Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults.

Antecedentes: El diclofenac es un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo, disponible como una sal de potasio (liberación inmediata) o sal de sodio (recubrimiento entérico para suprimir la disolución en el estómago). Esta revisión actualiza una revisión anterior publicado en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Número 2, 2009) titulado "dosis oral de diclofenac individual para el dolor posoperatorio agudo en adultos '.
Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis oral única de diclofenac para el dolor postoperatorio moderado a severo, el uso de métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos estandarizados utilizando métodos y resultados casi idénticos.
Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la base de datos Oxford Pain Relief, dos registros de ensayos clínicos, y las listas de referencias de artículos. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 9 de marzo de 2015.
Criterios de selección: Ensayos aleatorios, doble ciego, los ensayos clínicos controlados con placebo, de dosis única, diclofenaco oral (sodio o potasio) para el dolor posoperatorio agudo en adultos.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores de forma independiente los estudios considerados para su inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo la curva de alivio del dolor versus tiempo para derivar la proporción de participantes con al menos 50% de alivio del dolor de más de seis horas prescritas diclofenac o placebo. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT). Se utilizó la información sobre el uso de medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que requerían medicación de rescate y la media ponderada de la mediana del tiempo de usar. También se recogió información sobre los efectos adversos.
Resultados principales: Esta actualización incluye tres nuevos estudios, proporcionando un aumento del 26% en los participantes en las comparaciones entre el diclofenac y placebo. Se incluyeron 18 estudios con 3714 participantes, 1902 tratados con diclofenaco y 1007 con el placebo. Esta actualización también ha cambiado el foco de la revisión, el examen de los efectos de la formulación con más detalle que antes. Este es un resultado de una mayor comprensión de la importancia de la velocidad de aparición en la determinación de la eficacia analgésica en el dolor agudo.El mayor volumen de información, para el diclofenaco potásico 50 mg, en siete estudios, produjo un NNT de al menos el 50% del máximo alivio del dolor en comparación con el placebo de 2,1 (95% intervalo de confianza (IC) del 1,9 a 2,5) (pruebas de alta calidad) . Hubo una mejora gradual en la eficacia como dosis aumentó de 25 mg a 100 mg, tanto para los participantes que alcanzan al menos el 50% como máximo alivio del dolor, y para la remedicación dentro de 6 a 8 horas. formulaciones de acción rápida (productos dispersables, soluciones y formulaciones de gelatina blanda) tuvieron una eficacia similar para una dosis 50 mg, con un NNT de 2,4 (2,0 a 3,0). diclofenaco sódico en un pequeño número de estudios produjo un efecto menor, con un NNT de 6.6 (4.1 a 17) para la dosis de 50 mg.Las tasas de eventos adversos fueron bajas en estos estudios de dosis única, sin diferencia entre el diclofenac y placebo (pruebas de calidad moderada).
Conclusiones de los revisores: diclofenac potásico proporciona un buen alivio del dolor a 25 mg, 50 mg y 100 mg. El diclofenaco sódico tiene una eficacia limitada y probablemente no debería ser utilizado en el dolor agudo.