Efficacy and safety of a single botulinum type A toxin complex treatment (Dysport) for the relief of upper back myofascial pain syndrome: results from a randomized double-blind placebo-controlled multicentre study.

Tipo de toxina botulínica (NTBo-A) tiene propiedades antinociceptivos y relajante muscular y puede ayudar a aliviar los síntomas del síndrome de dolor miofascial. En este estudio se evaluó la eficacia y la tolerabilidad de la NTBo-A (Dysport) en pacientes con síndrome de dolor miofascial de la espalda superior. Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de estudio multicéntrico. Los pacientes con moderada a severa, síndrome de dolor miofascial afecta cervical y / o los músculos del hombro (10 puntos desencadenantes, duración de la enfermedad 6-24 meses) fueron aleatorizados para Dysport o solución salina. Las inyecciones se realizaron en los 10 puntos gatillo más tiernas (40 unidades por centro). El resultado primario fue la proporción de pacientes con dolor leve o no menos de 5 semanas. Los resultados secundarios incluyeron cambios en la intensidad del dolor y el número de días libres de dolor a la semana. La tolerabilidad y la seguridad también se evaluaron. En la semana 5, significativamente mayor de pacientes en el grupo de Dysport reportaron dolor leve o no (51%), en comparación con los pacientes en el grupo placebo (26%, p = 0,002). Comparado con placebo, Dysport resultó en un cambio significativamente mayor desde el inicio en la intensidad del dolor durante las semanas 5-8 (p <0,05), y significativamente menos días por semana sin dolor entre las semanas 5 y 12 (p = 0,036). El tratamiento fue bien tolerado, con la mayoría de los efectos secundarios se resuelven dentro de 8 semanas. En conclusión, en pacientes con síndrome de dolor de espalda superior miofascial, las inyecciones de 400 unidades de Dysport Ipsen del 10 en los puntos gatillo individualizados mejoró significativamente los niveles de dolor 4-6 semanas después del tratamiento. Las inyecciones fueron bien toleradas.