A multinational, 12-week, randomized study comparing the efficacy and tolerability of ciclesonide and budesonide in patients with asthma.

摘要：背景：式Ciclesonide是一个肺激活的吸入式皮质类固醇（ICS）的即已所示的在先前的的安慰剂-受控和的比较的在与持续性哮喘的的患者的研究的新的疗效。它是很重要的到与现有的ICSS进行比较。的新的治疗方法，，以获取关于他们的的的疗效和的耐受性的的相对的数据。关闭下载PDF阅读器目的本的研究相比，的的疗效和耐受性作者：环索奈德与布地奈德出价的在与哮喘的患者量子点。方法：这12个-星期的的，随机的的的研究被进行的在横跨欧洲的62的的研究地盘，。年龄介乎与这主要是轻度至中度哮喘患者的12岁至75岁的的男性和女性患者的被纳入。本研究目的是双与尊重到的环索奈德剂量和为布地奈德的开放的标签的的盲目，正如布地奈德placebofor是不可用的的。例患者随机分配给收到吸入环索奈德80或320微克量子点（上午）或布地奈德200为12个星期的微克出价。的疗效和的耐受性评估的被执行的在个星期0（基线），4，8，和12个。的首要的年底点是从基线的在被迫在12周时的呼气容积在1个第二个（，第一秒吐气量）中中的的变化。次要结束点分别为从基线在早晨呼气流量峰值中（，PEF）的的变化，哮喘症状分数，和救援药物的使用。的耐受性进行了评估在整个由作者：标准的实验室变量（血液学和生物化学）的监测的的的研究;体格检查，其中包括生命体征;各的不良事件（AES）的汇报;和24-小时的的尿皮质醇，作为一个作者：下丘脑 - 垂体-肾上腺皮质功能-轴的措施，的函数。结果：五国一百五十-四个病人分别为随机（301的男子，253妇女;的平均年龄，41.3年来;环索奈德80微克量子点的的，182的的的患者;环索奈德320微克量子点，195;布地奈德200微克BID，有177）。人口统计的和基线的的临床的的特点，其中包括年龄，性别，重量，及（第一秒吐气量）是之间的3组的的类似的。与基线值相比，一周-12第一秒吐气量（最小二乘法是什么意思[水流职事站] [扫描电镜]一个，0.267 [0.035]，0.256 [0​​.033]，和0.355 [0.034] L时，分别为;所有，，P <0.001）和晨间PEF器（LSM [扫描电镜]三角洲+12 [5]为+17 [4]，和+21 [4] L / min的，分别为;所有，，P <或= 0.008）被显着与环索奈德80改善的，和320微克QD和布地奈德200微克BID。在12周时，环索奈德被发现，到是非劣性的到与方面的布地奈德，，以意味着从基线的变化在式（第一秒吐气量）（意图到对待[ITT公司]：97.5％为环索奈德80微克量子点相较布地奈德200微克出价CI，-0.192到0.015而;为环索奈德320微克量子点相较布地奈德200微克出价97.5 CI为，-0.200到0.001）和晨间PEF（ITT. 97.5％CI为环索奈德80微克量子点相较布地奈德200微克出价，-22至5; 97.5％为环索奈德320微克的的CI QD相较布地奈德200微克出价，-17到10）。类似的调查结果被视为在的的per-protocol的人口中。一周-12每日的，白天，和夜间的的哮喘症状的分数和救援药物的使用被显着下跌从在的所有3个治疗组中的基线（所有，，P <0.001）。AES的的的患病率分别为横跨所有3个治疗组的的是类似的的。-12周是什么意思尿皮质醇排泄量有统计学类似的与既环索奈德剂量（三角洲，-0.54和+0.16 nmol /毫摩尔与环索奈德80和320微克的量子点的肌酐，分别为）至基线水平的，，，但被显着从与布地奈德（三角洲，的的基线中减少的 - 1.42 nmol /毫摩尔肌酐;：P <0.05）JOURNAL。结论：本在与主要是轻度至中度的哮喘的患者中的研究中该的研究结果表明，环索奈德80和320微克的量子点是相似的，到布地奈德200微克BID，在改善肺函数，控制哮喘症状的的，和减少的为抢险救援药物的使用的的的必要性的。与布地奈德不同的是，环索奈德被不相关联的在这些患者中具有显着的泌尿皮质醇抑制的。