Risks and benefits of replacing protease inhibitors by nevirapine in HIV-infected subjects under long-term successful triple combination therapy.

OBJETIVO:

Analizar la seguridad y eficacia de sustituir el inhibidor de la proteasa (PI) por nevirapina (NVP) en sujetos que experimentan un control a largo plazo de la replicación del virus bajo una combinación antirretroviral que contiene PI-triple.

DISEÑO:

Evaluación prospectiva de 138 sujetos VIH positivos con carga viral en plasma por debajo de 50 copias de ARN del VIH / ml para los últimos 6 meses bajo un régimen triple que contiene PI-, que fueron asignados al azar a sustituir el PI por NVP (n = 104 ) o continuar en el mismo tratamiento (n = 34).
Métodos de carga viral, recuento de CD4, perfil lipídico, cuenta con la forma del cuerpo, y la calidad de vida de los parámetros fueron evaluados en el momento de la asignación al azar y cada 3 meses a partir de entonces.

RESULTADOS:

En un análisis por intención de tratar, un rebote de la carga viral se produjo en el 11% de los sujetos durante los primeros 6 meses después de la sustitución de la PI por NVP, mientras que apareció en el 29% de los que se quedaron en el PI (P = 0,007 ). El fracaso del tratamiento se relaciona con la falta de adherencia en el 90% de los sujetos sobre PI, pero sólo en el 22% de los que recibieron NVP (P = 0,006). El resultado del recuento de células CD4 no difirió significativamente la comparación de ambos grupos a los 6 meses, aunque en los pacientes que recibieron NVP una reducción media del 35 (6) se observó x 10 células / l, mientras que en los de PI todavía se registró una tendencia positiva (+ 54 x 10 (6) células / l). En el momento de la aleatorización, 77,5 y 57,5% de los sujetos tenían valores de colesterol y triglicéridos por encima de 200 mg / dl, respectivamente. No se observaron cambios significativos en el perfil de lípidos en cualquiera de los grupos a partir de entonces. Anomalías forma del cuerpo se registraron en el 70% de las personas en el momento de la asignación al azar, y parcialmente revertidos a los 6 meses en el 50% de los sujetos que reemplazaron a la PI por NVP. Una puntuación de calidad de vida registró una mejora significativa en los sujetos que cambiaron a NVP en comparación con los que continuaron en PI.

CONCLUSIONES:

El reemplazo de PI por NVP parece ser seguro tanto virológicamente e inmunológicamente, proporciona una mejora significativa en la calidad de vida y en la mitad de los pacientes mejorar cambios la forma del cuerpo lipodystrophic a los 6 meses, aunque anormalidades en los lípidos séricos todavía permanecen sin modificar.