Strontium ranelate for preventing and treating postmenopausal osteoporosis

ANTECEDENTES: El ranelato de estroncio es un nuevo tratamiento para la osteoporosis, por lo que es necesario conocer sus beneficios y daños. OBJETIVOS: Determinar la eficacia y seguridad del ranelato de estroncio para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis postmenopáusica. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se hicieron búsquedas en MEDLINE (1996 hasta marzo 2005), EMBASE (1996 hasta la semana 9, 2005), la Cochrane Library (1996 hasta el número 1, 2005), listas de referencias de artículos relevantes y resúmenes de congresos de los últimos dos años. Se solicitaron datos adicionales a los autores. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) de al menos un año de duración que compararan ranelato de estroncio versus placebo e informaran la incidencia de fracturas, la densidad mineral ósea (DMO), la calidad de vida relacionada con la salud o la seguridad en mujeres postmenopáusicas. La población de tratamiento (versus prevención) se definió como una población de mujeres con fracturas vertebrales prevalentes y/o una puntuación T DMO DE LA COLUMNA LUMBAR DE RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores, de forma independiente, determinaron la elegibilidad de los estudios, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos relevantes. Los desacuerdos se resolvieron mediante consenso. Los ECA se agruparon de acuerdo con la dosis de ranelato de estroncio y la duración del tratamiento. De ser posible, se realizó el metanálisis mediante el modelo de efectos aleatorios. RESULTADOS PRINCIPALES: Cuatro ensayos cumplieron los criterios de inclusión. Tres ensayos incluyeron a una población de tratamiento (0,5 g a 2 g diarios de ranelato de estroncio), y uno, una población de prevención (0,125 g, 0,5 g y 1 g diarios). Se demostró una reducción de 37% de las fracturas vertebrales (RR 0,63; IC del 95%: 0,56 a 0,71) y una reducción de 14% de las fracturas no vertebrales (RR 0,86; IC del 95%: 0,75 a 0,98), con 2 g de ranelato de estroncio diarios durante un período de tres años, en la población tratada. Se demostró un aumento de la DMO en la DMO de cualquier localización después de dos a tres años en ambas poblaciones. Las dosis más bajas de ranelato de estroncio fueron superiores al placebo, y con la dosis más alta se logró la reducción más alta en el número de fracturas vertebrales y el aumento de la DMO. Se encontró un mayor riesgo de diarrea con 2 g de ranelato de estroncio; sin embargo, los eventos adversos no afectaron el riesgo de interrupción del tratamiento ni aumentó el riesgo de efectos secundarios graves, gastritis o muerte. Los datos adicionales indican un leve aumento en el riesgo de efectos secundarios vasculares y del sistema nervioso con la dosis diaria de 2 g de ranelato de estroncio durante tres a cuatro años. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Hay pruebas de nivel de plata (www.cochranemsk.org) que apoyan la eficacia del ranelato de estroncio en la reducción de las fracturas (vertebrales y en menor medida las no-vertebrales) en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis y en el aumento de la DMO en mujeres postmenopáusicas con y sin osteoporosis. Aunque puede registrarse diarrea, los eventos adversos que causan retiros del estudio no aumentaron significativamente con la dosis diaria de 2 g de ranelato de estroncio. Deben estudiarse con más detenimiento los efectos secundarios vasculares y neurológicos potenciales.