A randomized, multicentre, open-label, comparative trial of disulfiram, naltrexone and acamprosate in the treatment of alcohol dependence.

OBJETIVO:

Comparar los efectos en pacientes dependientes del alcohol de tres tratamientos farmacológicos, disulfiram (DIS), naltrexona (NTX), y el acamprosato (ACA), cuando se utiliza con una breve intervención cognitivo-conductual basada en manual.

MÉTODO:

Se realizó un, abierto, aleatorizado, multicéntrico naturalista en dos fases; primero, un 12-semanas supervisado continuamente medicación, seguido por la medicación específica (TM) hasta 52 semanas además de un período de seguimiento de 67 semanas; un total de 119 semanas (2,5 años), en 243 pacientes adultos ambulatorios dependientes del alcohol tratamiento de búsqueda de voluntarios. Los sujetos fueron aleatorizados 1: 1: 1 para recibir supervisada NTX, ACA o DIS, 50, 1998, o 200 mg, respectivamente, por día, además de una breve intervención cognitivo-conductual basada en manual. Los pacientes se encontraron en las segunda y sexta semana, y después de 3, 6, y 12 meses. Las medidas de resultado primarias fueron el tiempo (días) para el primer día un consumo alto (HDD), y el tiempo durante los primeros 3 meses hasta el primer día de consumo después de la medicación comenzó. Las variables secundarias fueron días de abstinencia / semana (0 bebidas / día), la ingesta de alcohol semanal promedio, consumo de alcohol Trastorno de identificación de prueba (AUDIT), severidad de la dependencia del alcohol de Datos (SADD), y la calidad de vida (CV) medidas.
Resultados: Todos los tres grupos de estudio mostraron una marcada reducción en la bebida, desde el inicio hasta el final del estudio. Durante la fase de medicación continua, el tratamiento con DIS fue más eficaz en la reducción de unidades de disco duro y el consumo semanal promedio de alcohol, y aumentar el tiempo hasta la primera bebida, así como el número de días de abstinencia. Durante el período de TM, no hubo diferencias significativas entre los grupos en el tiempo hasta la primera unidad de disco duro y los días a primera beber, pero los días de abstinencia fueron significativamente más frecuentes en el grupo DIS de ACA y NTX. No hubo diferencias entre los grupos de NTX y ACA en cualquiera de las fases del estudio de los resultados de beber. Sin embargo, las puntuaciones de SADD mejoraron más en el grupo de NTX que el grupo de ACA.

CONCLUSIONES:

Los pacientes asignados a la ACA, NTX y DIS combinado con una breve intervención cognitivo conductual basada en el manual reducir significativamente su consumo de alcohol y reportan mejorado QL. Supervisado DIS apareció superior, especialmente durante el período de medicación continua, a NTX y ACA.