Basiliximab versus antithymocyte globulin for prevention of acute renal allograft rejection.

ANTECEDENTES:

basiliximab (Simulect), una alta afinidad del anticuerpo monoclonal quimérico dirigido contra la cadena alfa de la interleucina-2 humano del receptor (CD25), reduce la incidencia de rechazo agudo del injerto renal cuando se usa en combinación con ciclosporina (Neoral) y corticoides. Este estudio fue diseñado para comparar la seguridad y eficacia de basiliximab a policlonal anti-células T (Atgam) la terapia para la prevención del rechazo agudo en receptores de trasplante renal de novo.

MÉTODOS:

Se trata de 1 año, abierto, aleatorizado se llevó a cabo en los receptores de trasplantes de donante vivo o muerto relacionados-renal. Todos los pacientes recibieron ciclosporina (Neoral), mofetil micofenolato (CellCept, MMF) y corticosteroides. Los pacientes que fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con basiliximab recibieron un bolo iv de 20 mg de dosis en los días 0 y 4, y la mayoría de los pacientes se iniciaron con ciclosporina en 48 horas del trasplante. Los pacientes que fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con globulina antitimocítica (Atgam, ATG) recibieron 15 mg / día iv dentro de las 48 horas del trasplante y el tratamiento continuado durante un máximo de 14 días; ATG fue detenido una vez que los niveles terapéuticos de ciclosporina se han alcanzado. El inicio del uso de la ciclosporina se retrasó en el grupo de ATG hasta que la función renal se estableció (creatinina sérica <3,0 mg / dl o 50%, se clasifican desde el inicio).

RESULTADOS:

De los 138 pacientes aleatorizados, 135 recibieron al menos 1 dosis de la medicación del estudio (70 pacientes, basiliximab, los pacientes de 65 años, ATG). Las características demográficas fueron similares entre los grupos de tratamiento con basiliximab y ATG. A los 12 meses, la tasa de rechazo agudo probado por biopsia fue del 19% y 20%, respectivamente, en los grupos de basiliximab y ATG. Aunque el perfil global de efectos adversos fue similar entre basiliximab y los pacientes tratados con ATG, los eventos adversos considerados por los investigadores asociados con el fármaco del estudio fueron más frecuentes entre los pacientes tratados con ATG (42% vs 11% con basiliximab).

CONCLUSIONES:

basiliximab en combinación con el inicio temprano del tratamiento con ciclosporina resultado en bajas tasas de rechazo agudo similares a los logrados con ATG en combinación con ciclosporina retraso. terapia de basiliximab mostró un excelente perfil de seguridad, sin aumentos en las neoplasias, infecciones o muertes. Sobre la base de su práctica de dos dosis, el peso corporal independiente régimen y la eficacia comparable a ATG, basiliximab es una opción atractiva para la prevención de episodios de rechazo agudo en pacientes sometidos a trasplante renal.