First-day step-down to oral outpatient treatment versus continued standard treatment in children with cancer and low-risk fever in neutropenia. A randomized controlled trial within the multicenter SPOG 2003 FN study.

背景：在化疗引起的中性粒细胞减少（FN）的标准治疗发烧包括紧急住院和经验性静脉注射抗生素治疗。如果第一天降压口腔门诊治疗并不逊色于持续标准有关儿童低风险FN的安全性和有效性研究确定。
步骤：在一个随机对照非盲多中心临床研究，小儿患者与FN后非清髓性化疗后进行8-22小时的住院静脉注射抗生素治疗重新评估。低危患者被随机分配到第一天的降压实验（门诊，口服阿莫西林加环丙沙星）继续与标准治疗。精确的非劣效性试验，用于安全（无严重内科合并症，非劣效性界的区别，3.5％）和有效性（感染的分辨率，不复发，抗生素治疗没有修饰，没有任何不良事件，10％）。
结果：93（26％）的355可能有资格FN发作的低风险条件经已达成，而62被随机分配，28实验（1输给了后续行动）和34标准治疗。在意向性治疗分析，非劣效性并没有被证明为安全[27 27（100％）与34 33（97％，1例死亡）发作; 95％置信上边框，6.7％，P = 0.11 ]，但非劣效性被证明疗效[27（85％）23与34（76％）发作26; 95％置信上边框，9.4％，P = 0.045]。每个协议的分析证实了这些结果。
结论：在儿童中低风险FN，第一天降压口服抗生素治疗与阿莫西林，环丙沙星在门诊的疗效不劣于继续住院治疗和静脉注射抗生素治疗。这个程序的安全性，然而，是不是应课税足够的权力。