Efalizumab for Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis: A Randomized Controlled Trial

CONTEXTO:

Debido a las interacciones de células T están implicados en la fisiopatología de la psoriasis, el tratamiento con un modulador de células T puede tener efectos beneficiosos sobre la gravedad de la psoriasis y la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS).
Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de efalizumab, un modulador de células T, en pacientes con psoriasis en placa.
Diseño, lugar y pacientes: Fase 3 aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo ensayo que incluyó a 556 pacientes adultos con estable, de moderada a severa psoriasis en placas y llevado a cabo en 30 centros de estudio en los Estados Unidos y Canadá entre enero y julio de 2002.
Intervenciones: Los pacientes fueron asignados al azar en una relación 2: 1 para recibir 12 dosis semanales de efalizumab subcutánea, 1 mg / kg (n = 369), o equivalente de placebo (n = 187).
Principales medidas de resultado: Al menos el 75% de mejora en el área de psoriasis y el Índice de Severidad (PASI-75); la mejora en el índice general de Calidad de Vida de Dermatología (DLQI), la Escala Analógica Visual Picazón (EVA), y la Evaluación de Síntomas de Psoriasis (PSA) en la semana 12 frente a basal.
Resultados: Los pacientes tratados con efalizumab experimentaron una mejoría significativamente mayor en todos los puntos finales que los pacientes tratados con placebo. Veintisiete por ciento de los pacientes tratados con efalizumab alcanzó PASI-75 frente al 4% del grupo placebo (p <0,001). los pacientes tratados con efalizumab mostraron una mejoría significativamente mayor porcentaje medio que los pacientes tratados con placebo en la general ICVD (47% vs 14%, p <0,001), picazón EVA (38% vs -0.2%; p <0,001), y PSA subescalas frecuencia y de gravedad (48% vs 18% y 47% vs 17%, respectivamente, p <.001 para ambos) en el primer punto de evaluación. Efalizumab fue seguro y bien tolerado, con principalmente de leve a moderada eventos adversos.
Conclusión: En este estudio de 12 semanas, efalizumab dio lugar a mejoras significativas en los puntos finales clínicos, incluyendo medidas de CVRS informados por los pacientes médico-evaluaron y dermatología específica, en pacientes con moderada a severa psoriasis en placas.