Methodologic rigor of clinical trials on surgical management of eyes with coexisting cataract and glaucoma.

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类别 Systematic review
期刊Ophthalmology
Year 2002
連結 Pubmed, DOI

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目标：为安全起见，将药物从市场上提取是一个严重而有时复杂的决定。过去几年支持药物提款的科学证据被严格评估。方法：根据西班牙药品局提供的数据，确定了1990年1月至1999年12月出于安全考虑从西班牙市场撤出的所有药物。不良药物反应（ADRs）按照撤离年份，受影响的器官/系统和据称的反应类型（罗林斯和汤普森分类）进行分类。对文献进行了系统评价。结果：由于安全原因，共有22种药物从市场上撤出。 22例（82％）中有18例，支持药物戒断的证据来自个别病例报告，病例系列或随机临床试验和病例报告提供的数据组合。肝脏（8例）和心脏（5例）反应占总撤离的59％（22例中的13例）。 22例（45％）的10例中，药物戒断显然是由于B型反应引起的。只有四次提款是基于观察性研究的证据，包括比较组。结论：病例报告是出于安全考虑从药物中提取药物的主要来源。有必要提高支持与意外和严重ADR相关的药物戒断过程的证据质量。使用大型数据库进行队列或嵌套病例对照分析是研究A型类效应ADR的最有效和最可靠的方法。在不同国家实施这些数据库可以通过允许研究人员有效地进行这些类型的研究来提高ADR信息的质量。
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Epistemonikos ID: ecd463d0b2b917be55a1f539fe73c9b03ba1df6c
First added on: Jul 08, 2016
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