The Japanese aggrenox (extended-release dipyridamole plus aspirin) stroke prevention versus aspirin programme (JASAP) study: a randomized, double-blind, controlled trial.

背景：尽管在治疗的改进，中风，仍然具有很高的死亡人数和在亚洲的残疾。缓释型双嘧达莫（ER-DP的）加乙酰水杨酸（ASA）一直被证明是比传统的由ASA抑制血小板优越。 ER-DP的加ASA是建立在中风的二级预防，在很多国家，包括美国和欧洲。DP有心脏疾病的治疗在日本设立的利益，然而，对于预防中风，ER-DP的加ASA的固定剂量组合，仅在少数患者在日本调查。 方法：本双盲，随机临床试验的目的是调查超过1年的ER-DP的加阿司匹林与81毫克阿司匹林的疗效和安全性。本研究的主要终点事件发生率是使用Kaplan-Meier法和Cox回归分析复发性缺血性中风（致死性或非致死性）。 结果：在1294年登记患者，主要终点分析了652例患者中ER-DP的加ASA组和ASA组639。缺血性中风的发病率为6.9％为ER-DP的加阿司匹林和ASA的5.0％为主要终点的危险比是1.47（95％可信区间0.93-2.31）。ASA治疗组，发现有一个低于预期的每年事件发生率，比其他在日本的中风患者的研究。无法显示ER-DP的加ASA与ASA的非劣性。主要出血事件和颅内出血的风险被认为是治疗武器之间的相似。有4人死亡（0.6％）ER-DP的加ASA组和ASA组10（1.6％）。 结论：研究结果仍未有定论。ER-DP的加ASA与ASA的非劣效性不能成立，不能处理之间的差异主要终点。这一结果的原因可能包括一个小样本，低事件发生率和治疗时间太短（ClinicalTrials. GOV数目，NCT00311402）。