Baseline Characteristics of Participants in the Folic Acid for Vascular Outcome Reduction in Transplantation (FAVORIT) Trial

ANTECEDENTES:

La hiperhomocisteinemia puede ser un factor de riesgo modificable para la prevención de los resultados de arteriosclerosis en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Se han realizado pocos ensayos clínicos de homocisteína en la reducción de las personas con ERC antes de llegar a la enfermedad renal terminal. Los receptores de trasplante de riñón son considerados individuos con ERC.
Objetivos: Describir las características basales de los receptores de trasplante renal inscritos en un ensayo clínico de homocisteína bajar con un multivitamínico estándar que contiene altas dosis de ácido fólico y vitaminas B (6) y B (12) destinada a reducir los resultados arterioscleróticas. Los factores considerados fueron el nivel de la función renal, la concentración de homocisteína total, y la prevalencia de la diabetes y la enfermedad cardiovascular previa (ECV).
Diseño del estudio: Estudio descriptivo transversal en una cohorte ensayo controlado aleatorio.

AJUSTE Y PARTICIPANTES:

Los participantes fueron reclutados de clínicas de trasplante de riñón en los Estados Unidos, Canadá y Brasil. Los participantes elegibles habían aumentado los niveles de homocisteína (> o = 12,0 micromoles / L en hombres y> o = 11,0 micromoles / L en las mujeres) y la función renal medida por medio de Cockroft-Gault estima el aclaramiento de creatinina de 30 ml / min o mayor.
Resultados: De 4110 participantes asignados al azar, el 38,9% tenía diabetes y el 19,5% tienen ECV anterior. La media de la concentración de homocisteína total fue 17,1 +/- 6,3 (SD) micromol / L, mientras que significa la depuración de creatinina fue 66,4 +/- 23,2 ml / min. Aproximadamente el 90% de la cohorte ensayo tuvo una tasa de filtración glomerular estimada consistentes con las etapas 2 a 3 CKD (es decir, 30 a 89 ml / min).

LIMITACIONES:

El análisis se basa en datos de corte transversal de un ensayo, el autoinforme controlado aleatorio de enfermedades comórbidas, y el nivel de la función renal se estimó.

CONCLUSIONES:

Una gran población de receptores de trasplante renal estables que están en alto riesgo de desarrollo de enfermedades cardiovasculares (tanto de novo y recurrentes) ha sido reclutado en el ácido fólico para la Reducción Resultado Vascular en el trasplante de prueba y son propensos a experimentar un número suficiente de eventos para hacer frente a la hipótesis principal del ensayo.