Fluoride gels for preventing dental caries in children and adolescents

ANTECEDENTES: La aplicación tópica geles fluorados se han utilizado ampliamente como una intervención preventiva de caries en cirugías dentales y programas basados ​​en la escuela durante más de tres décadas. Esto actualiza la revisión Cochrane de geles de flúor para prevenir la caries dental en niños y adolescentes que fue publicado por primera vez en 2002. OBJETIVOS: El objetivo principal es determinar la efectividad y seguridad de los geles fluorados en la prevención de la caries dental en la población infantil y adolescente.Los objetivos secundarios son examinar si el efecto de geles fluorados está influenciado por el siguiente: nivel inicial de la caries de gravedad; exposición del fondo al fluoruro en el agua (o sal), pastas de dientes, o fuentes de fluoruro reportados distintas de la opción (s) de estudio; modo de uso (auto aplicarse bajo la supervisión o el operador aplicada), y si hay un efecto diferencial entre los métodos de la bandeja y cepillo de dientes de aplicación; Frecuencia de uso (veces por año) o concentración de flúor (ppm F). Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos del Grupo de Salud Oral (al 5 de noviembre de 2014), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (Cochrane Library 2014, número 11), MEDLINE vía OVID (1946 al 5 de noviembre de 2014), EMBASE a través de OVID (1980 al 5 de noviembre de 2014), CINAHL vía EBSCO (1980 al 5 de noviembre de 2014), LILACS y BBO a través de la Biblioteca Virtual en Salud BIREME (1980 al 5 de noviembre de 2014), ProQuest Disertaciones y Tesis (1861 al 5 de noviembre de 2014) y Web de Actas de la Conferencia de Ciencias (1945 al 5 de noviembre de 2014). Se realizó una búsqueda de ensayos en curso en ClinicalTrials.gov y la Plataforma de registros de ensayos clínicos de la OMS Internacional el 5 de noviembre de 2014. Colocamos sin restricciones en el idioma o fecha de publicación en la búsqueda de las bases de datos electrónicas. También se buscó en las listas de referencias de artículos y se estableció contacto con autores y fabricantes seleccionados. Ensayos controlados cuasialeatorios aleatorios o cuando se establezca o indique evaluación cegada de resultados, que comparan tópicamente aplica gel fluorado con placebo o ningún tratamiento en niños de hasta 16 años. La frecuencia de aplicación tenía que ser por lo menos una vez al año, y el estudio de una duración mínima de un año. El resultado principal fue el incremento de caries medido por el cambio en superficies dentales cariadas, perdidas y obturadas en tanto los dientes permanentes y primaria (C (P) OS y d (e / m) OS). Recopilación y análisis de datos: Al menos dos autores de la revisión realizaron de forma independiente la selección de estudios, extracción de datos y "Riesgo de sesgo" de evaluación. Se estableció contacto con los autores del estudio para obtener información adicional cuando sea necesario. La medida primaria de efecto fue la fracción de prevención (PF), es decir, la diferencia en los incrementos promedio de caries entre los grupos de tratamiento y control, expresado como porcentaje del incremento promedio en el grupo de control. Se realizó de efectos aleatorios meta-análisis donde podríamos agrupar los datos. Examinamos las posibles fuentes de heterogeneidad en los efectos aleatorios análisis de metarregresión. Recogimos información de efectos adversos de los ensayos incluidos. Resultados principales: Se incluyeron 28 ensayos (3 de los cuales son nuevos ensayos desde la revisión original), con la participación 9.140 niños y adolescentes. La mayoría de estos ensayos reclutaron participantes de las escuelas. La mayoría de los estudios (20) se encontraban en alto riesgo de sesgo, con 8 en riesgo de sesgo incierto.Veinticinco ensayos (8479 participantes) contribuyeron con datos para el metanálisis en las superficies de los dientes permanentes: la estimación de la fracción C (P) OS de prevención combinada (PF) fue de 28% (95% intervalo de confianza (IC) del 19% al 36%; P <0,0001; con heterogeneidad significativa (p <0,0001; I (2) = 82%); pruebas de calidad moderada). Subgrupo y metarregresión análisis sugirieron una asociación significativa entre las estimaciones de C (P) OS fracciones de prevención y las características de los ensayos especificados previamente. Sin embargo, el efecto del gel de fluoruro varió según el tipo de grupo de control utilizado, con D (P) OS, en promedio, siendo el 17% (IC del 95% 3% a 31%; p = 0,018) mayor en los no controlados con placebo ensayos (la reducción de la caries fue del 38% (IC del 95%: 24% a 52%, p <0.0001, 2.808 participantes) para los 10 ensayos con ningún tratamiento como grupo de control, y el 21% (IC del 95%: 15% a 28%; P <0.0001, 5.671 participantes) para los ensayos controlados con placebo 15. Un gráfico en embudo de los 25 ensayos en el metanálisis C (P) OS PF indicó una relación entre la fracción de prevención y estudio de precisión, con una aparente falta de estudios pequeños con grandes efectos estadísticamente significativos.Los d (e / m) fs agruparon impidieron estimación fracción para los tres ensayos (1254 participantes) que contribuyeron con datos para el metanálisis en las superficies de los dientes primarios fue del 20% (IC del 95%: 1% a 38%; p = 0,04; con heterogeneidad (P = 0,54; I (2) = 0%); pruebas de baja calidad).Hubo informes limitados de los eventos adversos. Sólo dos ensayos informaron información sobre los signos de toxicidad aguda y síntomas durante la aplicación del gel (diferencia de riesgo 0,01; IC del 95%: -0,01 a 0,02; P = 0,36; sin heterogeneidad (P = 36; I (2) = 0%) ; 490 participantes; la evidencia de muy baja calidad). Ninguno de los ensayos informó información sobre manchas en los dientes, irritación de la mucosa o reacción alérgica. Conclusiones de los revisores: Las conclusiones de esta revisión actualizada siguen siendo los mismos que cuando se publicó por primera vez. Hay pruebas de calidad moderada de un gran efecto caries inhibidoras de gel de flúor en la dentición permanente. Información sobre el efecto preventivo de caries de gel de flúor en la dentición primaria, que también muestra un gran efecto, se basa en la evidencia de baja calidad a partir de sólo tres ensayos controlados con placebo. Hay poca información sobre los efectos adversos o en la aceptabilidad del tratamiento. Los ensayos futuros deben incluir la evaluación de los posibles efectos adversos.