Systolic Hypertension of the Elderly Program (SHEP). Part 10: Analysis.

El SSAP es un ensayo aleatorio, controlado con placebo que seguirán los principios ensayo clínico en el análisis de los datos relativos a las hipótesis propuestas. El protocolo ha declarado, a priori, el objetivo principal, así como las hipótesis subgrupo secundaria. los cálculos de tamaño de la muestra de SSAP han representado dropins y abandonos de la terapia activa, así como por el riesgo de muerte nonstroke. El tamaño de la muestra alcanzado (4736 participantes) deben ser suficientes para resolver las cuestiones propuestas. Los procedimientos de monitoreo han sido descritos y establecidos. Un comité de datos y de control de seguridad que utiliza este procedimiento está siguiendo de cerca los datos del ensayo. El consejo examinará periódicamente los datos para determinar si la supresión del estudio se justifica.