預防性維生素K使用於維生素K缺乏之新生兒

背景: 維生素K的缺乏會造成嬰兒在出生後一星期內的出血。這又稱之為新生兒的出血疾病 (HDN, Hemorrhagic Disease of the Newborn) 。新生兒的出血疾病又分為三種類型:早期,典型和晚期。出生24小時內發生的出血稱之為早期的新生兒出血疾病,這部份並不在於我們此篇文獻要討論的範圍內。出生後第1天至第7天內發生的出血稱之為典型的新生兒的出血疾病,最常發生的出血處是胃腸道,皮下,鼻子和包皮割除處。出生第2周到第12周內發生的出血稱之為晚期的新生兒出血疾病,最常發生出血的位置是顱內,皮下和胃腸道。出生後我們通常會給予預防性的維生素K來預防新生兒的出血疾病,而給予的最佳途徑為何目前尚無定論。 目標: 為了決定預防性的維生素K對於預防典型及晚期的新生兒出血疾病的有效性，我們回顧來自隨機對照研究的證據。我們最想知道的是:在出生之後給予單一劑量的維生素K，是否可以明顯的降低典型及晚期的新生兒出血疾病發生的機率?維生素K的給予路徑是由口服途徑或是肌肉內注射途徑，對於降低典型及晚期的新生兒出血疾病發生機率的效果是否有明顯差異?在出生後給予多次劑量的口服維生素K，是否可以明顯的降低典型及晚期的新生兒出血疾病發生的機率? 搜尋策略: 我們利用考科藍新生兒回顧群 (Cochrane Neonatal Review Group) 的標準搜尋策略。 選擇標準: 所有的試驗都是使用隨機或半隨機分配病人，研究中比較了各種預防性維生素K給予的方法，並且比較與安慰劑或沒接受治療的差別。 資料收集與分析: 每位作者獨立的摘錄數據，且經由考科藍共同研究 (Cochrane Collaboration) 以及它的新生兒回顧群 (Neonatal Review Group) 的標準方法來分析，利用相對危險性 (relative risk) 、危險差 (risk difference) 和加權平均數 (weighted mean difference) 來分析。 主要結論: 有2篇符合資格的隨機研究,他們比較單一劑量的肌肉內注射維生素K和安慰劑或什麼都不給對於臨床上出血的影響。發現單一劑量的維生素K可以減少出生後第1天至第7天的出血情況，包括減少割除包皮後的出血和改善生化檢查上的凝血功能。另外還有11個符合資格的隨機研究，比較單一劑量的口服維生素K和安慰劑或什麼都不給，或者是比較單一劑量的口服維生素K和單一劑量的肌肉內注射維生素K，或者是比較3次劑量的口服維生素K和單一劑量的肌肉內注射維生素K。這些研究沒有評估臨床出血的結果。口服維生素改善出生後第1天至第7天生化檢查上的凝血功能。沒有任何證據顯示口服維生素K和單一劑量的肌肉內注射維生素K對於改善生化檢查上的凝血功能有差異。儘管一個3劑量口服療程其2周與2個月血漿濃度高於單一劑量肌肉內注射；不過單一劑量口服與肌肉內注射維他命K相比，其2周與1個月血漿內維他命K濃度較低。 作者結論: 在出生後給予單一劑量的肌肉內注射維生素K (0.1mg) 可以有效預防典型的新生兒的出血疾病。預防性的肌肉內注射維生素K與預防性口服維生素K (0.1mg) 可以改善第1天至第7天的生化檢查上的凝血功能。並沒有任何的隨機研究去探討肌肉內注射維生素K或口服維生素K對於晚期的新生兒出血疾病有於影響。並沒有任何的隨機研究去探討單一劑量或多次劑量口服維生素K對於典型或晚期的新生兒出血疾病有於影響。