OBJETIVO: Determinar si el sulfato de condroitina (SC) es eficaz en la inhibición de la pérdida de cartílago en la artrosis de rodilla (OA). MÉTODOS: En este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 300 pacientes con OA de rodilla fueron reclutados de una clínica para pacientes ambulatorios, de consultorios privados, ya través de anuncios. Los pacientes del estudio fueron asignados aleatoriamente para recibir 800 mg de CS o placebo una vez al día durante 2 años. El resultado primario fue la pérdida del espacio articular más de 2 años según la evaluación de una radiografía posteroanterior de la rodilla en flexión, los resultados secundarios incluyeron dolor y la función. RESULTADOS: De los 341 pacientes examinados, 300 entraron en el estudio y se incluyeron en la intención de tratar el análisis. Los 150 pacientes que recibieron placebo tuvieron estrechamiento progresivo del espacio articular, con una media + / - SD pérdida de espacio articular de 0,14 + / - 0,61 mm después de 2 años (p = 0,001 en comparación con el basal). En contraste, no hubo cambio en el ancho espacio de la articulación media de los 150 pacientes tratados con CS (+ / 0,00 a 0,53 mm, p no significativa en comparación con el basal). Se encontraron resultados similares para la reducción mínima del espacio articular. Las diferencias en la pérdida del espacio articular entre los dos grupos fueron significativas para la anchura media del espacio articular (0,14 + / - 0,57 mm, p = 0,04) y para la anchura mínima del espacio articular (0,12 + / - 0,52 mm, p = 0,05). CS fue bien tolerado, sin diferencias significativas en las tasas de eventos adversos entre los dos grupos. CONCLUSIÓN: Si bien no hubo un efecto sintomático significativo en este estudio, a largo plazo del tratamiento con CS puede retardar la progresión radiográfica en pacientes con OA de rodilla. Sin embargo, la relevancia clínica de los resultados estructurales observados tiene que ser evaluados más a fondo, y se necesitan más estudios para confirmar los efectos estructurales de la CS.
OBJETIVO: Investigar la eficacia y tolerabilidad de una duración de 3 meses, dos veces al año, el tratamiento intermitente con sulfato de condroitina oral (CS) en la artrosis de rodilla (OA) de los pacientes.
DISEÑO: Un total de 120 pacientes con artrosis de rodilla sintomática fueron aleatorizados en dos grupos que recibieron 800 mg de CS o placebo (PBO) por día durante dos períodos de 3 meses durante 1 año. El resultado primario de eficacia fue el índice algo-funcional de Lequesne (AFI); parámetros de resultado secundarias incluyeron VAS, tiempo caminando, el juicio global, y el consumo de paracetamol. La progresión radiológica se evaluó mediante la medición automática de media anchura del espacio articular femoro-tibial en rayos X que soportan el peso de ambas rodillas. Tolerabilidad clínica y biológica se evaluó.
RESULTADOS: Ciento diez de 120 pacientes fueron incluidos en el análisis ITT. AFI disminuyó significativamente en un 36% en el grupo CS después de 1 año, en comparación con 23% en el grupo PBO. Se encontraron resultados similares para los parámetros secundarios de resultado. La progresión radiológica en el mes 12 mostró disminuyó anchura del espacio articular en el grupo PBO sin cambios en el grupo CS significativamente. La tolerabilidad fue buena con los eventos adversos sólo pequeñas observadas de forma idéntica en ambos grupos.
CONCLUSIÓN: Este estudio proporciona evidencias de que CS orales disminución del dolor y la función de la rodilla mejorada. La administración intermitente de 3 meses de 800 mg / día de CS vía oral dos veces al año lo hace compatible con el efecto prolongado conocido con agentes modificadores de los síntomas de la OA. El efecto inhibidor de CS en la progresión radiológica de la medial estrechamiento del espacio articular femoro-tibial podría sugerir una prueba más de sus propiedades estructura modificadores en la OA de rodilla.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia clínica, radiológica y biológica y la tolerabilidad de la SYSADOA, condroitina de 4 y 6-sulfato (CS, sulfato de condroitin, IBSA, Lugano, Suiza), en los pacientes que sufren de osteoartritis de rodilla. Esta fue una de 1 año, aleatorizado, doble ciego estudio piloto controlado que incluyó 42 pacientes de ambos sexos, con edades entre 35 a 78 años con artrosis sintomática de rodilla. Los pacientes fueron tratados oralmente con 800 mg de sulfato de condroitina (CS) por día o con un placebo (PBO) administrado en sobres idénticos. Los principales criterios de resultado fueron el grado de dolor en las articulaciones espontánea y la capacidad general de la movilidad. Criterios de resultado secundarias incluyeron la medición del espacio articular real y los niveles de los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y articular. Este estudio limitado confirmó que el sulfato de condroitina fue bien tolerado y ambos redujo significativamente el dolor y aumento de la capacidad global de la movilidad. El tratamiento con CS también se asoció a un grupo limitado de pacientes con una estabilización de la anchura de la junta femoro-tibial medial, medido con un analizador de imágenes digitalizadas automática, mientras que el estrechamiento del espacio articular se produjo en los pacientes tratados con placebo. Además, el metabolismo de los huesos y articulaciones evaluado por diversos marcadores bioquímicos también se estabilizó en los pacientes CS mientras que todavía era anormal en los pacientes PBO. Estos resultados confirman que la condroitina oral de 4 y 6-sulfato es un sintomático eficaz y seguro de medicamentos de acción lenta para el tratamiento de la artrosis de rodilla. Además, CS podría ser capaz de estabilizar la anchura del espacio articular y para modular el metabolismo óseo y articular. Esta es la primera demostración preliminar de que un SYSADOA podría influir en el curso natural de la OA en los seres humanos.
