Combined intravenous and intra-arterial r-TPA versus intra-arterial therapy of acute ischemic stroke: Emergency management of stroke (EMS) bridging trial

背景与目的：本研究的目的是测试联合静脉注射（IV）和局部动脉内（IA）重组组织型纤溶酶原激活剂（TPA）治疗的可行性，有效性和安全性中风的发病3小时内的症状。
方法：这是一项双盲，随机，安慰剂对照，多中心I期研究IV R-TPA或静脉注射安慰剂，其次是及时的脑血管造影和当地IA管理的r-TPA通过微导管。改善国家机构的健康在7〜10天卒中量表的分数（NIHSSS）的治疗进行了评估。3个月Barthel指数，改良Rankin量表，格拉斯哥结局量表测量功能的结果。动脉再通率和它们之间的关系总的R-TPA溶解的剂量和时间进行了测量。安全评估价格的危及生命的出血，脑出血（ICH），或其他出血并发症。
结果：35例患者被随机分配，17到IV / IA组和18的安慰剂/ IA组的。无显着差异在7 - 10天或3个月的成果，虽然在IV / IA组有更多的人死亡。在34例患者中有22例发现血块。再通（P = 0 03），IV / IA组的TIMI 3流量的11 IV / IA患者中的6比1的10安慰剂/ IA患者和相关的总剂量的r-TPA（P = 0.05 ）。从发病时间间隔中位数治疗无显着差异四，治疗（2.6比2.7小时），造影（3.3比3.0小时），或血块溶解（6.3比5.7小时）之间的IV / IA和安慰剂/ IA组的分别。被确定在NIHSSS和的可能性存在的血块之间的直接关系。八脑出血的发生;是出血性梗死。有没有脑实质内血肿。在24小时内发生在安慰剂/ IA患者的症状性脑出血。超过24小时，症状性脑出血发生在2 IV / IA患者只。危及生命的出血并发症的发生，无论是在IV / IA组的2例。中度至2 IV / IA患者和安慰剂/ IA患者的严重出血并发症的发生。
结论：本试验研究表明IV / IA治疗是可行的，并提供了更好的血管再通，但它是不相关的改善临床结果。血栓的存在于初始造影的时间是直接相关的基线NIHSSS。这种方法在技术上是可行的。类似的症状性脑出血2组之间，这表明，这种方法可能是安全的。还需要进一步研究，以确定这种新的治疗方法的安全性和有效性。这些研究不仅应处理的有效性和安全性，但成本效益比和生活质量，时间，人员和设备所要求的综合IV和IA技术的主要投资。