Prednisolone withdrawal therapy enhances the effect of human lymphoblastoid interferon in chronic hepatitis B. INTERPRED Trial Group.

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类别 Primary study
期刊Journal of hepatology
Year 1996
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背景/目的:目的本多中心,随机,对照临床试验,以评估泼尼松龙的效果,其次是淋巴母细胞干扰素治疗慢性乙型肝炎
方法:两百年和13例慢性乙型肝炎患者被随机分为或强的松龙0.6毫克/公斤/天(2周的0.45毫克/公斤/天,1周和1周的0.25毫克/公斤/天)或安慰剂其次是2周的休息阶段,然后人淋巴母细胞干扰素10亩,5天之后,10亩,11周每周三次。评估的200例患者中,33例(16.5%)为女性,和50(25%)为男性同性恋者。33例(16.5%),,145慢性迁延性肝炎,慢性活动性肝炎(72.5%)和22(11%)有活动性肝硬化。
结果:生存分析披露统计上的显着影响,泼尼松龙治疗前HBeAg的消失和HBeAg到抗-HBe血清转换(log-rank检验统计5.43,P = 0.02和4.75,P = 0.03)。观察到e抗原消失和HBeAg抗-HBe血清转换率分别为28%对44%和23%比38%(安慰剂组与强的松的患者)。停药6个月后,干扰素,乙肝病毒DNA呈阴性,在51%泼尼松龙的患者与服用安慰剂的患者(卡方检验统计量6.13,P = 0.013)的28%。泼尼松龙前处理倾向于转氨酶水平较高,并与HBV DNA水平低的患者的患者中,能够更有效。 15例(7.5%)(13后续1年之内),最终失去例HBsAg,14这些后来开发的抗-HBs。修改干扰素治疗102例(51%)。三个22例肝硬化患者(14%),其中一人有一个致命的结果,而在干扰素治疗泼尼松龙治疗前,肝功能失代偿。
结论:泼尼松龙治疗前显着提高了治疗效果的淋巴母细胞干扰素的HBeAg清除和抗-HBe血清转换。肝硬化患者治疗应谨慎使用,避免在有迹象显示,患者的历史,失代偿期肝硬化。
Epistemonikos ID: a87e95c4f905f39f27ce94d9f8038313ce467a8f
First added on: Nov 26, 2012
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