Ciclopirox nail lacquer topical solution 8% in the treatment of toenail onychomycosis.

背景：甲癣影响趾甲比指甲更是一种较常见的条件。它主要由皮肤癣菌引起。灰指甲可引起疼痛和不适，有可能是发病的源头。 目的：我们评估用于治疗灰指甲的脚趾在美国和全球中心的8％环吡指甲漆解决方案的有效性和安全。 方法：两个相同的设计，双盲，车辆控制，平行组多中心研究，在美国进行了评估使用的环吡钉漆治疗轻度至中度由皮肤癣菌引起的足趾甲癣。在第一项研究中，223例患者随机分配到治疗（环吡酮组：112车组：111），并在第二项研究中，237受试者随机（环吡酮组：119车组：118）。随机分组前，患者有至少有一个积极的光镜检查和积极癣菌文化的大脚趾灰指甲的临床特点。试验材料应用于日常的48周期间，所有的脚趾甲和受影响的指甲，覆盖了整个钉板和周围皮肤约5毫米。基线时，受试者20％至65％的目标领域的指甲参与。开展医师的评估，每4周，真菌学评价和摄影planimetry的使用标准化的照片进行了48周的治疗期间，每12个星期。在美国以外的国家进行的研究中，患者也有甲真菌病的临床，微观和文化的证据。然而，这些研究包括nondermatophyte生物体一些患者感染（如念珠菌），参与指甲面积一般大于在美国的研究发现。漆应用在美国的研究中使用（例如，隔日或每周两次）每日一次的治疗，有时不到频繁的非美研究治疗方案也各不相同。此外，典型的治疗时间为6个月的非美研究相比，在美国有48个星期。成果的措施是在美国试验所用的相似，尽管非摄影平面测量方法被用来量化疾病的程度。 结果：从美国的关键试验数据表明，环吡指甲漆8％外用溶液是显着更有效的比安慰剂由红色毛癣菌引起的甲癣的治疗，轻至中度不lunula参与脚趾灰指甲。在结束了48周的治疗期间，在学习的真菌学治愈率（负面文化和负光镜）我是29％比11％环吡酮和车辆组，分别。同样，研究第二真菌学治愈率为36％和9％，分别。在非美研究，真菌学治愈率从46.7％到85.7％不等。此外，环吡指甲漆已经证明对念珠菌的疗效和一些非美研究nondermatophytes的广谱活性。环吡酮指甲漆被认为是非常安全的因果相关的治疗出现的不良影响（TEAEs），短暂的和局部的行动网站（例如，红斑和应用部位反应）的最TFAEs。在美国的研究，的TFAEs一般轻度和清除，而病人继续使用指甲漆。 结论：研究进行了全球的手指和脚趾甲真菌病的治疗证明疗效环吡指甲漆。控制和开放标签研究证实这种局部治疗的卓越的安全性。因此，指甲漆治疗方法的选择提供了一个有利的利益风险比。其行动和其管理的局部路线的新机制，环吡指甲漆提供了一个创新的方法，这往往难以管理疾病的治疗