Analgesic efficacy of celecoxib in postoperative oral surgery pain: a single-dose, two-center, randomized, double-blind, active- and placebo-controlled study.

ANTECEDENTES:

200 mg de celecoxib se ha informado a reducir el dolor después de la extracción dental, pero pobre para ofrecer alivio del dolor que los comparadores activos.

OBJETIVO:

El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y tolerabilidad de celecoxib 400 mg, la dosis de carga recomendada para el tratamiento del dolor agudo, con el de ibuprofeno 400 mg y el placebo después de la cirugía oral.

MÉTODOS:

Se realizó una sola dosis, 2-centro, aleatorio, doble ciego, activo y controlado con placebo en el que los pacientes con dolor moderado a severo después de la extracción del tercer molar fueron aleatorizados para recibir una dosis única de 400 mg de celecoxib, ibuprofeno de 400 mg, o placebo. Las evaluaciones del dolor se realizaron utilizando una escala de dolor de intensidad de 4 puntos, donde 0 = sin dolor y 3 = dolor severo y una escala de 5 puntos el alivio del dolor, donde 0 = no hay alivio del dolor y 4 = alivio completo del dolor en la línea de base y 18 puntos en el tiempo de más de 24 hora. Principales medidas de resultados de eficacia fueron el tiempo de inicio de la analgesia (la mediana de tiempo hasta el alivio del dolor perceptible en aquellos pacientes que alcanzaron el alivio del dolor significativo), el tiempo específico de dolor de diferencia de intensidad (PID), el tiempo específico de alivio del dolor (PR), con plazos específicos suma de PID y PR, y el tiempo para el uso de medicación de rescate. Tiempos para aliviar el dolor perceptible y significativa (medidas de resultado secundarias de eficacia) se registraron con 2 cronómetros. La tolerabilidad se evaluó a través del registro de eventos adversos, las pruebas clínicas de laboratorio, y exámenes físicos (incluyendo la recolección de los signos vitales).

RESULTADOS:

Ciento setenta y un pacientes fueron asignados al azar a celecoxib 400 mg (30 mujeres y 27 hombres, con una media [DE] de edad, 21,4 [4,2] años), el ibuprofeno de 400 mg (30 mujeres y 27 hombres, con una media [DE] de edad, 22,0 [4,7] años) o placebo (34 mujeres y 23 hombres, con una media [DE] de edad, 21,6 [5,0] años). Los tiempos de inicio de la analgesia con celecoxib 400 mg y 400 mg de ibuprofeno fueron rápidas y comparables (mediana de 28 minutos y 26 minutos, respectivamente) y fue significativamente menor que con placebo (> 24 horas) (ambos, p <0,05 frente a placebo). En comparación con el placebo, el tiempo medio de resultados específicos PID fueron significativamente mayores con el celecoxib de 0,5 a 24 horas y con ibuprofeno a partir de 0,5 a 16 horas (todos, p <0,05 frente a placebo). Con plazos específicos las puntuaciones de relaciones públicas con el celecoxib y el ibuprofeno fueron significativamente mayores a partir de 0,75 y 0,5 horas, respectivamente, en comparación con el placebo (todos, p <0,05 frente a placebo). PID fue significativamente mayor con celecoxib en comparación con el ibuprofeno comienzo a las 11 horas (todos, p <0,05). Las puntuaciones de relaciones públicas fueron significativamente mayores con el inicio de celecoxib frente a ibuprofeno a las 9 horas (todos, p <0,05). La mediana (95% IC) del tiempo de uso de medicación de rescate con celecoxib (> 24 horas) fue significativamente mayor que con el ibuprofeno (10 horas, 58 minutos [8 horas, 30 minutos-14 horas, 34 minutos]) o placebo (1 hora , 51 minutos [1 hora, 40 minutos-2 horas, 22 minutos]) (ambos, p <0,05). Los 3 eventos adversos más comunes experimentados en el grupo de celecoxib son dolor de cabeza (9 [15,8%] pacientes), náuseas (9 [15,8%] pacientes), y mareos (6 [10,5%] pacientes).

CONCLUSIONES:

En este estudio el dolor dental post-quirúrgico, el inicio y la magnitud de alivio del dolor con celecoxib 400 mg y 400 mg de ibuprofeno resultaron ser comparables. Además, los pacientes que recibieron celecoxib 400 mg en dosis única, tuvo un tiempo significativamente más largo para el uso de medicación de rescate y tenía las puntuaciones más altas para aliviar el dolor después en el estudio que los que recibieron 400 mg de ibuprofeno. Celecoxib fue bien tolerado en comparación con el placebo.