Fluphenazine (oral) versus placebo for schizophrenia

ANTECEDENTES:

La flufenazina es uno de los primeros medicamentos que se clasificarían como "antipsicótico" y ha estado disponible desde hace cinco décadas.

OBJETIVOS:

Evaluar los efectos de la flufenazina oral para la esquizofrenia en comparación con placebo.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Grupo Cochrane de Esquizofrenia registro de ensayos (septiembre de 2006), que incluye los ensayos controlados aleatorios de las bases de datos bibliográficas Biological Abstracts, CINAHL, The Cochrane Library, EMBASE, MEDLINE, PsycLIT, LILACS, PSYNDEX, Sociological Abstracts y Sociofile. Las referencias de todos los estudios identificados en busca de citas de ensayos adicionales.
Se actualizó esta búsqueda 15 mayo de 2012 y añade los resultados de los estudios en espera de clasificación.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Se buscaron todos los ensayos controlados aleatorios que compararon flufenazina oral con placebo relevantes para las personas con esquizofrenia. Los resultados primarios de interés fueron el estado global y los efectos adversos.

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

Se revisaron de forma independiente las citas y resúmenes, solicitaron los trabajos y ensayos analizaron nuevamente las citas y evaluaron la calidad. Se extrajeron los datos de forma independiente. Los datos dicotómicos se analizaron mediante el riesgo relativo efectos fijos (RR) y el intervalo de confianza del 95% (IC). Los datos continuos se excluyó a más del 50% de las personas se perdieron durante el seguimiento, pero, donde sea posible, las diferencias de medias ponderadas (DMP) se calcularon.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Se encontraron más de 1200 registros electrónicos para 415 estudios, 47 de los cuales eran relevantes, pero sólo siete podrían ser incluidos. En comparación con placebo, a corto plazo, los resultados del estado global de "sin mejoría" no fueron significativamente diferentes (n = 75, 2 ECA, RR 0,71 IC.: 0,5 a 1,1). Existe evidencia de que la flufenazina oral, en el corto plazo, aumenta las posibilidades de una persona de sufrir efectos extrapiramidales como acatisia (n = 227, 2 ECA, RR 3,43 IC.: 1,2 a 9,6, NND 13: 4 a 128) y rigidez (n = 227, 2 ECA, RR 3,54 IC 1,8 a 7,1; NND 6: 3 a 17). Encontramos deserción del estudio a ser menor en el grupo de flufenazina oral, pero los datos no fueron estadísticamente significativas (n = 227, 2 ECA, RR 0,70 IC.: 0,4 a 1,1).

CONCLUSIONES DE LOS REVISORES:

Los resultados de esta revisión confirman mucho de lo que los médicos y los destinatarios de la atención ya lo saben, pero proporcionan la cuantificación para apoyar la impresión clínica. Posición global flufenazina como un tratamiento efectivo para la psicosis no se vea amenazada por el resultado de esta revisión. Sin embargo, flufenazina es un tratamiento imperfecto y si los medicamentos accesibles y de bajo costo menos otros asociados con efectos adversos pueden ser una opción igualmente eficaz para las personas con esquizofrenia.
La adición de siete estudios en espera de clasificación puede alterar las conclusiones de esta revisión una vez evaluada.