Intravenous desmoteplase in patients with acute ischaemic stroke selected by MRI perfusion–diffusion weighted imaging or perfusion CT (DIAS-2): A prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled study.

背景：先前的研究表明，去氨普酶，一种新型的纤维蛋白溶酶原活化剂，具有临床益处的发作的中风的症状的患者推定的组织的风险，是由磁共振灌注成像（PI）确定后给予3-9 h当与弥散加权成像（DWI）。
方法：在这项随机，安慰剂对照，双盲，剂量范围研究中，患者处于危险之中看到无论是MRI或CT成像急性缺血性脑卒中和组织被随机分配（1:1:1）为90微克/公斤去氨普酶，125微克/千克去氨普酶，或安慰剂内的中风症状出现后3-9小时。主要终点是临床反应率在90日，定义为改善卫生卒中量表（NIHSS）评分8分以上或NIHSS评分为1分或更低，为0的改良Rankin量表评分民族院校复合-2点，以及75-100一Barthel指数。次要终点包括改变基线和第30天，症状性颅内出血率和死亡率之间的病灶体积。分析采用意向治疗。这项研究被注册ClinicalTrials.gov，NCT00111852。
调查结果：2005年6月和2007年3月间，193例患者随机，和186例患者接受治疗：57接受90微克/千克去氨普酶; 66收到125微克/千克去氨普酶，以及63位接受安慰剂。 158例患者完成了研究。平均基线NIHSS评分为9（IQR 6-14）分，30％的患者（53 179）有一个容器在呈现一个明显的闭塞。核心病变和失配量太小（平均体积分别为10.6厘米（3）和52.5厘米（3），分别）。临床反应率在90天分别为47％（27 57）为90微克/千克去氨普酶（24 66），36％为125微克/千克去氨普酶，和46％（63 29），安慰剂组。中位数变化损伤体积分别为：90微克/千克去氨普酶14.0％（0.5厘米（3））; 125微克/千克去氨普酶10.8％（0.3厘米（3））;安慰剂-10.0％（-0.9厘米（3）） 。症状性颅内出血的发生率分别为3.5％（2 57）为90微克/千克去氨普酶，4.5％（3 66）为125微克/千克去氨普酶，安慰剂组为0％。总的死亡率为11％（[57 3] 5％为90微克/千克去氨普酶; 21％[66 14]为125微克/千克去氨普酶，以及[63 4] 6％，安慰剂组）。
解读：DIAS-2研究并未显示去氨普酶的给予3-9ħ卒中发病后一个好处。高应答率，安慰剂组可以通过记录（低基线NIHSS评分，小的核心病灶，且无血管闭塞有关联的失配小卷），这可能是减少了潜在的来检测的去氨普酶任何影响的轻度中风解释。
资金来源：PAION德国公司;森林实验室。