Efficacy and safety of oral candesartan cilexetil in patients with congestive heart failure.

ANTECEDENTES:

Candesartán cilexetilo es un bloqueador del receptor de la angiotensina II, nueva, con una alta afinidad por la angiotensina II subtipo 1 del receptor.

OBJETIVOS:

Este estudio de 6 meses examinó la seguridad y la eficacia de candesartán cilexetilo, 8 mg una vez al día, para prevenir la progresión de la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC).

MÉTODOS:

Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo inscribió 305 pacientes con ICC que no estaban recibiendo tratamiento con IECA. El criterio de valoración compuesto de eficacia primaria fue la progresión de la ICC o la adición o el aumento de la dosis de los medicamentos CHF. Los criterios de valoración secundarios fueron la incidencia de eventos cardiovasculares y los cambios en la función ventricular izquierda.

RESULTADOS:

El estudio fue terminado prematuramente después de que el análisis de seguridad provisional segundos. La incidencia de progresión confirmada de la ICC fue significativamente menor en el grupo de candesartán (7,4%) que en el grupo placebo (22.2%), con una reducción del riesgo del 66,7% y una diferencia de riesgo de -14,8% (IC 95%: -22,8 a -6,8%, p <0,001). Los eventos cardiovasculares fueron también significativamente menor durante el tratamiento con candesartán que con placebo (10,8% vs 22,9%) con una reducción del riesgo del 52,8% y una diferencia de riesgo de -12,1% (IC 95%: -20,6 a -3,6%, p < 0,01). El grupo de tratamiento activo tuvieron una mejoría significativa en la hemodinámica. Candesartán cilexetilo fue bien tolerado.

CONCLUSIÓN:

Candesartán cilexetilo, 8 mg / día, redujo significativamente la progresión de la ICC en comparación con el placebo.