Ciclesonide versus placebo for chronic asthma in adults and children

ANTECEDENTES: Los corticosteroides inhalados son una parte integral del tratamiento del asma y actúan como fármacos antiinflamatorios en las vías respiratorias pulmonares. Estos fármacos aportan un beneficio significativo en el tratamiento de los síntomas y en la mejoría de la función pulmonar, pero también pueden causar efectos secundarios locales y sistémicos. La ciclesonida es un esteroide nuevo que tiene eficientes propiedades de distribución y de liberación, por lo que puede administrarse una vez al día, lo que lo hace potencialmente útil en el tratamiento del asma en curso. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia de la ciclesonida inhalada en adultos y niños con asma crónica. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) con términos predefinidos. Se realizaron búsquedas adicionales en CENTRAL y PubMed. Las búsquedas bibliográficas de esta revisión se actualizaron hasta junio de 2007. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se eligieron para la revisión los estudios aleatorios de grupos paralelos o de diseño cruzado (crossover). Se incluyeron estudios que comparaban la ciclesonida con placebo, y también los que comparaban la ciclesonida en diferentes dosis. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos autores evaluaron los estudios para su inclusión en la revisión, extrajeron los datos de forma independiente y comprobaron mutuamente sus trabajos. Se estableció contacto con los investigadores de los estudios para obtener datos adicionales. Los datos extraídos fueron introducidos en Revman 4.2 y se analizaron como diferencias de medias con el modelo de efectos fijos para los datos continuos y con cocientes de riesgos con el modelo de efectos fijos para los datos dicotómicos. RESULTADOS PRINCIPALES: Dieciocho ensayos (que informaron 20 comparaciones) cumplieron con los criterios de ingreso a la revisión. Se informan los resultados de las comparaciones de 18 grupos en los que los datos estaban disponibles (6343 participantes, 1692 de los cuales eran niños). CICLESONIDA VERSUS PLACEBO: Faltan datos acerca de la repercusión de la ciclesonida sobre las exacerbaciones del asma debido a la corta duración de los estudios incluidos. En el asma leve a moderada, con las dosis de 100 mcg/día o menos hasta 400 mcg/día, la ciclesonida mejoró la función pulmonar, los síntomas de asma y el uso de inhaladores de rescate, comparada con placebo. RESULTADOS DE LA RESPUESTA EN RELACIÓN CON LA DOSIS: Las comparaciones de 100 versus 200 mcg/día, 100 versus 400 mcg/día y 400 versus 800 mcg/día no mostraron diferencias significativas en los resultados de la función pulmonar. No estaban disponibles con suficientes detalles los datos de los eventos adversos para permitir evaluar el perfil de seguridad de este fármaco. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: La ciclesonida fue más efectiva que el placebo, a corto plazo, para mejorar la función pulmonar en los pacientes con asma leve a moderada tratados anteriormente con corticosteroides inhalados. Todavía hay dudas acerca de la respuesta en relación con la dosis, y no hay datos de la repercusión sobre las exacerbaciones a más largo plazo y el perfil de seguridad, cuestiones que deben ser abordadas en estudios futuros.