Multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study of the efficacy, safety, and tolerability of THC:CBD extract and THC extract in patients with intractable cancer-related pain.

Este estudio comparó la eficacia de un tetrahidrocannabinol: cannabidiol (

THC:

CBD) extraer, un analgésico no opioide modulador del sistema endocannabinoide, y un extracto de THC, con el placebo, en el alivio del dolor en pacientes con cáncer avanzado. En total, 177 pacientes con dolor por cáncer, que experimentaron analgesia inadecuada a pesar de dosificación crónica con opiáceos, entraron en un período de dos semanas, multicéntrico, doble ciego,,, ensayo de grupos paralelos y controlado con placebo aleatorio. Los pacientes fueron asignados al azar a

THC:

extracto de la CDB (n = 60), extracto de THC (n = 58) o placebo (n = 59). El análisis primario de cambio desde el inicio del dolor medio numérico Rating Scale (NRS) marcador era estadísticamente significativa a favor de

THC:

CBD en comparación con el placebo (mejora de -1,37 vs -0,69), mientras que el grupo THC mostró un cambio no significativo (- 1,01 vs. -0,69). El doble de los pacientes que tomaron

THC:

CBD mostraron una reducción de más del 30% del dolor basal puntuación NRS en comparación con el placebo (23 [43%] frente a 12 [21%]). El odds ratio asociado fue estadísticamente significativa, mientras que el número de respondedores grupo THC fue similar a placebo (12 [23%] frente a 12 [21%]) y no alcanzó significación estadística. No había ningún cambio desde el inicio de la dosis media de la medicación opioide fondo o el número de dosis de la medicación avance a través de los grupos de tratamiento significa. No se encontraron diferencias significativas entre los grupos en las puntuaciones de calidad o náuseas sueño NRS o la evaluación de control del dolor. Sin embargo, los resultados de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer de Calidad de Vida del Cáncer Cuestionario mostró un empeoramiento de las náuseas y vómitos con

THC:

CBD en comparación con placebo (p = 0,02), mientras que el THC no tenía ninguna diferencia (P = 1,0). La mayoría de los acontecimientos adversos relacionados con el fármaco fueron leves / moderados en gravedad. Este estudio demuestra que el

THC:

extracto CDB es eficaz para el alivio del dolor en pacientes con dolor por cáncer avanzado no totalmente relevado por opioides fuertes.