[Efficacy, tolerability and safety of cannabinoids for chronic neuropathic pain : A systematic review of randomized controlled studies].

ANTECEDENTES:

Las revisiones sistemáticas recientemente publicadas llegaron a conclusiones diferentes con respecto a la eficacia, tolerabilidad y seguridad de los cannabinoides para el tratamiento del dolor neuropático crónico.

MATERIAL Y MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura en MEDLINE, el registro central Cochrane de ensayos controlados (CENTRAL) y clinicaltrials.gov hasta noviembre de 2015. Se incluyeron estudios aleatorizados doble ciego controlados con placebo (ECA) de Al menos 2 semanas de duración y con al menos 9 pacientes por brazo de tratamiento comparando cannabis medicinal, canabinoides de origen vegetal o sintético con placebo o cualquier otro tratamiento farmacológico activo en pacientes con dolor neuropático crónico. Los objetivos clínicos de los análisis fueron la eficacia (más del 30% o 50% de reducción del dolor, la intensidad media del dolor, la mejora global y la calidad de vida relacionada con la salud), la tolerabilidad (tasa de abandono debido a los efectos secundarios, el sistema nervioso central y psiquiátrico Efectos secundarios) y la seguridad (efectos secundarios graves). Utilizando un modelo de efectos aleatorios se calcularon las diferencias de riesgo absoluto (DR) para los datos categóricos y las diferencias de medias estandarizadas (DME) para las variables continuas. La calidad metodológica de los ECA fue evaluada por la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo.

RESULTADOS:

Se incluyeron 15 ECA con 1619 participantes. La duración del estudio osciló entre 2 y 15 semanas. De los estudios 10 utilizaron un spray oromucoso derivado de plantas con tetrahidrocannabinol / cannabidiol, 3 estudios utilizaron un cannabinoide sintético (2 con nabilona y 1 con dronabinol) y dos estudios utilizaron cannabis medicinal. Los 13 estudios con diseño paralelo o cruzado arrojaron los siguientes resultados con intervalos de confianza (IC) del 95%: los cannabinoides fueron superiores al placebo en la reducción de la intensidad media del dolor con SMD - 0,10 (IC del 95%: 0,20 - 0,00, p = 0,05, 13 estudios con 1565 participantes), en la frecuencia de al menos un 30% de reducción en el dolor con un RD de 0,10 [IC del 95%: 0,03-0,16, p = 0,004, 9 estudios con 1346 participantes, número necesario para tratar Beneficio adicional (NNTB) 14, IC del 95% 8-45] y en la frecuencia de una mejoría global grande o muy grande con un RD de 0,09 (IC 95% 0,01-0,17, p = 0,009, 7 estudios con 1092 participantes). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los canabinoides y el placebo en la frecuencia de una reducción de al menos un 50% en el dolor, en la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud y en la frecuencia de eventos adversos graves. Los pacientes tratados con cannabinoides abandonaron más frecuentemente debido a eventos adversos con un RD de 0,04 [IC del 95%: 0,01-0,07, p = 0,009, 11 estudios con 1572 participantes, número necesario para tratar el daño adicional 19), IC del 95% 13-37], reportaron efectos secundarios del sistema nervioso central más frecuentemente con un RD de 0,38 (IC del 95%: 0,18-0,58, p = 0,0003, 9 estudios con 1304 participantes, NNTH 3, IC del 95% 2-4) y efectos secundarios psiquiátricos Con un RD de 0,11 (IC 95% 0,06-0,16, p <0,0001, 9 estudios con 1304 participantes, NNTH 8, IC del 95% 7-12).

CONCLUSIÓN:

Los cannabinoides fueron marginalmente superiores al placebo en términos de eficacia e inferior en términos de tolerabilidad. Los cannabinoides y el placebo no difirieron en términos de seguridad durante el período de estudio. El tratamiento a corto y mediano plazo con cannabinoides puede ser considerado en pacientes seleccionados con dolor neuropático crónico después del fracaso de las terapias de primera y segunda línea.