Antecedentes: El diclofenac es un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo, disponible como una sal de potasio (liberación inmediata) o sal de sodio (recubrimiento entérico para suprimir la disolución en el estómago). Esta revisión actualiza una revisión anterior publicado en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Número 2, 2009) titulado "dosis oral de diclofenac individual para el dolor posoperatorio agudo en adultos '.
Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis oral única de diclofenac para el dolor postoperatorio moderado a severo, el uso de métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos estandarizados utilizando métodos y resultados casi idénticos.
Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la base de datos Oxford Pain Relief, dos registros de ensayos clínicos, y las listas de referencias de artículos. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 9 de marzo de 2015.
Criterios de selección: Ensayos aleatorios, doble ciego, los ensayos clínicos controlados con placebo, de dosis única, diclofenaco oral (sodio o potasio) para el dolor posoperatorio agudo en adultos.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores de forma independiente los estudios considerados para su inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo la curva de alivio del dolor versus tiempo para derivar la proporción de participantes con al menos 50% de alivio del dolor de más de seis horas prescritas diclofenac o placebo. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT). Se utilizó la información sobre el uso de medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que requerían medicación de rescate y la media ponderada de la mediana del tiempo de usar. También se recogió información sobre los efectos adversos.
Resultados principales: Esta actualización incluye tres nuevos estudios, proporcionando un aumento del 26% en los participantes en las comparaciones entre el diclofenac y placebo. Se incluyeron 18 estudios con 3714 participantes, 1902 tratados con diclofenaco y 1007 con el placebo. Esta actualización también ha cambiado el foco de la revisión, el examen de los efectos de la formulación con más detalle que antes. Este es un resultado de una mayor comprensión de la importancia de la velocidad de aparición en la determinación de la eficacia analgésica en el dolor agudo.El mayor volumen de información, para el diclofenaco potásico 50 mg, en siete estudios, produjo un NNT de al menos el 50% del máximo alivio del dolor en comparación con el placebo de 2,1 (95% intervalo de confianza (IC) del 1,9 a 2,5) (pruebas de alta calidad) . Hubo una mejora gradual en la eficacia como dosis aumentó de 25 mg a 100 mg, tanto para los participantes que alcanzan al menos el 50% como máximo alivio del dolor, y para la remedicación dentro de 6 a 8 horas. formulaciones de acción rápida (productos dispersables, soluciones y formulaciones de gelatina blanda) tuvieron una eficacia similar para una dosis 50 mg, con un NNT de 2,4 (2,0 a 3,0). diclofenaco sódico en un pequeño número de estudios produjo un efecto menor, con un NNT de 6.6 (4.1 a 17) para la dosis de 50 mg.Las tasas de eventos adversos fueron bajas en estos estudios de dosis única, sin diferencia entre el diclofenac y placebo (pruebas de calidad moderada).
Conclusiones de los revisores: diclofenac potásico proporciona un buen alivio del dolor a 25 mg, 50 mg y 100 mg. El diclofenaco sódico tiene una eficacia limitada y probablemente no debería ser utilizado en el dolor agudo.
Antecedentes: Existe buena evidencia de que la combinación de dos analgésicos diferentes en dosis fijas en un solo comprimido puede proporcionar un mejor alivio del dolor en el dolor agudo y dolor de cabeza que cada fármaco por separado, y que los beneficios específicos a los fármacos son esencialmente aditivo. Esto parece ser cierto en términos generales en el dolor postoperatorio y el dolor de cabeza de migraña a través de una gama de diferentes combinaciones de fármacos, y cuando se probó en las mismas y diferentes ensayos. La adición de cafeína a los analgésicos también aumenta el número de personas que obtienen un buen alivio del dolor. Las combinaciones de ibuprofeno y la cafeína están disponibles sin receta en algunas partes del mundo.
Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis oral única de ibuprofeno más cafeína para el dolor postoperatorio moderado a severo, el uso de métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos estandarizados utilizando métodos y resultados casi idénticos.
Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la base de datos Oxford Pain Relief, dos registros de ensayos clínicos, y las listas de referencias de artículos. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 1 de febrero de de 2015.
Criterios de selección: Ensayo aleatorizado, doble ciego, placebo o ensayos clínicos controlados con tratamiento activo de la dosis oral única de ibuprofeno más cafeína para el dolor posoperatorio agudo en adultos.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores consideraron de forma independiente los ensayos para su inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo la curva de alivio del dolor versus tiempo para derivar la proporción de participantes con alivio del dolor de al menos 50% en seis horas prescritas ibuprofeno más cafeína o placebo. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT). Se utilizó la información sobre el uso de medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que requerían medicación de rescate y la media ponderada de la mediana del tiempo de usar. También se recogió información sobre los efectos adversos.
Resultados principales: Se identificaron cinco estudios aleatorizados, doble ciego, con 1501 participantes, pero sólo cuatro se habían publicado y tuvieron datos de resultado relevantes. Estos cuatro estudios fueron de alta calidad, aunque dos de los estudios fueron pequeños.
Tanto el ibuprofeno 200 mg + 100 mg de cafeína y 100 mg de ibuprofeno + cafeína 100 mg produjeron significativamente más participantes que el placebo que alcanzó al menos 50% de alivio máximo del dolor durante seis horas, y ambas dosis redujeron significativamente las tasas de remedicación (evidencia de calidad moderada). Por lo menos el 50% del máximo alivio del dolor, el NNT fue de 2,1 (IC 95% 1,8 a 2,5) para el ibuprofeno de 200 mg + cafeína 100 mg (cuatro estudios, 334 participantes) y 2,4 (1,9 a 3,1) para ibuprofeno 100 mg + la cafeína 100 mg (dos estudios, 200 participantes) (pruebas de calidad moderada). Estos valores son cercanos a los predichos por los modelos publicados para combinación de analgésicos para el dolor agudo, y fueron apoyados por (bueno) los valores de NNT bajas para la prevención de la remedicación.
Las tasas de eventos adversos fueron bajas, y hay un análisis sensato era posible.
Conclusiones de los autores Para ibuprofeno 200 mg + 100 mg de cafeína sobre todo, el bajo valor NNT es uno de los valores más bajos (mejores) de analgésicos en este modelo de dolor. La combinación no está comúnmente disponible, pero puede lograrse probablemente mediante la adopción de un único comprimido de 200 mg de ibuprofeno con una taza de café o cafeína moderadamente fuertes tabletas. En principio, esto puede ofrecer una buena analgesia en dosis más bajas de ibuprofen.
ANTECEDENTES: Esta es una actualización de la revisión original Cochrane publicada en el número 3, 2013. Hay buena evidencia de que la combinación de dos analgésicos diferentes en dosis fijas en un solo comprimido puede proporcionar un mejor alivio del dolor en el dolor agudo y el dolor de cabeza que cualquier fármaco solo, y que los efectos específicos de las drogas son esencialmente aditivo. Esto parece ser cierto en términos generales el dolor postoperatorio y la migraña a través de una gama de diferentes combinaciones de fármacos y cuando se prueba en las mismas y los diferentes ensayos. Algunas combinaciones de ibuprofeno y codeína están disponibles sin receta (pero por lo general sólo de una farmacia), donde la dosis de codeína es menor, y con una receta cuando la dosis de codeína es mayor.El uso de analgésicos combinados que contienen codeína ha sido una fuente de preocupación debido al mal uso de over-the-counter preparativos.
OBJETIVOS: Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis oral única de ibuprofeno con codeína para aguda de moderada a grave dolor postoperatorio utilizando métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos normalizados utilizando métodos y resultados casi idénticos.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la base de datos Oxford Pain Relief, ClinicalTrials.gov, y las listas de referencias de artículos. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 1 diciembre de 2014.
Criterios de selección: aleatorizado, doble ciego, placebo o ensayos clínicos con control activo de dosis oral única de ibuprofeno con codeína para el dolor posoperatorio agudo en adultos.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores consideraron de forma independiente los ensayos para su inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo la curva de alivio del dolor versus tiempo para derivar la proporción de participantes ibuprofeno con codeína, placebo, o la misma dosis de ibuprofeno solo con el alivio del dolor de al menos 50% más de seis horas, utilizando ecuaciones validadas prescritos. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT). Utilizamos la información sobre el uso de medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que requieren medicación de rescate y la media ponderada de la mediana del tiempo de usar. También se recopiló información sobre los efectos adversos. Los análisis se planifican para diferentes dosis de ibuprofeno y codeína, pero especialmente para la codeína donde nos propusimos criterios para (<10 mg), medio (10 a 20 mg), y alta (> 20 mg) dosis bajas.
Resultados principales: Desde la última versión de esta revisión no se encontraron nuevos estudios. Información estaba disponible a partir de seis estudios con 1342 participantes, usando una variedad de dosis de ibuprofeno y codeína. En cuatro estudios (443 participantes) utilizando el ibuprofeno 400 mg más codeína 25,6 mg a 60 mg (dosis alta codeína) 64% de los participantes tenía el máximo alivio del dolor de al menos 50% con la combinación en comparación con el 18% con placebo. El NNT fue 2,2 (95% intervalo de confianza 1,8 a 2,6) (pruebas de alta calidad). En tres estudios (204 participantes) ibuprofeno con codeína (cualquier dosis) era mejor que la misma dosis de ibuprofeno (69% versus 55%), pero el resultado fue apenas significativa con un beneficio relativo de 1.3 (1.1 a 1.6) (pruebas de calidad moderada ). En dos estudios (159 participantes) ibuprofeno con codeína parecían ser mejor que la misma dosis de codeína sola (69% versus 33%), pero se hizo ningún análisis. No hubo diferencias entre la combinación y el placebo en la notificación de eventos adversos en estos estudios agudos (evidencia de calidad moderada).
Conclusiones de los revisores: La combinación de ibuprofeno 400 mg más codeína 25,6 mg a 60 mg demuestra buena eficacia analgésica. Muy datos limitados sugieren que la combinación es mejor que la misma dosis de cualquiera de los fármacos solos, y que un número similar de personas experimentan eventos adversos con la combinación como con placebo.
ANTECEDENTES: La combinación de dos diferentes analgésicos en dosis fijas en un solo comprimido puede proporcionar un mejor alivio del dolor que cualquiera de los fármacos solos en el dolor agudo. Esto parece ser cierto en términos generales a través de una gama de diferentes combinaciones de fármacos, en el dolor postoperatorio y el dolor de cabeza de migraña. Algunas combinaciones de ibuprofeno y paracetamol están disponibles para uso sin receta en algunas situaciones de dolor agudo.
OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y los efectos adversos de la dosis única de ibuprofeno oral más paracetamol para el dolor postoperatorio agudo utilizando métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos estandarizados con métodos y resultados casi idénticos.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) en The Cochrane Library (Número 4 del 12 de 2013), MEDLINE (1950 hasta 21 de mayo 2013), EMBASE (1974 hasta 21 de mayo 2013), la Oxford Pain Database , ClinicalTrials.gov, y las listas de referencias de artículos.
Criterios de selección: Ensayos clínicos aleatorios, doble ciego, de dosis única, ibuprofeno oral más paracetamol en comparación con el placebo o la misma dosis de ibuprofeno solo para el dolor posoperatorio agudo en adultos.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores consideraron de forma independiente los ensayos para su inclusión en la revisión, evaluaron la calidad y extrajeron los datos. Se utilizó ecuaciones validadas para calcular el área bajo la curva de alivio del dolor en función del tiempo y derivar la proporción de participantes con al menos 50% de alivio del dolor máximo más de seis horas. Se calculó el riesgo relativo (CR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT) para ibuprofeno y paracetamol, ibuprofeno solo o placebo. Se utilizó la información sobre el uso de medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que requerían medicación de rescate y la media ponderada de la mediana de tiempo hasta su uso. También se recopiló información sobre los eventos adversos.
Las búsquedas identificaron tres estudios con 1647 participantes. Cada uno de ellos examinó varias combinaciones de dosis. Los estudios incluidos proporcionaron datos de 508 participantes para la comparación de ibuprofeno 200 mg + 500 mg de paracetamol con el placebo, 543 participantes para la comparación de ibuprofeno 400 mg + 1000 mg de paracetamol con el placebo y 359 participantes para la comparación de ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg con solo ibuprofeno 400 mg.La proporción de participantes que alcanzaron por lo menos 50% de alivio del dolor máximo de más de 6 horas fue de 69% con ibuprofeno 200 mg + 500 mg de paracetamol, 73% con ibuprofeno 400 mg + 1000 mg de paracetamol, y 7% con placebo, dando NNT de 1,6 (1,5 a 1,8) y 1,5 (1,4 a 1,7) para las dosis más bajas y más alto, respectivamente, en comparación con el placebo. Por sí solo ibuprofeno 400 mg la proporción fue de 52%, dando un NNT para el ibuprofeno 400 mg + 1000 mg de paracetamol en comparación con ibuprofeno solo de 5,4 (3,5 a 12).El ibuprofeno + paracetamol en el mg 200/500 y 400/1000 mg de dosis como resultado tiempos más largos a remedicación que el placebo. La mediana del tiempo hasta el uso de medicación de rescate fue de 7,6 horas para el ibuprofeno 200 mg + 500 mg de paracetamol, ibuprofeno 8,3 horas con 400 mg + 1000 mg de paracetamol, y 1,7 horas con el placebo. Menos participantes necesitaron medicación de rescate con ibuprofeno + combinación de paracetamol que con el placebo o el ibuprofeno solo. La proporción era del 34% con ibuprofeno 200 mg + 500 mg de paracetamol, 25% con ibuprofeno 400 mg + 1000 mg de paracetamol, y de 79% con el placebo, dando NNT para prevenir el uso de medicación de rescate de 2.2 (1.8 a 2.9) y 1.8 (1.6 en comparación con 2,2), respectivamente, con el placebo. La proporción de participantes con medicación de rescate con ibuprofeno 400 mg fue del 48%, dando un NNT para evitar el uso de ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg en comparación con el ibuprofeno solo de 4,3 (3,0 a 7,7).La proporción de participantes que experimentan uno o más eventos adversos fue del 30% con ibuprofeno 200 mg + 500 mg de paracetamol, 29% con ibuprofeno 400 mg + 1000 mg de paracetamol, y de 48% con el placebo, dando valores de NNT a favor del tratamiento de combinación de 5,4 (03.06 a 10.05) y 5.1 (3.5 hasta 9.5) para las dosis más bajas y más alto, respectivamente. No se informaron eventos adversos graves en ninguno de los estudios incluidos. Los retiros por razones diferentes a la falta de eficacia fueron menos del 5% y equilibrada entre los grupos de tratamiento.
Conclusiones de los revisores: ibuprofeno y paracetamol combinaciones proporcionan una analgesia mejor que cualquiera de los fármacos solos (en la misma dosis), con una menor probabilidad de necesitar analgesia adicional durante unas ocho horas, y con menos posibilidades de sufrir un evento adverso.
ANTECEDENTES: Esta revisión es una actualización de una revisión publicada anteriormente en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas sobre la "aspirina en dosis oral única para el dolor agudo". La aspirina ha sido conocido durante muchos años es un analgésico efectivo para muchas condiciones de dolor. Aunque su uso como analgésico se limita ahora en los países desarrollados, que es ampliamente disponible, es barato, y sigue siendo de uso común en todo el mundo.
OBJETIVOS: Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos asociados de aspirina en dosis única por vía oral en el dolor postoperatorio agudo.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Para la revisión anterior, se identificaron ensayos aleatorios mediante búsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library) (1998, número 1), MEDLINE (1966 hasta marzo de 1998), EMBASE (1980 hasta enero de 1998), y la Oxford Pain Relief Database ( 1950 a 1994). Se actualizaron las búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE hasta enero de 2012.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Una sola dosis por vía oral, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de aspirina para el alivio de la moderada establecida para el dolor severo postoperatorio en adultos.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Se evaluaron los estudios para la calidad metodológica y dos revisores extrajeron los datos de forma independiente. Se utilizó el alivio total del dolor resumido (ADS) a través de cuatro a seis horas para el cálculo del número de participantes que alcanzaron al menos el 50% de alivio del dolor. Utilizamos estos resultados derivados de calcular, con intervalos de confianza del 95%, el beneficio relativo en comparación con el placebo, y el número necesario a tratar (NNT) para uno de los participantes a experimentar al menos el 50% de alivio del dolor durante cuatro a seis horas. Se buscó el número de participantes con medicación de rescate durante períodos de tiempo especificados, y tiempo para el uso de medicación de rescate, como medidas adicionales de eficacia. Se recolectó información sobre los eventos adversos y los retiros.
RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron 68 estudios en los que la aspirina se utilizó en dosis de 300 mg a 1200 mg, pero la gran mayoría de los participantes recibieron ya sea 600/650 mg (2409 participantes, 64 estudios) o mg 990/1000 (380 participantes, ocho los estudios). Sólo había un nuevo estudio.
Los estudios eran de forma aplastante de la calidad metodológica adecuada o buena. NNT para el alivio del dolor al menos un 50% más de cuatro a seis horas fue de 4,2 (3,9 a 4,8), 3,8 (3,0-5,1) y 2,7 (2,0 a 3,8) para la de 600 mg / 650, de 900 mg / 1000, y 1200 mg, respectivamente, , en comparación con el placebo. Tipo de modelo de dolor no tuvo un impacto significativo sobre los resultados. Las dosis más bajas no fueron significativamente diferentes del placebo. Estos resultados no difieren de los de la revisión anterior.
Menos los participantes requiere de medicación de rescate con aspirina que con placebo durante cuatro-ocho después de la dosis horas, pero a las 12 horas no hubo diferencia. El número de participantes que experimentaron eventos adversos no fue significativamente diferente del placebo de aspirina de 600 mg / 650, pero por 900/1000 mg, el número necesario a tratar para dañar fue de 7.5 (4.8 a 17). Los eventos más comunes fueron mareos, somnolencia, irritación gástrica, náuseas y vómitos, casi todos los cuales fueron de severidad leve a moderada.
CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: La aspirina es un analgésico efectivo para el dolor agudo de intensidad moderada a severa. Las dosis altas son más eficaces, pero se asocian con un aumento de eventos adversos, incluyendo somnolencia y la irritación gástrica. El alivio del dolor logrado con la aspirina fue muy similar miligramo a miligramo al visto con el paracetamol. No hubo ningún cambio a las conclusiones que figuran en esta actualización.
ANTECEDENTES:
El naproxeno, un antiinflamatorio no esteroideo, se utiliza para tratar diversas enfermedades dolorosas incluido el dolor postoperatorio, y se lo suele administrar como sal de sodio para mejorar la solubilidad. Esta revisión es una versión actualizada de una revisión Cochrane de 2004 que reveló que el naproxeno sódico 550 mg (equivalente a naproxeno 500 mg) fue efectivo para tratar el dolor postoperatorio. Desde entonces se publicaron nuevos estudios.
OBJETIVOS:
Evaluar la eficacia, la duración de la acción y los eventos adversos asociados de la dosis oral única de naproxeno o de naproxeno sódico para el dolor postoperatorio agudo en adultos.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
Se hicieron búsquedas en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta octubre 2008.
CRITERIOS DE SELECCIÓN:
Ensayos controlados con placebo, doble ciego, aleatorios de dosis única de naproxeno o naproxeno sódico administrado por vía oral en adultos con dolor postoperatorio agudo de moderado a grave.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se extrajeron datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor, y se convirtieron en resultados dicotómicos sobre el número de participantes con al menos 50% de alivio del dolor de cuatro a seis horas, con los que se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para beneficiar. El número de participantes con medicación de rescate durante períodos específicos, y el momento adecuado para el uso de medicación de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. Se recopiló información sobre los retiros y los eventos adversos.
RESULTADOS PRINCIPALES:
La revisión original incluyó 10 estudios con 996 participantes. Esta revisión actualizada incluyó 15 estudios (1509 participantes); 11 evaluaron el naproxeno sódico y cuatro el naproxeno. En nueve estudios (784 participantes), que utilizaron 500/550 mg de naproxeno o naproxeno sódico, el NNT para al menos 50% de alivio del dolor de cuatro a seis horas fue de 2,7 (IC del 95%: 2,3 a 3,2). No se halló una dosis-respuesta dentro del rango 200/220 mg a 500/550 mg, aunque se identificaron datos limitados. La mediana de tiempo transcurrido hasta el uso de medicación de rescate fue de 8,9 horas para el naproxeno 500/550 mg y de 2,0 horas para el placebo. El uso de medicación de rescate fue significativamente menos frecuente con naproxeno que con placebo. En general, la gravedad de los eventos adversos asociados fue de leve a moderada y excepcionalmente motivó el retiro.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:
Las dosis equivalentes a 500 mg y 400 mg de naproxeno administrado por vía oral proporcionaron analgesia a los adultos con dolor postoperatorio agudo de moderado a grave. Cerca de la mitad de los participantes tratados con estas dosis presentaron niveles de alivio del dolor clínicamente útiles comparados con 15% con placebo, además la mitad requirió medicación adicional durante nueve horas, en comparación con dos horas con placebo. Los eventos adversos asociados no fueron diferentes del placebo.
ANTECEDENTES:
El ketoprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) no selectivo que se utiliza para tratar las afecciones dolorosas agudas y crónicas. El dexketoprofeno es el (S)-enantiómero, que se cree que confiere analgesia. Teóricamente, se espera que el dexketoprofeno proporcione una analgesia equivalente al ketoprofeno con la mitad de la dosis, con una reducción consecuente de eventos adversos en el aparato digestivo.
OBJETIVOS:
Evaluar la eficacia, la duración de acción y los eventos adversos asociados de la dosis oral única de dexibuprofeno para el dolor posoperatorio agudo en adultos.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
Se hicieron búsquedas de estudios en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta agosto 2009.
CRITERIOS DE SELECCIÓN:
Ensayos aleatorios doble ciegos, controlados con placebo, de una dosis única oral de ketoprofeno y dexketoprofeno en adultos con dolor posoperatorio agudo moderado a intenso.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se extrajeron datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor, y se convirtieron en resultados dicotómicos sobre el número de participantes con al menos un 50% de alivio del dolor de cuatro a seis horas, con los que se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para que resulte en un beneficio. El número de participantes con medicación de rescate durante períodos específicos, y el momento adecuado para el uso de medicación de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. Se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.
RESULTADOS PRINCIPALES:
Catorce estudios compararon el ketoprofeno (968 participantes) principalmente a 25 mg y 50 mg con placebo (520 participantes). Siete estudios compararon el dexketoprofeno (681 participantes) principalmente a 10 mg a 25 mg con placebo (289 participantes). La calidad de la información de los estudios fue adecuada, y los participantes presentaron dolor luego de cirugías generales, dentales, ortopédicas, obstétricas y ginecológicas. Hubo considerable heterogeneidad clínica entre los estudios de cirugía dental y de otro tipo, en particular bunionectomía, lo cual limitó el análisis.
El ketoprofeno en dosis entre 12,5 mg y 100 mg resultó en NNT de al menos un 50% de alivio del dolor durante cuatro a seis horas de 2,4 a 3,3. Sólo en los estudios dentales hubo una tendencia hacia una mayor eficacia con las dosis mayores, con un NNT que disminuyó de 2,4 con 12,5 mg a 1,6 con 100 mg. El dexketoprofeno en dosis de 10/12,5 mg y 20/25 mg resultó en NNT de al menos un 50% de alivio del dolor durante cuatro a seis horas de 3,2 y 3,6; sin respuesta a la dosis evidente. Significativamente menos participantes utilizaron medicación de rescate con ketoprofeno y dexketoprofeno en comparación con el placebo. La mediana de tiempo transcurrido hasta la remedicación fue de 5 horas con ketoprofeno y 4 horas con dexketoprofeno. No se demostró la eficacia equivalente esperada con media dosis de dexketoprofeno comparado con el ketoprofeno.
Los eventos adversos fueron poco frecuentes con ambos fármacos y no hubo diferencias significativas con el placebo.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:
El ketoprofeno en dosis de 25 mg a 100 mg es un analgésico efectivo en el dolor posoperatorio de moderado a agudo intenso, con un NNT de al menos un 50% de alivio del dolor de 3,3 con una dosis de 50 mg. Algo muy similar ocurre con los AINE comúnmente usados como el ibuprofeno (NNT 2,5 para 400 dosis de mg) y el diclofenac (NNT 2,7 a 50 dosis de mg). La duración de la acción es de aproximadamente cinco horas. El dexketoprofeno también es efectivo con NNT de 3,2 a 3,6 en el rango de dosis de 10 mg a 25 mg. Ambos fármacos fueron bien tolerados en dosis únicas.
ANTECEDENTES:
Esta revisión actualiza una revisión Cochrane de 1999 que indicó que el ibuprofeno a diversas dosis era eficaz para los dolores posoperatorios en estudios de dosis única diseñados para demostrar la eficacia analgésica. Desde entonces se han publicado nuevos estudios. El ibuprofeno es uno de los analgésicos antiinflamatorios no esteroides (AINE) más ampliamente usados, tanto por prescripción médica como sin prescripción. El ibuprofeno se utiliza para afecciones que causan dolor agudo y crónico.
OBJETIVOS:
Evaluar la eficacia analgésica del ibuprofeno en dosis oral única para el dolor posoperatorio de moderado a grave en pacientes adultos.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
Se hicieron búsquedas de estudios en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta mayo 2009.
CRITERIOS DE SELECCIÓN:
Ensayos controlados con placebo, doble ciego, aleatorios de dosis única de ibuprofeno administrado por vía oral (cualquier formulación) en adultos con dolor posoperatorio agudo de moderado a intenso.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se extrajeron datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor, y se convirtieron en resultados dicotómicos sobre el número de participantes con al menos un 50% de alivio del dolor de cuatro a seis horas, con los que se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para que resulte en un beneficio. El número de participantes con medicación de rescate durante períodos específicos, y el momento adecuado para el uso de medicación de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. Se recopiló información sobre los retiros y los eventos adversos.
RESULTADOS PRINCIPALES:
Setenta y dos estudios compararon ibuprofeno y placebo (9186 participantes). Los estudios eran predominantemente de alta calidad de información, y la mayor parte de la información se refería a ibuprofeno de 200 mg y 400 mg. Para el grupo de al menos un 50% de alivio del dolor en comparación con placebo, el NNT para el ibuprofeno de 200 mg (2690 participantes) era de 2,7 (2,5 a 3,0) y para el ibuprofeno de 400 mg (6475 participantes) era de 2,5 (2,4 a 2,6). La proporción con al menos el 50% de alivio del dolor era del 46% con 200 mg y del 54% con 400 mg. La necesidad de volver a medicar dentro de las seis horas fue menos frecuente con las dosis mayores, el 48% de los pacientes requirieron medicación adicional con 200 mg y el 42% con 400 mg. La mediana de tiempo transcurrido hasta la remedicación fue de 4,7 horas con 200 mg y 5,4 horas con 400 mg. El análisis de sensibilidad indicó que tanto el modelo de dolor como la formulación farmacéutica del ibuprofeno pueden afectar el resultado, ya que con modelos de implantes dentales y sales solubles de ibuprofeno se produjeron mejores estimaciones de eficacia. Los eventos adversos fueron poco frecuentes y similares a los del placebo.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:
La gran cantidad de pruebas de alta calidad demuestra que el ibuprofeno es un analgésico eficaz para tratar el dolor posoperatorio. El NNT para los 200 mg y los 400 mg de ibuprofeno no varió significativamente de la revisión anterior, a pesar de haberse agregado una cantidad apreciable de nueva información. Se proporcionó nueva información sobre la remedicación.
ANTECEDENTES: El paracetamol (acetaminofeno) y los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) se utilizan frecuentemente para el alivio del dolor leve y moderado de la cefalea, las enfermedades musculoesqueléticas y la dismenorrea. Una revisión sistemática anterior de Cochrane concluyó que el paracetamol también es eficaz para el dolor postoperatorio aunque desde entonces se hayan publicado ensayos adicionales. Esta revisión intentó evaluar la eficacia y la seguridad del paracetamol con los datos actuales y comparar los hallazgos con otros analgésicos evaluados de la misma manera.
OBJETIVOS: Evaluar la eficacia de la dosis única oral de paracetamol para el tratamiento del dolor postoperatorio agudo.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se hicieron búsquedas en La Cochrane Library (número 3, 2002), en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Dolor, Apoyo y Curas Paliativas (Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care group) (noviembre 2002); MEDLINE (1966 hasta mayo 1996); PubMed (1996 hasta agosto 2001); EMBASE (1980 hasta 1996); the Oxford Pain Relief Database (1950 hasta 1994); y en las listas de referencias de los artículos para actualizar una versión existente de la revisión.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos clínicos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo de paracetamol para el dolor postoperatorio agudo en adultos.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y obtuvieron los datos. El área bajo la curva "alivio del dolor versus tiempo" se utilizó para derivar la proporción de pacientes con paracetamol o placebo que experimentaron al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas con ecuaciones validadas. Se calculó el número necesario a tratar (NNT) con intervalos de confianza del 95%. También se obtuvo información sobre los efectos adversos.
RESULTADOS PRINCIPALES: Cuarenta y siete informes que incorporaron 4186 pacientes (2561 pacientes se trataron con una dosis única oral de paracetamol y 1625 con placebo) cumplieron con los criterios de inclusión y se incluyeron en los análisis. Los NNT para el alivio del dolor de al menos el 50% por cuatro a seis horas después de una dosis única de paracetamol fueron los siguientes: 325 mg NNT 3,8 (2,2 a 13,3); 500 mg NNT 3,5 (2,7 a 4,8); 600/650 mg NNT 4,6 (3,9 a 5,5); 975/1000 mg NNT 3,8 (3,4 a 4,4); y 1500 mg NNT 3,7 (2,3 a 9,5). El análisis de subgrupos no mostró diferencias significativas entre los ensayos más pequeños y más grandes ni entre los ensayos de calidad inferior y superior. Rara vez se informaron retiros de los estudios relacionados con los fármacos. Los estudios informaron una incidencia variable de los efectos adversos, que fueron generalmente leves y transitorios. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la frecuencia de los efectos adversos informados entre el paracetamol 975/1000 mg y el placebo.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Las dosis únicas de paracetamol son analgésicos efectivos para el dolor postoperatorio agudo y causan pocos efectos adversos.
Antecedentes: El diclofenac es un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo, disponible como una sal de potasio (liberación inmediata) o sal de sodio (recubrimiento entérico para suprimir la disolución en el estómago). Esta revisión actualiza una revisión anterior publicado en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Número 2, 2009) titulado "dosis oral de diclofenac individual para el dolor posoperatorio agudo en adultos '. Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis oral única de diclofenac para el dolor postoperatorio moderado a severo, el uso de métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos estandarizados utilizando métodos y resultados casi idénticos. Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la base de datos Oxford Pain Relief, dos registros de ensayos clínicos, y las listas de referencias de artículos. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 9 de marzo de 2015. Criterios de selección: Ensayos aleatorios, doble ciego, los ensayos clínicos controlados con placebo, de dosis única, diclofenaco oral (sodio o potasio) para el dolor posoperatorio agudo en adultos. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores de forma independiente los estudios considerados para su inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo la curva de alivio del dolor versus tiempo para derivar la proporción de participantes con al menos 50% de alivio del dolor de más de seis horas prescritas diclofenac o placebo. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT). Se utilizó la información sobre el uso de medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que requerían medicación de rescate y la media ponderada de la mediana del tiempo de usar. También se recogió información sobre los efectos adversos. Resultados principales: Esta actualización incluye tres nuevos estudios, proporcionando un aumento del 26% en los participantes en las comparaciones entre el diclofenac y placebo. Se incluyeron 18 estudios con 3714 participantes, 1902 tratados con diclofenaco y 1007 con el placebo. Esta actualización también ha cambiado el foco de la revisión, el examen de los efectos de la formulación con más detalle que antes. Este es un resultado de una mayor comprensión de la importancia de la velocidad de aparición en la determinación de la eficacia analgésica en el dolor agudo.El mayor volumen de información, para el diclofenaco potásico 50 mg, en siete estudios, produjo un NNT de al menos el 50% del máximo alivio del dolor en comparación con el placebo de 2,1 (95% intervalo de confianza (IC) del 1,9 a 2,5) (pruebas de alta calidad) . Hubo una mejora gradual en la eficacia como dosis aumentó de 25 mg a 100 mg, tanto para los participantes que alcanzan al menos el 50% como máximo alivio del dolor, y para la remedicación dentro de 6 a 8 horas. formulaciones de acción rápida (productos dispersables, soluciones y formulaciones de gelatina blanda) tuvieron una eficacia similar para una dosis 50 mg, con un NNT de 2,4 (2,0 a 3,0). diclofenaco sódico en un pequeño número de estudios produjo un efecto menor, con un NNT de 6.6 (4.1 a 17) para la dosis de 50 mg.Las tasas de eventos adversos fueron bajas en estos estudios de dosis única, sin diferencia entre el diclofenac y placebo (pruebas de calidad moderada). Conclusiones de los revisores: diclofenac potásico proporciona un buen alivio del dolor a 25 mg, 50 mg y 100 mg. El diclofenaco sódico tiene una eficacia limitada y probablemente no debería ser utilizado en el dolor agudo.
