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Estudio primario

No clasificado

La quimioprofilaxis en Filipinas. Un estudio piloto controlado entre los contactos familiares de casos de tuberculosis

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Revista Bull Quezon Institute
Año

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Ninguno

Estudio primario

No clasificado

Rifampicina más isoniacida para la prevención de la tuberculosis en la población inmigrante.

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Revista The international journal of tuberculosis and lung disease : the official journal of the International Union against Tuberculosis and Lung Disease
Año 2013
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OBJETIVOS: Comparar la tolerancia, el respeto y la eficacia de dos enfoques para el tratamiento de la infección tuberculosa latente (ITL): 6 meses de isoniazida (6H) frente a 3 meses de isoniacida más rifampicina (3RH). POBLACIÓN: Los inmigrantes con infección latente. MÉTODOS: Los participantes fueron incluidos en un ensayo clínico controlado, aleatorizado, en Barcelona, ​​España, desde abril 2001 hasta abril 2005. Mensual de seguimiento se llevó a cabo para evaluar la tolerancia, los efectos secundarios y la adherencia. La eficacia se evaluó a los 5 años. RESULTADOS: En los 590 sujetos matriculados, la tasa de cumplimiento fue mayor en el 3RH que en el brazo 6H (72% vs. 52,4%, p = 0,001). No se observaron diferencias entre los grupos del estudio con respecto a la hepatotoxicidad o efectos secundarios. Las variables asociadas con la falta de adherencia eran diagnóstico por cribado (OR 1.88, IC 95%: 1,26 a 2,82; p = 0,001), el estado de la inmigración ilegal (OR 1.48, IC 95% 1.1 a 2.15, P = 0.03), el desempleo (OR 1.91, IC 95% 1,28-2,85; p = 0,0008), el analfabetismo (OR 1,73; IC del 95%: 1,04 a 2,88; p = 0,02), la falta de apoyo a la familia (OR 3,7; IC del 95%: 2,54 a 5,4; p = 0,001) y la pauta de 6 meses de tratamiento (OR 2,45; IC del 95%: 1,68 a 3,57; p = 0,0001). Ninguno de los pacientes que completaron el tratamiento, ya sea desarrollado tuberculosis. CONCLUSIONES: El régimen 3RH facilita la adherencia al tratamiento ITL y ofrece una alternativa segura, bien tolerada y eficaz.

Estudio primario

No clasificado

La isoniazida vs. rifampicina para la infección latente de la tuberculosis en los presos de la cárcel: toxicidad y adherencia.

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Revista Journal of correctional health care : the official journal of the National Commission on Correctional Health Care
Año 2012
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Este ensayo abierto aleatorizado isoniazida comparación (9 meses) a la rifampicina (4 meses) sobre la toxicidad y la finalización de una población encarcelada con infección tuberculosa latente. La rifampicina dio lugar a un menor número de pruebas de función hepática elevadas (riesgo ratio [RR] 0,39, 95% intervalo de confianza [IC] del [0,18, 0,86]) y menos retirada de la medicación que requiere toxicidad (RR 0,51; IC del 95% [0,13, 2,01]), aunque un participante recibir rifampicina experimentó una reacción alérgica. Finalización se logró el 33% en comparación con rifampicina recibir recibir isoniazida 26% (p = 0,10). Con una cuidadosa monitorización rifampicina es un régimen de seguro y menos tóxico y que parece ser una alternativa razonable debido a su corta duración, lo que permite a más personas para completar el tratamiento tras las rejas. La finalización de la terapia en los reclusos liberados es inaceptablemente baja y asegurar el seguimiento después del alta debe ser parte de una decisión de tratar.

Estudio primario

No clasificado

La eficacia de un niño de seis meses frente a un régimen de 36 meses para la prevención de la tuberculosis en personas infectadas por el VIH en la India: un ensayo clínico aleatorizado.

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Revista PloS one
Año 2012
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ANTECEDENTES: La duración óptima de la terapia preventiva para la tuberculosis (TB) entre las personas infectadas por el VIH en los países con tuberculosis endémica es desconocida. MÉTODOS: Un ensayo clínico aleatorio de etiqueta abierta se realizó y se analizó la equivalencia. Setecientos doce infectados por el VIH, los pacientes sin tratamiento antirretrovírico previo sin TB activa fueron aleatorizados para recibir 800 mg etambutol e isoniacida 300 mg al día durante seis meses (6EH) o isoniacida 300 mg al día durante 36 meses (36H). Los fármacos se dispensan quincenal y la adhesión revisadas por las visitas a domicilio. Los pacientes tenían una radiografía de tórax, esputo y la cultura realizan cada seis meses, además de las investigaciones si desarrollaban síntomas. El objetivo primario fue la incidencia de tuberculosis, mientras que los puntos finales secundarios fueron la mortalidad por todas las causas y los eventos adversos. El análisis de supervivencia se realizó en la intención de tratar modificada población (m-ITT) y las tasas de comparación. RESULTADOS: Tuberculosis desarrollados en 22 (6,4%) de 344 pacientes en el grupo 6EH y 13 (3,8%) de los 339 sujetos en el brazo 36H con tasas de incidencia de 2,4 / 100 py (95% CI-1.4 a 3.5) y 1.6 / 100 py (95% CI-0,8-3,0), con una razón de tasas ajustada (AIRR) de 1,6 (0,8-3,2). Entre los sujetos TST-positivo, el AIRR de 6EH fue de 1,7 (0,6 a 4,3) en comparación con 36H, p = 0.8. Todas las causas de mortalidad y toxicidad fueron similares en los dos brazos. Entre 15 pacientes con tuberculosis confirmada, 4 cepas fueron resistentes a la isoniazida y 2 eran multirresistente. INTERPRETACIÓN: Ambos regímenes fueron igualmente eficaces en la prevención de la tuberculosis, en comparación con las tasas de incidencia históricos. Sin embargo, hubo una tendencia a disminuir la incidencia de TB con 36H. No hubo aumento en la resistencia a la isoniazida en comparación con la tasa esperada en pacientes infectados por el VIH. El juicio se ha registrado en ClinicalTrials.gov, NCT00351702.

Estudio primario

No clasificado

Tuberculosis tratamiento de la infección latente para los reclusos de la prisión: un ensayo controlado aleatorio.

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Revista The international journal of tuberculosis and lung disease : the official journal of the International Union against Tuberculosis and Lung Disease
Año 2012
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ESCENARIO: Una prisión en el norte de Taiwán. OBJETIVO: Comparar la seguridad y la tasa de finalización del régimen de 4 meses diaria rifampicina (4R) vs. 6-meses régimen estándar diaria con isoniazida (6H) de la infección tuberculosa latente (ITL) en los reclusos. DISEÑO: Este fue un ensayo aleatorio de etiqueta abierta entre los virus de la inmunodeficiencia humana reclusos masculinos negativos. Los reclusos sin tuberculosis activa (TB) que dio positivo tanto para la prueba de la tuberculina y QuantiFERON®-TB Gold In-Tubo eran elegibles, pero los que tienen línea de base transaminasa glutámico pirúvico niveles (GPT) ≥ 120 U / l, los niveles de bilirrubina ≥ 2,4 T / lo un recuento de plaquetas <150 k / mm (3) fueron excluidos. El objetivo primario fue cualquier evento adverso que dio lugar a la interrupción del tratamiento ITL. RESULTADOS: Los participantes (n = 373;, el virus C antihepatitis 21% antígeno de superficie de la hepatitis B 14% positivas [VHC] positivo) fueron aleatorizados (estratificado por virus de la hepatitis B, el estado de VHC y pena de prisión de 2 años) para recibir ya sea 4R o 6H bajo tratamiento directamente observado. El grupo 4R (n = 190) fue menos probabilidades de experimentar un evento adverso que conduce a la interrupción del tratamiento (2% vs 12%, P <0,001 para todos los eventos adversos; 0% vs. 8%, P <0,001 para la hepatotoxicidad) , y más probabilidades de completar el tratamiento ITL (86% vs 78%, P = 0,041), en comparación con el grupo 6H (n = 183). CONCLUSIONES: 4R es más seguro y tiene una tasa de terminación superior a 6H como tratamiento para la infección latente de TB entre los reclusos varones.

Estudio primario

No clasificado

Tres meses de rifapentina e isoniazida para la infección tuberculosa latente.

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Revista The New England journal of medicine
Año 2011
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ANTECEDENTES: El tratamiento de la infección por Mycobacterium tuberculosis latente es un componente esencial del control de la tuberculosis y la eliminación. El régimen estándar actual de isoniazida durante 9 meses es eficaz, pero está limitada por la toxicidad y las bajas tasas de finalización del tratamiento. MÉTODOS: Se realizó un estudio abierto, el juicio no inferioridad randomizado comparando los 3 meses de la terapia una vez por semana observada directamente con rifapentina (900 mg) más isoniazida (900 mg) (grupo de tratamiento combinado) con 9 meses de isoniacida diaria autoadministrado ( 300 mg) (sólo isoniazida grupo) en sujetos con alto riesgo de tuberculosis. Los sujetos fueron matriculados desde los Estados Unidos, Canadá, Brasil y España y seguidos durante 33 meses. El criterio principal de valoración fue confirmada la tuberculosis, y el margen de no inferioridad fue de 0,75%. RESULTADOS: En el análisis por intención de tratar modificada, la tuberculosis desarrollan en 7 de 3.986 sujetos en el grupo de tratamiento combinado (tasa acumulada, 0,19%) y en 15 de 3.745 sujetos en el único grupo de isoniazida (tasa acumulada, 0.43% ), por una diferencia de 0,24 puntos porcentuales. Las tasas de finalización del tratamiento fueron 82,1% en el grupo de tratamiento combinado y 69,0% en el grupo de isoniazida solamente (P <0,001). Las tasas de interrupción permanente de medicamentos debido a un evento adverso fueron 4,9% en el grupo de tratamiento combinado y el 3,7% en el grupo de isoniazida solamente (P = 0,009). Las tasas de hepatotoxicidad relacionada con las drogas investigador evaluado fueron 0,4% y 2,7%, respectivamente (p <0,001). CONCLUSIONES: El uso de rifapentina más isoniacida durante 3 meses era tan eficaz como los 9 meses de isoniazida sola en la prevención de la tuberculosis y tuvo una tasa de tratamiento de finalización superior. Control de la seguridad a largo plazo será importante. (Financiado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades;. Número PREVENT TB ClinicalTrials.gov, NCT00023452).

Estudio primario

No clasificado

Nuevas pautas para prevenir la tuberculosis en adultos con infección por VIH.

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Revista The New England journal of medicine
Año 2011
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ANTECEDENTES: El tratamiento de la tuberculosis latente en pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es eficaz, pero pocos pacientes de todo el mundo reciben dicho tratamiento. Se evaluaron tres nuevos regímenes para la tuberculosis latente que puede ser más potente y duradero que el tratamiento con isoniazida estándar. Métodos: Se asignaron aleatoriamente adultos sudafricanos infectados por el VIH y una prueba de la tuberculina positiva que no estaban tomando terapia antirretroviral para recibir rifapentina (900 mg) más isoniazida (900 mg) por semana durante 12 semanas, rifampicina (600 mg) más isoniazida (900 mg) dos veces por semana durante 12 semanas, isoniazida (300 mg) al día durante un máximo de 6 año (isoniazida continuo), o isoniazida (300 mg) al día durante 6 meses (grupo control). El punto final primario fue la supervivencia libre de tuberculosis. RESULTADOS: Los 1.148 pacientes tenían una edad media de 30 años y un recuento de células CD4 promedio de 484 por milímetro cúbico. Las tasas de incidencia de tuberculosis activa o muerte fueron 3.1 por 100 personas-año en el grupo de rifapentina isoniazida, 2,9 por 100 personas-año en el grupo de rifampicina con isoniacida, y el 2,7 por 100 personas-año en el grupo continua con isoniazida, en comparación con 3,6 por 100 personas-año en el grupo de control (P> 0,05 para todas las comparaciones). Las reacciones adversas graves fueron más frecuentes en el grupo continua con isoniazida (18,4 por 100 personas-año) que en los otros grupos de tratamiento (8,7 a 15,4 por 100 personas-año). Dos de 58 cepas de Mycobacterium tuberculosis (3,4%) se encontró que tenían resistencia a múltiples fármacos. Conclusiones Sobre la base de las tasas esperadas de la tuberculosis en esta población de adultos infectados por el VIH, todos los regímenes profilácticos secundarias fueron efectivos. Ni un curso de 3 meses de rifapentina intermitente o rifampicina con isoniacida isoniacida ni continua fue superior a los 6 meses de isoniazida. (Financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y otros;. Número ClinicalTrials.gov, NCT00057122).

Estudio primario

No clasificado

La profilaxis con isoniacida primaria contra la tuberculosis en los niños expuestos al VIH.

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Revista The New England journal of medicine
Año 2011
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ANTECEDENTES: La doble epidemia del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y la tuberculosis es una de las principales causas de enfermedad y muerte en el África subsahariana. Hemos llevado a cabo un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de preexposición profilaxis con isoniacida contra la tuberculosis en los niños infectados por el VIH y los niños no infectados expuestos al VIH durante el período perinatal. Métodos: Asignamos aleatoriamente infectada por el VIH 548 y 804 niños no infectados por el VIH (91 a 120 días de edad) a la isoniazida (10 a 20 mg por kilogramo de peso corporal por día) o placebo durante 96 semanas. Todos los pacientes recibieron el bacilo de Calmette-Guérin (BCG) contra la tuberculosis dentro de los 30 días después del nacimiento. Los niños infectados por el VIH tenían acceso a la terapia antirretroviral. Las medidas de resultado primarias fueron la enfermedad de la tuberculosis y de la muerte en los niños infectados por el VIH y la tuberculosis latente, la enfermedad de la tuberculosis, y la muerte en los niños no infectados por el VIH dentro de 96 a 108 semanas después de la aleatorización. RESULTADOS: La terapia antirretroviral se inició en el 98,9% de los niños infectados por el VIH durante el estudio. Entre los niños infectados por el VIH, la tuberculosis protocolo definido por el o la muerte se produjo en 52 niños (19,0%) en el grupo de isoniazida y 53 (19,3%) en el grupo placebo (p = 0,93). Entre los niños no infectados por el VIH, no hubo diferencia significativa en la incidencia combinada de infección de tuberculosis, enfermedad de tuberculosis, o la muerte entre el grupo de isoniazida (39 niños, 10%) y el grupo de placebo (45 niños, 11%; P = 0,44) . La tasa de tuberculosis fue de 121 casos por cada 1000 niños-año (95% intervalo de confianza [IC], 95-153) entre los niños infectados por el VIH, en comparación con 41 por 1000 años-niño (IC 95%, 31-52) entre el VIH los niños no infectadas. No hubo diferencias significativas en los efectos tóxicos de laboratorio clínico o graves entre los grupos de tratamiento. Conclusiones: La profilaxis con isoniacida primaria no mejoró la supervivencia libre de enfermedad de la tuberculosis entre los niños infectados por el VIH o la tuberculosis supervivencia libre de infección entre los niños sin VIH inmunizados con la vacuna BCG. A pesar del acceso a la terapia antirretroviral, la carga de la tuberculosis se mantuvo alta entre los niños infectados por el VIH. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud y asegurar el futuro;. Número ClinicalTrials.gov, NCT00080119).

Estudio primario

No clasificado

6 meses versus 36 meses de tratamiento preventivo con isoniazida para la tuberculosis en adultos con infección por VIH en Botswana: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

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Revista Lancet
Año 2011
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ANTECEDENTES: De conformidad con directrices de la OMS, las personas con infección por VIH en Botswana recibir terapia preventiva con isoniazida diariamente contra la tuberculosis sin necesidad de obtener una prueba de la tuberculina, pero la duración de la profilaxis se limita a 6 meses. El objetivo fue evaluar la eficacia de la terapia con isoniazida extendida. MÉTODOS: En nuestro estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que incluyeron a adultos infectados por el VIH mayores de 18 años o más al gobierno clínicas de atención del VIH en Botswana. Los criterios de exclusión incluyeron enfermedad actual, como la tos y una radiografía de tórax anormal sin antecedente tuberculosis o la neumonía. Las personas elegibles se asignaron al azar (1:1) para recibir 6 meses de abierto isoniazida seguido de 30 meses de placebo enmascarado (grupo control) o 6 meses 'open-label isoniazida seguido de 30 meses de isoniazida enmascarado (continúa la pauta de isoniacida) sobre la base de una lista de aleatorización generada por ordenador con bloques permutados de diez en cada clínica. La terapia antirretroviral se proporcionó a los participantes si tenían CD4-positivas recuentos de linfocitos de menos de 200 células por microlitro. Se utilizó el análisis de regresión de Cox y la prueba de log-rank para comparar tuberculosis en los grupos. Modelos de regresión de Cox se utilizaron para estimar el efecto de la terapia antirretroviral. El ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT00164281. RESULTADOS: entre noviembre 26 de 2004, y 3 de julio de 2009, se registraron 34 (3,4%) casos de tuberculosis en 989 participantes asignados al grupo de control y 20 (2,0%) en 1006 asignado a la isoniazida continua grupo (incidencia 1,26% por año vs 0,72%, un cociente de riesgo 0,57, IC del 95% 0.33 -0 · 99, p = 0,047). Incidencia de la tuberculosis en las personas que recibieron placebo aumentó aproximadamente 200 días después de la finalización de la isoniazida abierto. Los participantes que eran prueba de la tuberculina positiva (es decir, induración ≥ 5 mm) al ingreso recibido un beneficio sustancial de la continuación del tratamiento con isoniazida (0,26, 0,09 -0 · 80, p = 0,02), mientras que los participantes eran mayores de tuberculina la prueba cutánea negativa recibido ningún beneficio significativo (0,75, 0,38 -1 · 46, p = 0,40). Al final del estudio, 946 (47%) de los 1995 participantes habían iniciado la terapia antirretroviral. La incidencia de tuberculosis se redujo en un 50% en aquellos que recibieron 360 días de la terapia antirretroviral en comparación con los participantes que no recibieron terapia antirretroviral (razón de riesgo ajustada 0,50, IC del 95% 0.26 -0 · 97). Los eventos adversos graves y la muerte eran muy similares en el control y continuó grupos isoniazida. INTERPRETACIÓN: En un entorno tuberculosis es endémica, 36 meses de la profilaxis con isoniacida fue más eficaz para la prevención de la tuberculosis que tenía 6 meses de profilaxis en personas con infección por el VIH, y principalmente benefició a los que eran prueba de la tuberculina positiva. FINANCIACIÓN: Centros de EE.UU. para el Control y Prevención de Enfermedades y la Agencia de EE.UU. para el Desarrollo Internacional.

Estudio primario

No clasificado

El uso de la quimioprofilaxis con isoniazida en pacientes trasplantados renales.

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Revista Nephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association
Año 2010
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ANTECEDENTES: El uso de isoniazida (INH) como la quimioprofilaxis para la tuberculosis (TB) en los receptores de trasplante renal no ha sido ampliamente estudiado o informado de un país donde la tuberculosis es endémica. Se reporta aquí los resultados de la más grande jamás reportada por el estudio aleatorizado, prospectivo de la utilización del INH en los receptores de trasplante renal. MÉTODOS: Cuatrocientos consecutivos en vivo receptores de trasplante renal relacionados entre abril de 2001 y septiembre de 2004, a partir de este único centro, fueron asignados al azar para recibir o no recibir INH durante 1 año después del trasplante. Resultados: Hubo 12 abandonos. De los restantes 388, 181 beneficiarios recibieron INH durante 1 año después del trasplante y 207 no lo hicieron. La enfermedad primaria, comorbilidades, HLA (antígeno leucocitario humano) coinciden, la inmunosupresión, los episodios de rechazo, el uso de agentes anti-rechazo, historia de la tuberculosis en el donante, los destinatarios y en los miembros de la familia que viven en la misma casa y una historia de la TB en la familia fueron factores comparados en los dos grupos. La única diferencia significativa entre los dos grupos fue que había un aumento de la historia familiar de la tuberculosis en los receptores que recibieron INH (P = 0,01). Uno de los beneficiarios del grupo INH y 16 receptores del grupo no-INH desarrollaron TB (P = 0,0003). La interrupción del INH de hepatotoxicidad no se requiere en ningún paciente. CONCLUSIÓN: Estos resultados proporcionan evidencia de que el uso de INH después de un trasplante renal debe considerarse obligatoria en las zonas geográficas donde la prevalencia de la tuberculosis es alta. Además, estos resultados tienen implicaciones importantes para los pacientes de esas zonas que están inmunosuprimidos después de otros tipos de trasplante y para aquellos que están inmunocomprometidos, por cualquier otra razón.