靜脈注射免疫球蛋白(immunoglobulin)作為韋格納肉芽腫病輔助治療

背景: 韋格納肉芽腫病(WG)是小血管壞死性血管炎影響體內所有器官，但主要影響上及下呼吸道、腎臟、關節、皮膚與眼睛。目前主要誘導緩解治療是系統性皮質類固醇激素加上每天口服cyclophosphamide (CYC)達到75%至100%患者誘導症狀緩解。雖然標準治療能有效誘導部分或完全緩解，50%完全緩解患者會有至少一次的復發。
目標: 確定靜脈注射免疫球蛋白輔助療法是否能提供韋格納肉芽腫病患者比施與系統性皮質類固醇激素合併免疫抑制劑更有利的治療。
搜尋策略: 搜尋Cochrane Peripheral Vascular Diseases (PVD) Group Trials Register (至2008年5月)及Cochrane Library的Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)(至2009年,第2期).也搜尋 MEDLINE (1966年至2009年5月)與EMBASE (1980年至2009年5月).
選擇標準: 隨機或小型隨機對照型研究,或隨機交叉型研究。參與研究對象必須是確定韋格納肉芽腫病的成人患者。
資料收集與分析: 兩位作者獨立擷取資料與評估試驗品質。二分變量以相對風險(Relative risk)分析，連續變數以平均差(mean difference, MD) 分析。
主要結論: 收納一項隨機對照試驗包括34患者參與分派接受一天一次的靜脈注射免疫球蛋白(IVIg)或安慰劑加上硫唑嘌呤(azathioprine)與prednisolone為維持緩解治療。在死亡率、嚴重不良反應、復發時間、開放標示挽救治療、與感染率，IVIg與安慰劑兩者無顯著差異。患者報告症狀的疾病活動評分，IVIg組比安慰劑組有些許較大的下降程度。第一個月MD 2.30; 95%信賴區間1.12至3.48, P < 0.01與第三個月MD 1.80; 95%信賴區間0.35至3.25, P = 0.01。 IVIg組在整體不良反應有顯著增加(相對風險 3.50; 95%信賴區間1.44至8.48, P < 0.01)。
作者結論: 由單一對韋格納肉芽腫病病患比較IVIg與皮質類固醇激素合併免疫抑制劑療效的隨機對照試驗結果，沒有足夠的證據證實IVIg有較好的療效。因IVIg的高成本(以一70公斤患者每公斤 2公克劑量算要美金8,400元),他必須經完善設計執行的隨機對照試驗支持有助患者的結果後才用於韋格納肉芽腫病治療。