小兒急性中耳炎之抗生素治療

背景: 急性中耳炎(AOM)是嬰兒早期及兒童期最常見的疾病之一。治療AOM的抗生素使用率差異從荷蘭的56%，到美國、加拿大與澳洲的95%。本文獻為1997年初版於The Cochrane LibraryIssue 1的Cochrane回顧文獻，並曾於1999、2005、2009及2013年更新。 目的: 評估抗生素對於患有AOM的兒童之效應。 搜尋策略: 我們搜尋了CENTRAL (2015年, Issue 3)、MEDLINE (1966年到2015年4月第三週)、OLDMEDLINE (1958年到1965年)、EMBASE (1990年1月到2015年4月)、Current Contents (1966年到 2015年4月)、CINAHL (2008年到 2015年4月)及LILACS (2008年到2015年4月)等資料庫。 選擇標準: 對於罹患AOM的兒童，隨機對照試驗(RCTs)比較：1. 抗菌藥與安慰劑，及2. 立即抗生素治療與預期觀察(包括延遲開立抗生素)。 資料收集與分析: 兩位作者獨立地評估試驗品質與摘錄的資料。 主要結果: 在抗生素與安慰劑比較的文獻中，高收入國家的13個RCTs(3,401位兒童與3,938個AOM案例)為合適的且偏誤風險大致算低。試驗的合併的結果顯示從治療開始到24小時，60%兒童不論使用安慰劑或抗生素皆痊癒。於24小時時，疼痛並沒有因抗生素減少 (風險比(RR) 0.89; 95% 信賴區間 (CI) 0.78至1.01)，但於2至3天時，約三分之一的患者有尚存疼痛(RR 0.70; 95% CI 0.57至0.86; 為了額外有益結果的益一需治數(NNTB) 20)。和安慰劑比較，於4至7天時，約四分之一患者仍有疼痛(RR 0.76; 95% CI 0.63至0.91; NNTB 16)，於10至12天時，則約三分之二患者仍有疼痛(RR 0.33; 95% CI 0.17至0.66; NNTB 7)。於2至4週時，相較於安慰劑，抗生素確實降低鼓室圖檢查異常發現的兒童數量(RR 0.82, 95% CI 0.74至0.90; NNTB 11)，於6至8週時亦然(RR 0.88, 95% CI 0.78至1.00; NNTB 16)，也降低鼓膜穿孔兒童的數量(RR 0.37, 95% CI 0.18至0.76; NNTB 33) ，並將對側AOM的發生減半(RR 0.49; 95% CI 0.25至0.95; NNTB 11)。然而，於三個月時，相較於安慰劑，抗生素既沒降低鼓室圖檢查異常發現的兒童數量(RR 0.97, 95% CI 0.76至1.24)，也沒降低後期AOM復發的兒童數量(RR 0.93, 95% CI 0.78至1.10)。在接受抗生素治療的兒童與接受安慰劑治療的兒童間並無差異，且嚴重的併發症非常稀少。不良事件(如嘔吐、腹瀉或皮疹) 在服用抗生素的兒童上出現得較為頻繁 (RR 1.38; 95% CI 1.19至1.59; 為了額外有害結果的益一需治數 (NNTH) 14)。漏斗圖並無指出出版偏誤。在所囊括的試驗子集中，個別的患者資料統合分析發現抗生素在患有雙側AOM或AOM與耳漏皆有的兩歲以下兒童身上最為有益。對於立即抗生素治療與預期觀察比較的文獻，入選來自高收入國家、偏誤風險為低至中等級的5個試驗(1,149位兒童)。4個試驗(1,007位兒童)中記錄的結果資料可使用在本文獻。這些試驗中，959位兒童的資料可以被摘錄用於3至7天時疼痛狀況的統合分析。於3至7天時，沒有可察覺的疼痛差異 (RR 0.75; 95% CI 0.50至1.12)。一個試驗(247位兒童)資料記錄於11至14天時疼痛。與預期觀察比較，立即抗生素治療和降低感覺疼痛的兒童數量沒有關聯性(RR 0.91, 95% CI 0.75至1.10)。此外，在第四週鼓室圖檢查異常發現、鼓膜穿孔與AOM復發的兒童數量也沒有觀察到差異。在抗生素治療組及預期觀察組中皆沒有出現嚴重的併發症。相較於預期觀察(RR 1.71; 95% CI 1.24 至2.36; NNTH 9)，立即抗生素治療與增加嘔吐、腹瀉及皮疹的風險有實質上的關係。個別的患者資料統合分析結果，包括6個高品質試驗(1,623位兒童)，同時也包含在本文獻的個別試驗中，顯示抗生素似乎對兩歲以下、雙耳皆感染的兒童(NNTB 4)，與患有AOM且耳朵不適的兒童(NNTB 3)效益最大。 作者結論: 本文獻顯示，對鼓膜穿孔、雙側AOM、鼓室圖檢查異常發現的兒童來說，抗生素在疼痛初期沒有效用，幾天後有輕微效用，於2至4週和6至8週相較接受安慰劑的患有AOM兒童則僅有溫和效用。在高收入國家中，多數AOM自發緩減案例沒有併發症。在每14位接受抗生素治療的兒童中，有1位兒童會經歷因抗生素而出現的不良事件 (例如嘔吐、腹瀉或皮疹)，我們必須衡量抗生素的效益與可能的危害。因此，臨床管理上應著重於適度止痛建議及抗生素使用規範。抗生素在患有雙側AOM或AOM與耳漏皆有的兩歲以下兒童身上最為有效。在高收入國家中，對其他大部分患有輕微疾病的兒童來說，預期觀察的方法似乎是合適的。 譯註: 翻譯者：臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan) 本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行 聯絡E-mail：cochranetaiwan@tmu.edu.tw