Cardiovascular safety of lumiracoxib: a meta-analysis of all randomized controlled trials > or =1 week and up to 1 year in duration of patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis.

ANTECEDENTES:

La cardiovascular (CV) seguridad de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) e inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 ha sido objeto de considerable debate.

OBJETIVO:

El objetivo de este estudio fue determinar el riesgo de eventos CV con lumiracoxib por el meta-análisis de todos completos, los ensayos controlados aleatorios (ECA) de> o = 1 semana y hasta 1 año de duración en pacientes con osteoartritis y artritis reumatoide la artritis.

MÉTODOS:

El lumiracoxib Novartis Ensayo Clínico base de datos, que incluye todos los estudios clínicos realizados al día con lumiracoxib se revisó. Los datos fueron extraídos de los ECA de> o = 1 semana y hasta 1 año de duración, la duración máxima del estudio; 34.668 pacientes fueron incluidos en el meta-análisis estándar y acumulativos. Veintidós ECA de lumiracoxib 100 a 1.200 mg al día fueron identificados; 22.781 pacientes fueron incluidos en los estudios de 1 año. La edad media de los pacientes fue de 61,5 años y el 74% eran mujeres. Más del 50% de los pacientes en estos estudios tenían hipertensión al inicio del estudio y el 6% tenía diabetes. Parámetros analizados fueron la colaboración de los autores de los ensayos antiplaquetarios '(APTC) compuesto punto final CV de infarto de miocardio (IAM), ictus (isquémico y hemorrágico), y muerte CV, IM solo, y accidente cerebrovascular solo. Veintiuno de los 22 ECAs han sido publicados.

RESULTADOS:

En los 3 parámetros, el riesgo relativo (RR) se calculó frente a los AINE no naproxeno, naproxeno y placebo. Los resultados fueron los siguientes: para el punto APTC final frente a los AINE no naproxeno: RR 0,83, IC del 95%, 0,46-1,51; frente a naproxeno: RR 1,49, IC 95%, 0,94-2,36; versus placebo: RR 1,08, 95% CI, 0,41 a 2,86; para solo versus AINE no naproxeno MI.: RR 0,80, IC del 95%, 0,28-2,25; frente a naproxeno: RR 1,69, IC del 95%, 0,82-3,48; versus placebo: RR 1,27, IC del 95%, 0,25 a 6,56, y para el accidente cerebrovascular solo versus AINE no naproxeno: RR 0,91, IC del 95%, 0,35-2,35; frente a naproxeno: RR 1,42, IC 95%, 0,70-2,91; versus placebo: RR 0,59, IC del 95%, 0,13 -2.74. Metanálisis acumulativos de lumiracoxib frente a todos los comparadores (placebo, diclofenaco, ibuprofeno, celecoxib, rofecoxib y naproxeno) no encontraron diferencias significativas en la APTC, solo IM o ictus solo.

CONCLUSIÓN:

Este meta-análisis de 34 668 pacientes que recibieron> o = 1 semana y hasta 1 año de tratamiento no encontraron evidencia de que lumiracoxib se asoció con un aumento significativo en el riesgo CV en comparación con naproxeno, placebo o todos los comparadores (placebo, diclofenaco, ibuprofeno, celecoxib, rofecoxib y naproxeno).