Impact of adalimumab treatment on health-related quality of life and other patient-reported outcomes: results from a 16-week randomized controlled trial in patients with moderate to severe plaque psoriasis.

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Categoría Estudio primario
RevistaThe British journal of dermatology
Año 2008

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ANTECEDENTES:

la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) y otros resultados informados por los pacientes (OPIs) son importantes en la evaluación del impacto de la psoriasis y su tratamiento.
Evaluar el impacto del tratamiento con adalimumab sobre la CVRS y otros OPIs en pacientes con psoriasis moderada a severa.

MÉTODOS:

Un ensayo de 16 semanas, doble ciego, doble simulación, controlado aleatorio evaluó la eficacia y seguridad de adalimumab en 271 adultos con moderada a severa psoriasis en placas crónica. Los pacientes fueron asignados al azar en un 2: 2: 1 relación a adalimumab, metotrexato (MTX) o placebo. OPIs fueron evaluados durante todo el estudio y se incluyen el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI), la Evaluación Global del Paciente de la gravedad de la enfermedad, la psoriasis en placas y el dolor de la artritis psoriásica escala analógica visual (VAS), Psoriasis relacionados Evaluación prurito y EuroQOL 5D (EQ-5D) .

RESULTADOS:

Se observaron diferencias estadísticamente significativas entre el adalimumab- y tratado con placebo y los grupos tratados con MTX sobre la media de las puntuaciones de DLQI totales durante 16 semanas estudio doble ciego (ambos p <0,001). Las diferencias significativas, favoreciendo adalimumab en comparación con el placebo, se observaron también en la Evaluación Global de gravedad de la enfermedad del paciente (P <0,001), VAS para el dolor (p <0,001), Evaluación Prurito Psoriasis relacionada (P <0,001), EQ-5D VAS puntuación (P <0,001) y EQ-5D índice (P <0,01). En comparación con MTX, adalimumab resultó en una mejoría significativamente mayor en la evaluación del paciente Global de gravedad de la enfermedad (p <0,001), el VAS para el dolor (P <0,01) y la psoriasis relacionados Evaluación prurito (P <0,001).

CONCLUSIONES:

El adalimumab fue eficaz para mejorar los resultados de CVRS, control de enfermedades y síntomas dermatológicos específicos en pacientes con psoriasis moderada a severa.
Epistemonikos ID: 16aa0d0bd2bc1bc35800776edf2ed14e5262b3ca
First added on: Apr 29, 2014
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