Once-daily ciclesonide in children: efficacy and safety in asthma.

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类别 Primary study
期刊The Journal of pediatrics
Year 2006
連結 Pubmed, DOI

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目的：比较疗效和每日一次吸入环索奈德40杯的安全（CIC40），80杯（CIC80），以及160杯（CIC160）与安慰剂的儿童与所有的严重性持续性哮喘。
研究设计：总体而言，1031儿童年龄4至11岁的患者随机分为2个相同的双盲，安慰剂对照，平行组研究由一个的磨合阶段，随后12周的治疗。这两项研究都设计为允许一个预先规定的综合分析。主要结果变量是变化用力呼气量在1秒（FEV（1））％的预测基线和研究结束时之间;治疗比较使用协方差分析评估。其他终点包括哮喘症状评分，每日沙丁胺醇使用和安全，包括下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴（HPA）功能。
结果：基线特征具有可比性;患者的59.4％有中度哮喘和24.1％有严重的哮喘。所有的环索奈德剂量与基线更大的改善到12周FEV（1）％的预测与安慰剂有关（CIC40，11.97; CIC80，13.58，P <0.05; CIC160，14.17，P <0.01）。据报道哮喘症状（P <0.01），并减少使用沙丁胺醇改善显著。环索奈德耐受性良好，对HPA轴功能没有影响。
结论：在这个综合分析，环索奈德是有效且耐受性良好患儿持续性哮喘。
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Epistemonikos ID: c442275093c1231b1aa6005ba57a01ff0bc0f4b7
First added on: Jul 21, 2014
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