A new mixed micellar preparation for oral vitamin K prophylaxis: randomised controlled comparison with an intramuscular formulation in breast fed infants.

目的比较维生素，K1（Konakion MM）含有卵磷脂和甘氨胆酸一个标准的肌肉注射（IM）准备一个新的口服制剂在第8周喂养的婴儿纯母乳喂养的生活。
方法：婴儿出生时被随机IM组（1毫克，维生素K）或口服组（2毫克，在出生时和，重复在7和30天的生活）。凝血酶原时间（INR），血浆维生素K1，PIVKA的II（undercarboxylated凝血酶原）进行了监测，14，30，和56天的年龄。
结果：七十九名婴儿被随机分为口服组和IM组77至。六十七婴幼儿各组完成了8周的研究中。凝血酶原时间没有显着差异，两组。平均（SD）血浆维生素K1值（毫微克/毫升）在这两个群体随着时间的推移下降，但均高于口服组在14和56天：2.0（1.6）1.3（1.1）14天; 0.5（0.3 ）V 0.5（0.7）30天;和0.5（0.8）V 0.2（0.2）在56天的生活。PIVKA II（>或= 0.1 AU /毫升）在47％的婴儿脐带血中提出的。14天中，只有一个婴儿在每个组有一个凸起的PIVKA II值，这两个最初的脐带血中有高浓度的PIVKA II。在30天，也没有提出PIVKA II值。在56天，也没有提出PIVKA II值在口服组，虽然在IM组提出了三个婴儿的值。
结论：血浆维生素K浓度至少等于或显着高于给予口服补充维生素K的婴儿相比使用IM治疗婴儿在测量的时间点。通过第8周的生活，多剂量的新的口服制剂维持至少等于肌内制剂在母乳喂养婴儿的止血和维生素K的状态。