The Desmoteplase in Acute Ischemic Stroke Trial (DIAS): a phase II MRI-based 9-hour window acute stroke thrombolysis trial with intravenous desmoteplase.

背景与目的：大多数急性缺血性中风患者到达后3小时时间窗重组组织型纤溶酶原激活剂（rtPA治疗）管理。去氨普酶治疗急性缺血性中风的审判（DIAS）是一个随机试验，旨在评价其安全性和疗效去氨普酶静脉注射，患者缺血性中风发病3至9小时内给予高度纤维蛋白具体和nonneurotoxic的的血栓溶解剂，剂量调查灌注/扩散MRI上的不匹配。
方法：DIAS的是安慰剂对照，双盲，随机，剂量调查的第二阶段试验。患者与国家健康卒中量表（NIHSS）分数4至20日和MRI灌注/扩散不匹配的证据资格。104例患者中，第47（简称为第1部分）被随机分配到固定剂量的去氨普酶（25毫克，37.5毫克或50毫克）或安慰剂。由于症状性颅内出血（SICH），低体重调整剂量率过高升级通过为62.5微克/公斤，90微克/千克和125微克/公斤，随后在57例（简称第2部分）。的安全性端点的是的Sich的的的的率。疗效终点分别为与后，4至8小时，和的临床的的成果比较，作者：再灌注的MRI上的率，作为由NIHSS评分，改良Rankin的规模，和Barthel指数的的分摊在90天内。
结果：第1部分提前终止因为SICH去氨普酶（26.7％）的高利率。第2部分中，的SICH率为2.2％，。与安慰剂或者部分没有SICH发生。观察去氨普酶（125微克/千克），19.2％，与安慰剂相比，再通率高达71.4％（P = 0.0012）。有利的90天临床结果发现在安慰剂治疗的患者的22.2％和13.3％之间（62.5微克/千克，P = 0.757）和60.0％（125微克/公斤，P = 0.0090）去氨普酶治疗的患者。早期的再灌注相关性毫不逊色与临床结果（，P = 0.0028）。有利的结果发生在52.5％与24.6％的患者没有再灌注缺血再灌注患者的经历。
结论：急性缺血性中风患者灌注/扩散不匹配选择3至9个小时后给予静脉去氨普酶具有较高的再灌注率和较好的临床疗效与安慰剂相比。SICH去氨普酶率为低，使用剂量为125微克/千克。