Randomized trial of olanzapine versus placebo in the symptomatic acute treatment of the schizophrenic prodrome.

ANTECEDENTES:

La fase prodrómica de los trastornos esquizofrénicos se ha descrito de forma prospectiva. El presente estudio tuvo como objetivo determinar la eficacia a corto plazo y la seguridad del tratamiento con olanzapina de síntomas prodrómicos en comparación con placebo.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio doble ciego, aleatorizado, paralelo-grupos, controlado con placebo, con dosis fija flexible, llevado a cabo en cuatro sitios. Sesenta pacientes prodrómicos reunieron los criterios de diagnóstico, incluyendo los síntomas psicóticos atenuados, como se determina por entrevistas estructuradas. La olanzapina 5-15 mg al día o placebo fue prescrito durante 8 semanas.

RESULTADOS:

En los efectos mixtos, análisis de medidas repetidas, la interacción tratamiento x tiempo para el cambio desde la basal en la escala de síntomas prodrómicos puntuación total fue estadísticamente significativa, y los análisis post hoc revelaron que la diferencia con olanzapina con placebo alcanzaron p <. 10 por semana 6 y p <.05 en la semana 8. Las calificaciones de los síntomas extrapiramidales se mantuvo baja en cada grupo y no fueron significativamente diferentes. Pacientes con olanzapina aumentó 9,9 libras versus.7 libras para los pacientes tratados con placebo (p <.001).

CONCLUSIONES:

El análisis a corto plazo sugiere la olanzapina se asocia con una mejoría significativamente mayor sintomático, pero la ganancia de peso significativamente mayor de lo que es el placebo en pacientes prodrómicos. Síntomas extrapiramidales con olanzapina fueron mínimos y similares a aquellos con placebo. La investigación futura en el largo plazo con más pacientes serán necesarios antes de poder hacer recomendaciones sobre el tratamiento de rutina.