Outcomes of a multicentre randomised clinical trial of etanercept to treat ankylosing spondylitis

OBJETIVO:

Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de etanercept para el tratamiento de pacientes adultos con espondilitis anquilosante (AS). Métodos: Pacientes adultos con AS en 14 centros europeos fueron asignados al azar a 25 inyecciones mg de etanercept o placebo dos veces por semana durante 12 semanas. La variable principal de eficacia fue una mejora de al menos 20% en los pacientes los síntomas reportados, con base en las evaluaciones de varios componentes en la espondilitis anquilosante (ASAS) los criterios de respuesta (ASAS 20). Los puntos finales secundarios incluyeron ASAS 50 y ASAS 70 respuestas y la mejora de resultados en los componentes individuales de ASAS, la espondilitis anquilosante índice de actividad de la enfermedad (BASDAI), reactantes de fase aguda, y las pruebas de la columna vertebral de movilidad. Se evaluó la seguridad durante las visitas programadas.

RESULTADOS:

De los 84 pacientes incluidos, 45 recibieron etanercept y 39 recibieron placebo. Significativamente mayor de pacientes tratados con etanercept que los pacientes tratados con placebo respondieron en el nivel de ASAS 20 ya en la semana 2, y las diferencias fueron evidentes sostenidos hasta la semana 12. Significativamente mayor de pacientes tratados con etanercept informó ASAS 50 respuestas en todo momento y ASAS 70 respuestas en las semanas 2, 4 y 8, informaron las puntuaciones más bajas BASDAI compuestos y la fatiga, tenían menores niveles de reactantes de fase aguda, y ha mejorado la flexión de la columna vertebral. El etanercept fue bien tolerado. Mayoría de los eventos adversos fueron de intensidad leve a moderada, la única diferencia entre grupos fueron las reacciones de la inyección, que se produjo significativamente con más frecuencia en pacientes tratados con etanercept.

CONCLUSIONES:

El etanercept es un tratamiento bien tolerado y eficaz para reducir los síntomas y signos clínicos de la EA.