MUltiple Sclerosis and Extract of Cannabis (MUSEC) Study

Objetivos del estudio: Determinar la eficacia y seguridad de un extracto estandarizado de cannabis
sativa administra por vía oral 2 veces al día en comparación con placebo para el alivio de la rigidez muscular
y dolor en la esclerosis múltiple durante un período de 12 semanas.

Los pacientes del estudio: 400 pacientes con esclerosis múltiple (18-64 años de edad, enfermedad estable durante
6 meses previos, ambulatorios o no, la medicación y fisioterapia antiespástico estabilizados
≥ 30 días) con experimentar rigidez muscular ≥ 4 en una de 11 puntos escala Likert numérica en
la línea de base.

El tratamiento del estudio:

Grupo 1: El extracto de cannabis (2,5 mg-delta-9 THC, CBD 1,25 mg por cápsula), dosificación flexible
entre 5 mg y 25 mg de THC / d, administrado dos veces al día, adicionalmente a la anterior
antiespástico y medicación analgésica.

Grupo 2: placebo emparejado, dos veces al día, además de antiespástico anterior y analgésico
medicación.

Horario Tratamiento: Comienza dosis de 5 mg de THC / d, ajuste de la dosis persona con aumento de 5 mg
THC cada 3 días, máxima diaria dosis de 25 mg de THC total administrado como 2 dosis iguales basan en
tolerabilidad. Duración del tratamiento: 12 semanas.

Sitios de estudio: 20 clínicas neurológicas en el Reino Unido.