CHMP Assessment report for Valdoxan

重性抑郁障碍（MDD）被报告是最常见的情绪障碍，具有约15％的终生患病率和高达在妇女的25％。尽管有效的治疗方法的可用性，许多人有抑郁症是残疾人，和自杀的风险是相当大的。抑郁症往往是慢性的，都复发和复发是常见的。许多选项目前可用于治疗抑郁症，包括心理治疗，如认知行为治疗和精神分析心理治疗，抗抑郁药物和电休克疗法。在抑郁症的治疗初始治疗目标包括：1）缓解症状（急性期），2）预防复发（持续期）和3）预防复发或复发性凹陷（维护阶段）的新剧集。多数在治疗MDD的抗抑郁药的作用的推定机制被认为是通过抑制单胺（主要是血清素和去甲肾上腺素）的神经元再摄取的，与中枢神经系统（CNS）所得增加单胺神经传递。用于治疗抑郁症的药物产品的主要类别是三环类抗抑郁药（TCA），选择性五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs，例如，氟西汀和舍曲林），选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（海外印度人，例如瑞波西汀），血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs ，例如文拉法辛，度洛西汀），杂环（例如，安非他酮），单胺氧化酶（MAO）抑制剂，和其他一些化合物，如米氮平与米安舍林。没有一个单一的抗抑郁药物显然比另一个并没有单一的药物治疗导致病情缓解对所有患者更有效。在许多场合用药的选择是由在看副作用。患者的一个显著个发展性的副作用几个星期SSRI或SNRI和治疗个月后，特别是能力下降有一个高潮。另外，这些医药产品上施加异相睡眠产生不利影响，从而改变睡眠结构中治疗的患者。一个戒断综合征，也可能发生于停止治疗。与SSRIs和SNRIs的另一个不便之处是，他们通常被认为是比三环类为严重的抑郁症的治疗少有效。此外，与目前市面上所有的抗抑郁药物中，只有60-70％的抑郁症患者改善。最后，在单胺氧化抑制剂的治疗价值的又一重大限制，三环以及SSRIs和SNRIs的是3-4周潜伏期从这些药品中，以外观的临床改善的第一个令人信服的迹象的任何一个开始治疗不可避免地流逝。这个延迟在它们的治疗功效，往往是困难的，因为行为失控，这些医药产品可以提高情绪之前诱导期为临床医生来管理。特别是，对抑郁症患者有自杀的想法，实际上可以发生在抗抑郁药治疗的第一个星期自杀未遂。出于所有这些原因，很明显，仍然有需要新的抗抑郁药这将保持生活质量，其治疗作用可能比目前可用的药物产品的更有效。