Effect of rituximab on physical function and quality of life in patients with rheumatoid arthritis previously untreated with methotrexate.

OBJETIVO:

Evaluar el efecto de rituximab más metotrexato (MTX), en comparación con solo en los resultados informados por los pacientes (OPIs) y de calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) en pacientes con artritis activa temprana reumatoide (RA) sin tratamiento previo con MTX MTX.

MÉTODOS:

Los pacientes con AR temprana activa fueron asignados al azar a los grupos que recibieron placebo, rituximab 500 mg, o rituximab 1000 mg. Rituximab se administra por infusión intravenosa en los días 1 y 15. Desde la semana 24, los pacientes con una actividad de la enfermedad en 28 articulaciones velocidad de sedimentación globular de ≥ 2,6 fueron elegibles para el retratamiento. La función física se evaluó mediante el Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ) índice de discapacidad (DI) y puntuaciones (SF-36) Short Form 36. Se determinaron los pacientes que lograron una diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para los profesionales. OPIs adicionales, incluyendo la fatiga y el dolor, fueron evaluados.

RESULTADOS:

Un total de 748 pacientes fueron asignados al azar y recibió el fármaco del estudio. Características de los pacientes estaban bien equilibradas. En la semana 52, el tratamiento con rituximab en ambos grupos de dosis mostró mejoras significativas en el HAQ DI en comparación con el grupo de MTX solo (-0,905 y -0,916 en el rituximab 500 mg más MTX y 1.000 mg más grupos MTX, respectivamente, frente a -0,628 en el grupo de MTX solo, P <0,0001). Una mayor proporción de pacientes que lograron MCID en el HAQ DI en las rituximab más metotrexato grupos en comparación con MTX solo. El tratamiento con rituximab más metotrexato condujo a una reducción significativa en el resumen del SF-36 componente físico para ambos grupos de dosis de rituximab, pero no mostró diferencias estadísticamente significativas en el índice de salud mental del SF-36. En comparación con el grupo de MTX solo, ambas dosis de rituximab más metotrexato se asociaron con reducciones significativas en la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad y el dolor, y una mejoría significativamente mayor en Evaluación Funcional de las puntuaciones de las enfermedades crónicas fatiga debida al tratamiento desde el inicio hasta las 52 semanas.

CONCLUSIONES:

El rituximab más metotrexato se asoció con una mejoría significativa en la función física y resultados de CVRS en comparación con monoterapia en pacientes no tratados previamente con MTX MTX.