Indobufen versus warfarin in the secondary prevention of major vascular events in nonrheumatic atrial fibrillation. SIFA (Studio Italiano Fibrillazione Atriale) Investigators.

背景及目的：一大型前瞻性随机试验的结果表明，在主要血管事件的二级预防的口服抗凝患者的疗效与非风湿性房颤（NRAF）;较差的建立是抗血小板药物的作用。本研究比较indobufen，血小板环氧合酶的可逆抑制剂与华法林在此设置的，其影响。方法：用NRAF共916例，最近的“（<或= 15天）脑缺血发作被送往这个多中心随机研究，在此期间，他们与任何indobufen（100或200毫克出价）或华法林治疗组（以获得国际标准化比值为2.0至3.5）为12个月。这两个组（462对454 indobufen和华法林）的良好平衡，其主要特征方面的基准。该研究的主要成果是通过了非致命性中风（包括脑出血），肺或全身性栓塞，非致死性心肌梗死，血管性死亡的发生率。结果：在年底跟进，初级结果事件发生率10.6％，在indobufen组（95％信赖区间，7.7％至13.5％）和9.0％，在华法林组（95％信赖区间，6.3％到11.8％），无统计学显着差异。主要的noncerebral出血并发症频率低：只有四例（0.9％），消化道出血，观察它们均在华法林组。结论：我们的结论是，在其设计的限制，这项研究可能有助于在制订NRAF对他们来说，是禁忌或口服抗凝血剂并不代表一个可行的方法来治疗的患者适当的抗栓策略的医学界。