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Estudio primario

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Revista Clinical and experimental hypertension. Part A, Theory and practice
Año 1989
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La hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP) es un ensayo aleatorio controlado con placebo, doble ciego para determinar si el tratamiento antihipertensivo de la hipertensión sistólica aislada (ISH) de presión [arterial sistólica (PAS) mayor o diastólica igual a 160 mmHg, presión (PAD) de menos de 90] mmHg reduce la incidencia de 5 años de accidente cerebrovascular fatal y no fatal. Entre el 01 de marzo 1985 y 15 de enero de 1988, 4.736 personas (el objetivo 4800) con la ISH, la edad de 60 años, estaban matriculados. Los posibles participantes se reunieron la presión arterial (PA) y los criterios de edad. Los de la medicación antihipertensiva antes de la inscripción sin hipertensión diastólica había documentado su medicación cónico y se dejó, y luego se reunió los criterios de BP (33% de la cohorte). tratamiento de atención escalonada con clortalidona y los placebos atenolol (alternativa, reserpina) o se pongan en venta se inició a primera y segunda etapas. Al inicio del estudio de la población del estudio fue de 43,1% hombres, 56,9% mujeres, 13,9% negro, el 86,1% no-negro. Además, la edad media fue de 71,6 años, la PAS media fue 170.3 mmHg y la PAD media fue de 76,6 mmHg; 59,8% tenía codificables descanso alteraciones electrocardiográficas. El juicio se encuentra actualmente en fase de seguimiento con la terminación prevista en 1991.

Estudio primario

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Autores [No se listan los autores]
Revista Journal of clinical epidemiology
Año 1989
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La hipertensión sistólica aislada (HSA) - es decir, de alta presión sistólica con no hipertensas (menos de 90 mm Hg) la presión diastólica - es un factor reconocido de riesgo de enfermedad cardiovascular entre los individuos en el grupo de edad de 60 años o más. Esta observación sugiere que el tratamiento antihipertensivo puede ser beneficioso. Resultados de la hipertensión sistólica en los ancianos Programa Piloto de Estudio (SHEP-PS) se comprobó la factibilidad de un ensayo clínico a gran escala sobre la eficacia del tratamiento farmacológico de ISH. La hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP) es un estudio aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo con el objetivo principal de evaluar el efecto del tratamiento farmacológico de la ISH - Presión sistólica 160-219 mmHg y presión diastólica menor de 90 - sobre la ocurrencia de accidente cerebrovascular fatal y no fatal. Este ensayo clínico multicéntrico tiene un tamaño de muestra de 4.736 participantes, con un poder estadístico para detectar una reducción del 32% o más en el punto del estudio principal de valoración durante el periodo de 4-6 años de tratamiento y seguimiento. Las dosis bajas de clortalidona es la droga principal del estudio. Otras características del diseño de SHEP y organización del ensayo se describen.

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Revista Hypertension
Año 1991
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El SSAP es un ensayo aleatorio, controlado con placebo que seguirán los principios ensayo clínico en el análisis de los datos relativos a las hipótesis propuestas. El protocolo ha declarado, a priori, el objetivo principal, así como las hipótesis subgrupo secundaria. los cálculos de tamaño de la muestra de SSAP han representado dropins y abandonos de la terapia activa, así como por el riesgo de muerte nonstroke. El tamaño de la muestra alcanzado (4736 participantes) deben ser suficientes para resolver las cuestiones propuestas. Los procedimientos de monitoreo han sido descritos y establecidos. Un comité de datos y de control de seguridad que utiliza este procedimiento está siguiendo de cerca los datos del ensayo. El consejo examinará periódicamente los datos para determinar si la supresión del estudio se justifica.

Estudio primario

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Revista Hypertension
Año 1991
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Estudio primario

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Revista Journal of the American Geriatrics Society
Año 1991
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OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue examinar la prevalencia y los correlatos de la hipotensión postural (definida como una disminución de la presión arterial sistólica mayor o igual a 20 mm Hg) en una cohorte de personas mayores con hipertensión sistólica aislada (HSA). DISEÑO: análisis transversal basal del 4.736 personas al azar en la hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP). AJUSTE: Un ensayo aleatorio en múltiples centros ambulatorios clínicos doble ciego de los efectos de tratar la HSA. PARTICIPANTES: Hombres y mujeres de mayor o igual a 60 años con la presión arterial sistólica (PAS) mayor o igual a la presión arterial de 160 mm Hg y la diastólica (PAD) menor de 90 mm Hg. MEDIDAS: las historias clínicas se obtuvieron mediante entrevista administrados, formularios estandarizados de la historia clínica. Al entrar en el estudio, sentados y de pie PA se midió por técnicos certificados PA con un esfigmomanómetro de cero aleatorio. hipotensión postural (PH) se evaluó a los minutos 1 y 3 después de que el participante surgió de una posición sentada. Resultados principales: PH se encontró en el 10,4% de los participantes en 1 minuto y en el 12,0% de los participantes en 3 minutos. 5,3% de los participantes demostró PH en ambos intervalos de tiempo, mientras que el 17,3% demostró PH en uno o ambos de los intervalos de tiempo. Factores de forma significativa (p <0,05) asociadas con la presencia de hipertensión pulmonar fue mayor PAS media y un menor índice medio de masa corporal. CONCLUSIONES: Un poco diferentes personas se define como tener PH basado en el minuto 1 y 3 medidas de pie minuto de BP, y las estimaciones de prevalencia de hipertensión pulmonar puede variar dependiendo de si uno o más intervalos de medición se utilizan. análisis de los datos de corte transversal se indica que el pH, en personas sanas de la comunidad que habita en las personas mayores con ISH, no puede estar asociada con un historial de trastornos o problemas por lo general piensa que estar relacionado con el PH. Sin embargo, los datos prospectivos son necesarios para determinar el significado pronóstico de la HP, y si una o varias mediciones tienen más importancia.

Estudio primario

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Revista Hypertension
Año 1991
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Estudio primario

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Autores [No se listan los autores]
Revista JAMA
Año 1991
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OBJECTIVE: To assess the ability of antihypertensive drug treatment to reduce the risk of nonfatal and fatal (total) stroke in isolated systolic hypertension. DESIGN: Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled. SETTING: Community-based ambulatory population in tertiary care centers. PARTICIPANTS: 4736 persons (1.06%) from 447,921 screenees aged 60 years and above were randomized (2365 to active treatment, 2371 to placebo). Systolic blood pressure ranged from 160 to 219 mm Hg and diastolic blood pressure was less than 90 mm Hg. Of the participants, 3161 were not receiving antihypertensive medication at initial contact, and 1575 were. The average systolic blood pressure was 170 mm Hg; average diastolic blood pressure, 77 mm Hg. The mean age was 72 years, 57% were women, and 14% were black. INTERVENTIONS: --Participants were stratified by clinical center and by antihypertensive medication status at initial contact. For step 1 of the trial, dose 1 was chlorthalidone, 12.5 mg/d, or matching placebo; dose 2 was 25 mg/d. For step 2, dose 1 was atenolol, 25 mg/d, or matching placebo; dose 2 was 50 mg/d. MAIN OUTCOME MEASURES: Primary. Nonfatal and fatal (total) stroke. Secondary. Cardiovascular and coronary morbidity and mortality, all-cause mortality, and quality of life measures. RESULTS: Average follow-up was 4.5 years. The 5-year average systolic blood pressure was 155 mm Hg for the placebo group and 143 mm Hg for the active treatment group, and the 5-year average diastolic blood pressure was 72 and 68 mm Hg, respectively. The 5-year incidence of total stroke was 5.2 per 100 participants for active treatment and 8.2 per 100 for placebo. The relative risk by proportional hazards regression analysis was 0.64 (P = .0003). For the secondary end point of clinical nonfatal myocardial infarction plus coronary death, the relative risk was 0.73. Major cardiovascular events were reduced (relative risk, 0.68). For deaths from all causes, the relative risk was 0.87. CONCLUSION: In persons aged 60 years and over with isolated systolic hypertension, antihypertensive stepped-care drug treatment with low-dose chlorthalidone as step 1 medication reduced the incidence of total stroke by 36%, with 5-year absolute benefit of 30 events per 1000 participants. Major cardiovascular events were reduced, with 5-year absolute benefit of 55 events per 1000.

Estudio primario

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Revista ACP Journal Club
Año 1991
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Estudio primario

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Revista Hypertension
Año 1991
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Estudio primario

No clasificado

Revista Hypertension
Año 1991
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Estudio primario

No clasificado

Revista Hypertension
Año 1991
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Estudio primario

No clasificado

Revista Hypertension
Año 1991
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Estudio primario

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Revista Hypertension
Año 1991
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Estudio primario

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Autores Curb JD , Lee M , Jensen J , Applegate W
Revista Hypertension
Año 1991
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Estudio primario

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Autores Probstfield, J. L.
Revista Annals of Internal Medicine
Año 1991
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Estudio primario

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Revista JAMA
Año 1991
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OBJETIVO: Evaluar la capacidad de tratamiento con fármacos antihipertensivos para reducir el riesgo de no fatales y fatales (total), derrame cerebral en la hipertensión sistólica aislada. DISEÑO: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. AJUSTE: la población ambulatoria de base comunitaria en los centros de atención terciaria. PARTICIPANTES: 4736 personas (1,06%) a partir de 447.921 screenees de 60 años y más fueron asignados al azar (2365 a un tratamiento activo, 2.371 con placebo). La presión arterial sistólica varió desde 160 hasta 219 mm Hg y la presión arterial diastólica inferior a 90 mm Hg. De los participantes, 3.161 no estaban recibiendo medicación antihipertensiva en contacto inicial, y fueron 1575. La presión sistólica promedio fue de 170 mmHg, presión arterial diastólica promedio, 77 mm Hg. La edad media fue de 72 años, el 57% eran mujeres y 14% negro. INTERVENCIONES: - Los participantes fueron estratificados por centro clínico y por situación medicación antihipertensiva en contacto inicial. Para el paso 1 del ensayo, la dosis fue una clortalidona, 12,5 mg / d, o placebo, dos dosis de 25 mg / d. Para el paso 2, la dosis fue una atenolol, 25 mg / día, o placebo, dos dosis fue de 50 mg / d. MEDIDAS PRINCIPALES DEL RESULTADO: Primaria. No fatal y accidente cerebrovascular fatal (en total). Secundario. Cardiovasculares y coronarias morbilidad y la mortalidad, mortalidad por cualquier causa, y de calidad de vida. RESULTADOS: El promedio de seguimiento fue de 4,5 años. Los 5 años promedio de la presión arterial sistólica fue de 155 mm Hg en el grupo placebo y 143 mm Hg para el grupo de tratamiento activo, y los 5 años promedio de la presión arterial diastólica fue de 72 y 68 mm Hg, respectivamente. La incidencia de 5 años de recorrido total fue de 5,2 por 100 participantes de tratamiento activo y el 8,2 por 100 para el placebo. El riesgo relativo mediante el análisis de regresión de riesgos proporcionales fue de 0,64 (P = 0,0003). Para el punto final secundario de la clínica del infarto de miocardio no mortal, más muerte coronaria, el riesgo relativo era de 0,73. Eventos cardiovasculares mayores se redujeron (riesgo relativo, 0.68). De las muertes por todas las causas, el riesgo relativo fue de 0,87. CONCLUSIÓN: En personas mayores de 60 años con hipertensión sistólica aislada, el tratamiento antihipertensivo de drogas de atención escalonada con clortalidona a dosis bajas en el paso 1 medicamento reduce la incidencia de ictus total en un 36%, con un beneficio absoluto de 5 años de 30 eventos por cada 1.000 los participantes. Eventos cardiovasculares mayores se redujeron, con beneficio absoluto de 5 años de 55 eventos por cada 1.000.

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Revista American journal of hypertension
Año 1992
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Estudio primario

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Autores Hawkins CM
Revista The American journal of geriatric cardiology
Año 1993
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Estudio primario

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Revista Controlled clinical trials
Año 1993
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La hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP), un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 4,736 personas, fue diseñado para evaluar la eficacia del tratamiento con fármacos antihipertensivos para reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares mortales y no mortales entre personas de 60 años y más años con hipertensión sistólica aislada. El método estadístico utilizado en el control provisional de los resultados era el poder condicional (o reducción estocástico). Los resultados no concluyentes hasta que llegó a ser cerca de la finalización del juicio, y por lo tanto SSAP se continuó con la fecha de cierre prevista. El ensayo demostró una reducción del 36% en la incidencia de accidente cerebrovascular en el grupo de tratamiento activo (p = 0,0003). Además de evaluar la eficacia global del tratamiento, el proceso de seguimiento consideró otras cuestiones, como los resultados nonstroke, el tiempo transcurrido entre el primer informe de confirmación de accidente cerebrovascular y el diagnóstico final de carrera, la consistencia de los resultados entre los subgrupos, y la integridad del seguimiento. El propósito de este artículo es revisar estos factores con principal énfasis en los aspectos estadísticos.

Estudio primario

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Revista American heart journal
Año 1994
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La actividad ventricular ectópico se registró al inicio del estudio en el 5,6% de los electrocardiogramas de 12 derivaciones y el 8,2% de las tiras de ritmo de 2 minutos de 4.674 pacientes con hipertensión sistólica aislada (presión arterial sistólica 160 a 219 mm Hg, presión arterial diastólica <90 mm Hg) que participan en la hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP). En este estudio, 1.3% tenían 6-10 latidos ventriculares prematuros (LVP), y el 0,7% tenían más de 10 VPB en la tira de ritmo de 2 minutos. Correlatos de la presencia de VPB en el ECG de 12 derivaciones fueron el sexo masculino mayores de edad, la presencia de Q / QS y patrón mayor de la frecuencia cardíaca. Los participantes con niveles séricos de potasio <3,5 mmol / L presentaron una mayor prevalencia de la VPB. Del mismo modo, el número de EV en la tira de ritmo de 2 minutos se asoció con el sexo masculino, la edad, con potasio sérico menor, los antecedentes de palpitaciones, y la presencia de Q / QS patrones.

Estudio primario

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Revista Journal of the American Geriatrics Society
Año 1994
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OBJETIVO: Conocer la variabilidad en el uso de la cirugía de revascularización miocárdica (CRM) y la angioplastia transluminal percutánea (ACTP) en la hipertensión sistólica en los ancianos Programa (SSAP) cohorte incidente con cardiopatía coronaria (CHD) por edad, sexo y raza . DISEÑO: Análisis retrospectivo de un estudio multicéntrico de cohorte prospectivo. AJUSTE: la población ambulatoria de base comunitaria en los centros académicos. Pacientes: Entre 4736 sujetos inicialmente inscritos en el ensayo SHEP, hubo 432 casos incidentes de enfermedad coronaria, con exclusión de los pacientes que experimentaron la muerte cardiaca rápida o súbita. MEDIDAS PRINCIPALES DEL RESULTADO: Los casos de cardiopatía coronaria que se sometieron a cirugía coronaria o angioplastia. RESULTADOS: De los> participantes o = 60 y <75 años de edad, 7,3% fueron sometidos a ACTP, en comparación con el 3,9% de los> o = 75 años (p = 0,14). 15,4% de los menores de 75 se sometieron a cirugía de bypass coronario, en comparación con el 7,8% de las personas mayores de 75 años (p = 0,018). Cuando estos dos extremos, CABG y PTCA, se combinaron, el 22,4% de los menores de 75 se sometieron a un procedimiento, mientras que sólo el 11,7% de la cohorte de más edad lo hicieron (p = 0,005). Veinte y seis por ciento de los hombres fueron sometidos a cirugía coronaria o angioplastia, mientras que sólo el 9,1% de las mujeres lo hicieron (p <0,001). De los menores de 75 años de edad, el 31,1% de los hombres y el 12,3% de mujeres se sometieron a cirugía coronaria o angioplastia (P <0,001). En la categoría de edad de 75 años, el 19,5% de los hombres sometidos a estas intervenciones, en comparación con el 5,9% de las mujeres (p = 0,005). grupo de tratamiento activo se asoció significativamente con la disminución del uso de procedimientos en los participantes menores de 75 años con enfermedad coronaria. Raza, limitaciones en la actividad, el número de condiciones de comorbilidad, nivel educativo, estado civil, situación laboral y el apoyo social no se asociaron significativamente con el bypass coronario o utilizar la ACTP. Cuando las variables estudiadas fueron introducidos en un modelo de regresión logística, el aumento de la edad y el sexo femenino se mantuvo asociado de forma independiente con una disminución del IDAC y el uso de la ACTP. CONCLUSIÓN: En el ensayo SHEP pacientes de mayor edad y las mujeres, independientemente de las condiciones de comorbilidad, nivel socioeconómico, y el apoyo social, sometidos a intervenciones cardiovasculares menos intensivos que los pacientes más jóvenes y los hombres cuando desarrollaron enfermedad coronaria.

Estudio primario

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Revista Archives of internal medicine
Año 1994
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ANTECEDENTES: Existe poca información se ha publicado sobre el impacto de los fármacos antihipertensivos sobre la calidad de vida de las personas mayores. Especial preocupación ha existido que la reducción de la presión arterial sistólica en las personas mayores podrían tener consecuencias adversas sobre la cognición, el estado de ánimo, o actividades de ocio. MÉTODOS: Un estudio multicéntrico doble ciego, aleatorizado y controlado se realizó durante un promedio de 5 años de seguimiento el que participan 16 centros de salud universitarios de ensayos clínicos. Los participantes fueron 4736 personas (1,06%) seleccionados de entre 447,921 screenees de 60 años de edad y mayores. La presión sanguínea sistólica al inicio del estudio oscilaba entre 160 a 219 mm Hg, mientras que la presión arterial diastólica inferior a 90 mm Hg. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tratamiento activo con fármacos antihipertensivos o placebo. El tratamiento activo consistió de 12,5 a 25 mg de clortalidona para el paso 1, mientras que el paso 2 constaba de 25 a 50 mg de atenolol. Si el atenolol estaba contraindicado, 0,05 a 0,10 mg de reserpina podrían ser utilizados para el fármaco de segunda etapa. El impacto del tratamiento farmacológico en las medidas de las actividades de la función y de ocio cognitivas, emocional y física se evaluó. RESULTADOS Nuestro análisis demuestra que el tratamiento activo de la hipertensión sistólica aislada en la hipertensión sistólica en la cohorte del Programa Tercera Edad había medido sin efectos negativos y, para algunas medidas, un leve efecto positivo en el desarrollo cognitivo, físico, y la función del ocio. Los resultados positivos a favor del grupo de tratamiento eran pequeños. No hubo ningún efecto sobre las medidas relacionadas con el estado emocional. Las medidas de la función cognitiva y emocional se mantuvieron estables en ambos grupos durante la duración del estudio. Ambos grupos de tratamiento mostraron una tendencia moderada hacia el deterioro de algunas medidas de la función física y de ocio durante el período de estudio. CONCLUSIONES: El estudio de cohorte en general mostraron disminución en el tiempo en las actividades de la vida diaria, especialmente los más vigorosos, y cierta disminución en ciertas actividades de ocio. Sin embargo, el estado de ánimo, la función cognitiva básica de cuidado personal, actividades de ocio y moderada fueron notablemente estables, tanto para el activo y los grupos de placebo a lo largo de todo el estudio. Los resultados de este estudio apoyan la conclusión de que el tratamiento médico de la hipertensión sistólica aislada no produce un deterioro en las medidas de la cognición, el estado emocional, la función física, o de ocio.

Estudio primario

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Revista The American journal of cardiology
Año 1994
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En un estudio complementario de la hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP), los efectos de los diuréticos sobre la actividad ectópica ventricular se investigó en 186 pacientes con hipertensión sistólica aislada. complejos ventriculares prematuros (VPC) se examinaron como el número de VPCs/24 horas, la presencia de> o = 1 VPC, la presencia de> o = 10 horas VPCs/24, y la presencia de pares de VPC o taquicardia ventricular. cambios significativos en la VPC no se observaron tanto en los 92 pacientes aleatorizados a clortalidona de atención escalonada (12,5 y 25 mg / día) o en los 94 pacientes tratados con placebo (p> 0.1 para todas las definiciones de VPC y ambos grupos). El potasio sérico se redujo de 4.4 + / - 0.5 a 4.1 + / - 0.5 mEq / l (p = 0,002) en el grupo de clortalidona y no cambió (4,4 + / - 0.5 a 4.5 + / - mEq / l 0,4) en el grupo placebo grupo. El potasio fue prescrito regularmente la hipopotasemia confirmada <3,5 mEq / litro. Una relación entre el potasio sérico y VPC o cambio en el potasio sérico y el cambio en la VPC no se observó en el grupo de clortalidona. En resumen, en pacientes con hipertensión sistólica aislada, clortalidona en dosis que son eficaces en la disminución de las tasas de eventos cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares (12,5 o 25 mg / día), no aumentó la VPC.

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Revista Circulation
Año 1996
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ANTECEDENTES: La asociación de lípidos en suero con enfermedad coronaria se ha estudiado ampliamente en los hombres de mediana edad y, en menor medida, en las mujeres similares. Menos bien definidas son las variables de lípidos predictivo de enfermedad coronaria en individuos de edad> o = 60 años. MÉTODOS Y RESULTADOS: La hipertensión sistólica en el Programa de Mayores contratado 4.736 personas (edad promedio, 72 años, 14% negro, y el 43% eran hombres). La media de presión arterial sistólica y diastólica fueron 170 y 77 mm Hg, respectivamente. Media basal de colesterol total fue de 6,11 mmol / L (236 mg / dL), colesterol de HDL, 1,39 mmol / L (54 mg / dl) y colesterol no-HDL, 4,72 mmol / L (182 mg / dl). Los niveles de triglicéridos fueron 1,62 mmol / L (144 mg / dl) para los participantes en ayunas y 1,78 mmol / L para el grupo total. colesterol LDL, que se estima en muestras con triglicéridos en ayunas de menos de 4,52 mmol / L, un promedio de 3.98 mmol / L (154 mg / dl). El seguimiento medio fue de 4,5 años. En el análisis multivariado de regresión de Cox, el total de línea de base, no-HDL y los niveles de colesterol LDL y la relación del total, no-HDL y colesterol LDL / HDL se relacionaron significativamente con la incidencia de cardiopatía coronaria. colesterol HDL y triglicéridos no fueron significativas en estos análisis. En el ayuno a los participantes con los niveles de triglicéridos de <4,52 mmol / L, a 1,03 mmol / L de colesterol (40 mg / dl) total más alta línea de base, no-HDL, o colesterol LDL se asoció con un 30% a 35% mayor tasa de eventos de CHD. CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio apoyan la idea de que los lípidos séricos son factores de riesgo de enfermedad coronaria en los estadounidenses mayores.

Estudio primario

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Revista Archives of internal medicine
Año 1996
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OBJETIVO: Determinar la relación entre los síntomas depresivos cada vez mayor y los eventos cardiovasculares o la mortalidad. DISEÑO: Estudio de cohorte analítica de los datos de ensayo clínico aleatorio controlado con placebo, doble ciego del tratamiento antihipertensivo. Los síntomas depresivos fueron evaluados dos veces al año con el Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D) escala durante un seguimiento promedio de 4,5 años. AJUSTE: Los pacientes ambulatorios en 16 centros clínicos de la hipertensión sistólica en el Programa de Personas Mayores. Pacientes: En general los hombres y mujeres sanos de entre 60 años o más al azar al tratamiento con fármacos antihipertensivos activa o placebo que tenían 70% de blancos y las mujeres 53% y tuvieron un seguimiento puntuaciones CES-D y hay eventos resultados durante los primeros 6 meses (N = 4367). MEDIDAS PRINCIPALES DEL RESULTADO: La mortalidad por todas las causas, accidente cerebrovascular fatal o no fatal o infarto de miocardio. RESULTADOS: Los síntomas depresivos de referencia no estaban relacionadas con hechos posteriores, sin embargo, un aumento de la depresión era el pronóstico. Proporcionales de Cox análisis de regresión de riesgos con la escala CES-D como una variable dependiente del tiempo, controlar las covariables múltiples, indica un 25% más de riesgo de muerte por cada incremento de 5 unidades en la puntuación de CES-D (riesgo relativo [RR], 1.25 95% intervalo de confianza [IC], 1,15 a 1,36). El riesgo relativo de infarto cerebral o infarto de miocardio fue de 1.18 (95% IC, 1,08 a 1,30). Incremento en la puntuación CES-D fue un predictor independiente en ambos grupos placebo y activo de drogas, y fue más fuerte como un factor de riesgo para el accidente cerebrovascular entre las mujeres (RR, 1,29; 95% CI, 1,07 a 1,34). CONCLUSIONES: Entre las personas de edad avanzada, un exceso de riesgo significativo y sustancial de la muerte y el accidente cerebrovascular o infarto de miocardio se asoció con un aumento en los síntomas depresivos a través del tiempo, que puede ser un marcador para posteriores eventos enfermedad grave que amerita la atención de los médicos a los cambios de estado de ánimo, . Sin embargo, nuevos estudios de las vías informales son necesarios antes de cribado generalizado para la depresión en la práctica clínica se recomienda.

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Revista JAMA : the journal of the American Medical Association
Año 1997
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CONTEXTO: La insuficiencia cardíaca es a menudo precedida por la hipertensión sistólica aislada, pero la eficacia del tratamiento antihipertensivo en la prevención de la insuficiencia cardiaca no se conoce. OBJETIVO: Evaluar el efecto de los diuréticos tratamiento antihipertensivo basado en la intensificación de la atención sobre la aparición de insuficiencia cardíaca en las personas mayores con hipertensión sistólica aislada. DISEÑO: Análisis de los datos de un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo. PARTICIPANTES: Un total de 4.736 personas mayores de 60 años y más con la presión arterial sistólica entre 160 y 219 mm Hg y la presión arterial diastólica inferior a 90 mm Hg que participaron en la hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP). INTERVENCIÓN: La terapia antihipertensiva de drogas de atención escalonada, en los que se clortalidona el paso de un fármaco (12,5 a 25 mg) o placebo, y la droga es el paso 2 atenolol (25-50 mg) o placebo. MEDIDAS PRINCIPALES DEL RESULTADO: insuficiencia cardíaca fatal y no fatal. RESULTADOS: Durante un promedio de 4.5 años de insuficiencia cardíaca de seguimiento, fatal o no fatal se produjo en 55 de 2.365 pacientes aleatorizados a tratamiento activo y 105 de los 2.371 pacientes asignados al azar al placebo (riesgo relativo [RR], 0,51; 95% intervalo de confianza [IC]: 0.37-0.71, p <0,001; número necesario a tratar para prevenir un evento [NNT], 48). Entre los pacientes con antecedentes o evidencia electrocardiográfica de infarto de miocardio previo (IM), el RR fue 0,19 (IC del 95%, 0,06-0,53, p =. 002; NNT, 15). Los pacientes mayores, los hombres, y los que tienen mayor presión arterial sistólica o una historia de o evidencia electrocardiográfica de infarto de miocardio al inicio del estudio tenían un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca. CONCLUSIÓN: En las personas mayores con hipertensión sistólica aislada, el tratamiento de atención escalonada sobre la base de clortalidona a dosis bajas ejerce un fuerte efecto protector en la prevención de la insuficiencia cardíaca. Entre los pacientes con IM previo, una reducción del riesgo del 80% se observó.

Estudio primario

No clasificado

Revista JAMA : the journal of the American Medical Association
Año 1997
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OBJETIVO: Evaluar el efecto de bajas dosis, el tratamiento antihipertensivo con diuréticos basados en las enfermedades cardiovasculares mayores (ECV), las tasas de eventos en los ancianos, los pacientes diabéticos no tratados con insulina con hipertensión sistólica aislada (ISH), en comparación con pacientes no diabéticos. Diseño: doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo: la hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP). AJUSTE: varios centros clínicos y de apoyo en los Estados Unidos. PARTICIPANTES: Un total de 4.736 hombres y mujeres de 60 años de edad al inicio del estudio con ISH (presión arterial sistólica [BP],> o = 160 mm Hg, PA diastólica <90 mmHg) al inicio del estudio, 583 no-insulino-dependiente pacientes diabéticos y no diabéticos, 4.149 pacientes (4 pacientes adicionales que no fueron asignados al azar para clasificarse, pero no incluidas en estos análisis). La diabetes mellitus se define como el diagnóstico médico, tomar medicamentos orales hipoglucemiantes, glucemia en ayunas de 7.8 mmol / L o más (> o = 140 mg / dl), o cualquier combinación de estas características. INTERVENCIÓN: El grupo de tratamiento activo recibieron una dosis baja de clortalidona (12.5 a 25.0 mg / d) con un step-up con atenolol (25,0 a 50,0 mg / d) o reserpina (.05 a 0,10 mg / d) si es necesario. El grupo placebo recibió placebo y ninguna droga activa antihipertensivo recetado por el médico privado del paciente para la persistencia de la HTA. MEDIDAS PRINCIPALES DEL RESULTADO: Las tarifas de cinco años de eventos cardiovasculares, los accidentes cerebrovasculares no fatales, más fatal, infarto de miocardio no mortal (IM) y la enfermedad mortal de las arterias coronarias (CHD), los principales eventos de cardiopatía coronaria y la mortalidad por cualquier causa. RESULTADOS: El régimen de SSAP fármacos antihipertensivos reducen la TA de los pacientes diabéticos y no diabéticos, con pocos efectos adversos. Tanto para los pacientes diabéticos y no diabéticos, todos los tipos de resultados fueron menores a los participantes asignados al azar al grupo de tratamiento activo que en los asignados al grupo placebo. Por lo tanto, mayor tasa de 5 años ECV fue inferior en un 34% para el tratamiento activo, comparado con el placebo, tanto para los pacientes diabéticos (95% intervalo de confianza [IC], 6% -54%) y los pacientes no diabéticos (95% IC, 21% - 45%). reducción absoluta del riesgo con el tratamiento activo en comparación con el placebo fue dos veces mayor para los pacientes diabéticos frente a no diabéticos (101/1000 vs 51/1000 participantes asignados al azar a los 5 años de seguimiento), lo que refleja el mayor riesgo de los pacientes diabéticos. CONCLUSIÓN: La baja dosis de diurético basado en (clortalidona) el tratamiento es eficaz en la prevención de los principales eventos cardiovasculares, cerebrales y cardiacas, tanto en pacientes no tratados con insulina mayores diabéticos y no diabéticos con ISH.

Estudio primario

No clasificado

Revista Statistics in medicine
Año 1997
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Debido a que muchos ensayos clínicos aleatorios que estudiar más de una variable de resultado importante, la evaluación de la eficacia es a menudo difícil y no es satisfactoria por completo. Este trabajo considera el uso de un procedimiento para la determinación de punto final descrito por Follmann et al., Que permite a los evaluadores para integrar subjetivamente toda la información pertinente sobre el curso clínico de un individuo en una sola evaluación univariado. Para explorar la viabilidad del método, hemos probado el procedimiento con los datos de un ensayo clínico completado, la hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP). Proporcionamos los evaluadores cegados a la asignación del tratamiento con tarjetas que representan esquemáticamente las trayectorias clínicas de los participantes del estudio SHEP. Los evaluadores de forma independiente clasificado estas trayectorias. El método combinado filas a través de los evaluadores para determinar un rango único para cada participante del estudio, se utilizó un procedimiento de clasificación para probar el efecto del tratamiento. Los hallazgos principales fueron: (i) los evaluadores mostraron un alto nivel de concordancia de las clasificaciones, (ii) las pruebas del efecto del tratamiento fueron estadísticamente muy significativa, (iii) tres métodos estadísticos fueron eficaces para la aplicación de la clasificación en el caso de estudio de gran tamaño. Estos métodos fueron el uso de: (a) las reglas de puntuación, (b) Los diseños de bloques incompletos, y (c) clasificación categórica.

Estudio primario

No clasificado

Autores Newman AB , Tyrrell KS , Kuller LH
Revista Journal of the American Geriatrics Society
Año 1998
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OBJETIVOS: Evaluar el riesgo de mortalidad total y cardiovascular en los adultos mayores con hipertensión sistólica y con un bajo índice tobillo-brazo (ITB) como marcador de la forma subclínica la enfermedad arterial periférica (PAD). DISEÑO: Estudio prospectivo observacional PARTICIPANTES: Un subgrupo de 1,537 participantes en la hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP) fueron seleccionadas para la enfermedad arterial de extremidades inferiores con la AAI. Los participantes fueron evaluados a los 4 años para determinar el estado vital y causa de la muerte. Total y las enfermedades cardiovasculares (ECV), las tasas de mortalidad fueron evaluados en relación con la ECV y al inicio del estudio, los factores de riesgo cardiovascular y la presencia de una baja AAI (subclínica PAD). RESULTADOS: Las tasas globales de incremento de la mortalidad como la AAI disminuyó en aquellos con y sin enfermedad cardiovascular clínica al inicio del estudio. En aquellos sin enfermedad cardiovascular clínica al inicio del estudio, la presencia de un <o = 0.9 AAI se asoció con un riesgo relativo ajustado por edad (RR) de 3.00 para la mortalidad total en los hombres y 2,67 en mujeres. Los resultados fueron similares para la mortalidad por ECV y persistieron después de ajustar por factores de riesgo cardiovascular, incluyendo la presencia de un electrocardiograma anormal. CONCLUSIONES: Un bajo índice tobillo-brazo predijo un aumento de dos a tres veces en la mortalidad total y cardiovascular en los adultos mayores con hipertensión sistólica de riesgo de enfermedad cardiovascular. En este estudio de adultos mayores con hipertensión sistólica, 19,7% de los participantes tenían PAD subclínica. modificación de factores de riesgo podrían estar dirigidos a los adultos mayores sobre la base de los marcadores de la aterosclerosis asintomática.

Estudio primario

No clasificado

Revista Archives of internal medicine
Año 1998
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ANTECEDENTES: Estudios previos a menudo de corta duración han expresado su preocupación de que el tratamiento antihipertensivo con diuréticos y bloqueadores beta negativamente altera los niveles de otros factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. MÉTODOS: La hipertensión sistólica en el Programa de ancianos era una basada en la comunidad, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo en el tratamiento de la hipertensión sistólica aislada en los hombres y mujeres mayores de 60 años y más. Este análisis retrospectivo evaluó el desarrollo de diabetes mellitus en 4736 todos los participantes en la hipertensión sistólica en el Programa de Mayores, incluyendo los cambios en los resultados de suero de prueba química en un subgrupo de 3 años. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir placebo o el tratamiento con fármacos activos, con el aumento de la dosis en forma gradual si la sangre de los objetivos de control de presión no se alcanzaron: paso 1, 12,5 mg de clortalidona o 25,0 mg de clortalidona, y el paso 2, la adición de 25 mg de atenolol o 50 mg de atenolol o reserpina o placebo. RESULTADOS: Después de 3 años, el grupo de tratamiento activo tenían un 13 / 4 mm Hg mayor reducción de la presión arterial sistólica y diastólica que el grupo placebo (ambos grupos, P <0,001). Los nuevos casos de diabetes se registraron un 8,6% de los participantes en el grupo de tratamiento activo y el 7,5% de los participantes en el grupo placebo (p =. 25). efectos pequeños de tratamiento activo, comparado con placebo se observó con los niveles de glucosa en ayunas (0,20 mmol / L [3.6 mg / dl], p <0,01), colesterol total (0,09 mmol / L [3.5 mg / dl] , p <0,01), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (-0,02 mmol / L [-0,77 mg / dl], p <.01) y la creatinina (2,8 micromol / L [0,03 mg / dl], p <. 001). efectos más grandes se observaron con niveles de triglicéridos en ayunas (0,9 mmol / L [17 mg / dl], p <.001), el ácido úrico (35 micromoles / L [+ 0.06 mg / dl], p <0.001 ) y potasio (-0,3 mmol / L, p <.001). No se encontró evidencia para un subgrupo con mayor riesgo de cambios en los factores de riesgo con el tratamiento activo. CONCLUSIONES: La terapia antihipertensiva con clortalidona a dosis bajas (complementada si es necesario) para la hipertensión sistólica aislada reduce la presión arterial y sus complicaciones de la enfermedad cardiovascular y tiene efectos relativamente leves en otros niveles de la enfermedad cardiovascular factor de riesgo.

Estudio primario

No clasificado

Revista Archives of internal medicine
Año 2000
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ANTECEDENTES: Hay escasos datos sobre el efecto del índice de masa corporal (IMC) (calculado como el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) sobre los eventos cardiovasculares y muerte en pacientes ancianos con hipertensión. OBJETIVO: Para determinar si la masa corporal baja en pacientes mayores con hipertensión confiere un mayor riesgo de muerte o accidente cerebrovascular. PACIENTES: Los participantes fueron hombres y 3.975 mujeres (edad media 71 años) matriculados en 17 centros de EE.UU. en la hipertensión sistólica en el estudio del Programa de edad avanzada, un estudio aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo de la terapia antihipertensiva lowdose, con seguimiento durante 5 años. MEDIDAS PRINCIPALES DEL RESULTADO: La mortalidad ajustada a los cinco años y las tasas de movimiento de los análisis de riesgos proporcionales de Cox. RESULTADOS: No hubo relación estadísticamente significativa de la muerte o un accidente cerebrovascular con el IMC en el grupo placebo (P = 0,47), y había una relación en U o en forma de J en el grupo de tratamiento. La relación en forma de J de la muerte con el IMC en el grupo tratado (p = 0.03) mostró que la menor probabilidad de muerte para los hombres se asoció con un IMC de 26,0 y para las mujeres con un IMC de 29,6; la curva fue bastante plana para las mujeres a través de una amplia gama de IMC. Para el accidente cerebrovascular, los hombres y las mujeres no son diferentes, y el punto más bajo índice de masa corporal en ambos sexos combinados fue de 29, con el riesgo de aumentar abruptamente en un IMC inferior a 24. Los que están en tratamiento activo, sin embargo, tuvieron una menor mortalidad y de ictus en comparación con quienes tomaron placebo. CONCLUSIONES: Entre los pacientes mayores con hipertensión, una amplia gama de índices de masa corporal se asoció con un riesgo similar de muerte y accidente cerebrovascular, un bajo índice de masa corporal se asoció con un mayor riesgo. Lean, los pacientes mayores con hipertensión arterial en tratamiento deben ser controlados cuidadosamente los factores de riesgo adicionales.

Estudio primario

No clasificado

Revista JAMA : the journal of the American Medical Association
Año 2000
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CONTEXTO: La hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP) demostraron que el tratamiento de la hipertensión sistólica aislada en pacientes mayores disminución de la incidencia de ictus total, pero si todos los tipos de accidente cerebrovascular se redujo no se evaluó. OBJETIVO: Para investigar los efectos del tratamiento antihipertensivo de drogas en la incidencia de accidente cerebrovascular por tipo y subtipo, el calendario de carreras, las tasas de letalidad, accidente cerebrovascular efectos residuales, y la relación de la presión arterial sistólica alcanzado con la incidencia de accidente cerebrovascular. DISEÑO: El estudio SHEP, un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se inició 01 de marzo 1985, y tuvo un seguimiento promedio de 4,5 años. Emplazamiento y participantes: un total de 4.736 hombres y mujeres de 60 años o mayores con hipertensión sistólica aislada en 16 centros clínicos en los Estados Unidos. INTERVENCIONES: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir tratamiento con 12,5 mg / d de clortalidona (paso 1), ya sea 25 mg / día de atenolol o 0,05 mg / d de la reserpina (paso 2) puede ser añadido (n = 2.365) o placebo (n = 2371). MEDIDAS PRINCIPALES DEL RESULTADO: Presencia, tipo y subtipo, y el momento de los accidentes cerebrovasculares y muertes primera carrera, y el cambio en la incidencia de accidente cerebrovascular para los participantes (ya sea en grupos de tratamiento activo o placebo), llegando estudio específico del objetivo presión arterial sistólica (disminución de al menos 20 mm Hg desde el inicio hasta por debajo de 160 mm Hg) en comparación con los participantes no llegar a meta. RESULTADOS: Un total de 85 participantes y 132 en el tratamiento activo y placebo, respectivamente, tuvieron accidentes cerebrovasculares isquémicos (ajustado riesgo relativo [RR], 0,63; 95% intervalo de confianza [IC]: 0.48 a 0.82), 9 y 19 habían hemorrágico accidentes cerebrovasculares (RR ajustado, 0,46; 95% CI, 0,21 a 1,02), y 9 y 8 tenían trazos de tipo desconocido (RR ajustado, 1,05;. 95% CI, 0.40 a 2 73), respectivamente. Cuatro subtipos de ictus isquémico se observaron en el tratamiento activo y los participantes del grupo de placebo, respectivamente, de la siguiente manera: para lacunares, n = 23 yn = 43 (RR ajustado, 0,53; 95% IC, 0.32-0.88), para n embólicos, = 9 y n = 16 (RR ajustado, 0,56; 95% IC, 0,25-1,27), para n aterosclerótica, = 13 y n = 13 (RR ajustado, 0 99,. 95% IC, 0,46-2,15), y de desconocidos subtipo, n = 40 yn = 60 (RR ajustado = 0,64, IC 95%, desde 0,43 hasta 0,96). El efecto del tratamiento se observó el plazo de 1 año por accidentes cerebrovasculares hemorrágicos, pero no fue visto hasta el segundo año de los accidentes cerebrovasculares isquémicos. la incidencia de accidente cerebrovascular disminuyó significativamente en los participantes la consecución de los objetivos específicos del estudio, la presión arterial sistólica. CONCLUSIONES: En este estudio, el tratamiento antihipertensivo reduce la incidencia de ictus hemorrágico e isquémico (incluyendo lacunares). Reducción de la incidencia de accidente cerebrovascular se produjo cuando los objetivos específicos de la presión arterial sistólica se han alcanzado. JAMA. 2000, 284:465-471

Estudio primario

No clasificado

Revista Journal of hypertension
Año 2000
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OBJETIVO: Evaluar la asociación longitudinal de ácido úrico sérico y su cambio debido al tratamiento diurético con eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos. DISEÑO: Estudio de cohorte en un ensayo aleatorio. AJUSTE: Cohorte de pacientes hipertensos. PARTICIPANTES: Un total de 4.327 hombres y mujeres, edad> o = 60 años, con hipertensión sistólica aislada, aleatorizado con placebo o clortalidona, con la adición de atenolol o reserpina, si es necesario, se observaron durante 5 años. MEDIDAS PRINCIPALES DEL RESULTADO: Principales eventos cardiovasculares, eventos coronarios, ictus y mortalidad por cualquier causa. RESULTADOS: Las tasas de eventos cardiovasculares para los cuartiles de ácido úrico sérico basal fueron: I, el 32,7 por 1000 personas-año; II, el 34,5 por 1000 personas-año; III, el 38,1 por 1000 personas-año, y IV, el 41,4 por 1000 años-persona (p para la tendencia = 0,02). El índice de riesgo ajustado (HR), de eventos cardiovasculares en el cuartil más alto de ácido úrico en suero en comparación con el porcentaje más bajo fue de 1,32 (IC del 95%, 1,03-1,69). El beneficio del tratamiento activo no se vio afectada por el ácido úrico sérico basal. Después de la aleatorización, un aumento de ácido úrico en suero <0,06 mmol / l (mediana de cambio) en el grupo de tratamiento activo se asoció con un HR de 0.58 (0.37-0.92) para los eventos coronarios en comparación con aquellos con un suero de ácido úrico aumentan> o = 0,06 mmol / l. Esta diferencia no se explica por los efectos de la presión arterial. Aquellos con un úrico sérico> ácido aumentar o = 0,06 mmol / l en el grupo de tratamiento activo tenían un riesgo similar de eventos coronarios en el grupo placebo. CONCLUSIONES: El ácido úrico sérico independiente predictor de eventos cardiovasculares en personas mayores con hipertensión sistólica aislada. seguimiento del cambio de ácido úrico sérico durante el tratamiento con diuréticos pueden ayudar a identificar a los pacientes que se beneficiarán más de tratamiento.

Estudio primario

No clasificado

Revista American journal of epidemiology
Año 2001
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En la hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP) ensayo (1985-1990), el tratamiento activo redujo la incidencia de eventos cardiovasculares, pero no el de la demencia y la discapacidad, en comparación con el placebo. Este estudio tiene como objetivo evaluar si la evaluación de los resultados cognitivos y funcionales fue sesgada por la deserción diferencial. Características de los sujetos que recibieron o no participar en evaluaciones de seguimiento cognitivas y funcionales fueron comparados. Los riesgos relativos de incidente de deterioro cognitivo y la discapacidad se evaluaron en los dos grupos de tratamiento, con el uso de las conclusiones del informe y bajo el supuesto de que las proporciones de deterioro cognitivo y funcional entre los abandonos aumenta. La asignación al grupo de placebo y la incidencia de eventos cardiovasculares de forma independiente las evaluaciones previstas perdidas. De las conclusiones del informe, el riesgo de deterioro cognitivo y funcional fue similar entre los dos grupos de tratamiento. Sin embargo, cuando el 20-30% y 40-80% de los sujetos que no recibieron la evaluación se supone que es cognitivamente y, respectivamente, una discapacidad funcional, la asignación al tratamiento activo reduce el riesgo de estos resultados. En el SHEP, las evaluaciones cognitivas y funcionales fueron sesgadas hacia el efecto nulo por la deserción diferencial. Esto podría haber oscurecido la evaluación de un efecto protector del tratamiento en el deterioro cognitivo y funcional de los adultos mayores hipertensos.