Developmental and epilepsy outcomes at age 4 years in the UKISS trial comparing hormonal treatments to vigabatrin for infantile spasms: A multi-centre randomised trial

ANTECEDENTES:

Los espasmos infantiles es el nombre dado a una difícil de tratar, la epilepsia infantil grave con una elevada morbilidad. El Infantil Estudio Espasmos Reino Unido (UKiss) mostró que la ausencia de espasmos en los días 13 y 14 después de la aleatorización fue más frecuente en los lactantes asignados tratamientos hormonales que vigabatrina. En 12 a 14 meses, los que no tienen etiología identificada asignado tratamiento hormonal tuvieron un mejor desarrollo. Sin embargo, el resultado de la epilepsia no fue afectada por el tratamiento asignado. No se sabe si la diferencia en el desarrollo persiste a medida que crecen los niños.

MÉTODOS:

Bebés en UKiss fueron seguidos ciegos a la asignación al tratamiento por teléfono a una edad media de 4 años utilizando el Vineland adaptativa Comportamiento Escalas (VABS) y un cuestionario de epilepsia.

RESULTADOS:

9 de 107 neonatos incluidos habían muerto. 77 fueron rastreados y consintieron en participar. La mediana (cuartil) VABS puntuaciones fueron 60 (42, 97) para el 39 tratamiento hormonal asignados y 50 (36, 67) para el 38 vigabatrina asignado (Mann-Whitney U = 575, p = 0,091; diferencia media (95% CI ): 8 (-1 a 19)). Para aquellos que no tienen etiología identificada, VABS puntuaciones fueron 96 (52, 102) para el 21 tratamiento hormonal asignado y 63 (37, 92) para el 16 vigabatrina asignado (U = 98,5; p = 0,033; diferencia media (95% IC) : 14 (1 a 42)).Las proporciones en cada grupo de tratamiento con epilepsia eran similares.

INTERPRETACIÓN:

Para todos los 77 infantes, los resultados del desarrollo y la epilepsia no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos de tratamiento. El mejor desarrollo visto a los 14 meses en los que no tienen etiología identificada asignó tratamiento hormonal fue visto de nuevo a los 4 años en este estudio.