Adalimumab for long-term treatment of psoriatic arthritis: 2-Year data from the Adalimumab Effectiveness in Psoriatic Arthritis Trial (ADEPT)

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia a largo plazo y la tolerabilidad de adalimumab en el tratamiento de la artritis psoriásica (APs).

MÉTODOS:

Los pacientes con artritis psoriásica que completaron las 24 semanas, doble ciego, de adalimumab versus placebo fueron elegibles para inscribirse en un estudio de extensión de etiqueta abierta y recibir adalimumab 40 mg por vía subcutánea cada dos semanas durante hasta un máximo de 120 semanas. En el momento de este análisis, las evaluaciones disponibles de eficacia en todo 2 años de tratamiento (n = 245) incluyó American College of Rheumatology (ACR) 20%, 50% y 70% de las puntuaciones de mejora, las medidas de enfermedad de las articulaciones y la enfermedad de la piel, la discapacidad y la calidad de la vida, las puntuaciones totales de Sharp modificado (mTSS) estaban disponibles para 2,75 años de tratamiento para los pacientes que recibieron adalimumab en el estudio de 24 semanas.

RESULTADOS:

Tras 24 semanas de tratamiento doble ciego, la media del cambio en mTSS fue de -0,2 para el grupo de adalimumab (N = 144) y 1,0 para el grupo placebo (N = 152, p <0,001), y los resultados de todos los individuos ACR variables que lo componen se han mejorado significativamente en comparación con adalimumab pacientes tratados con placebo. En comparación con las respuestas de 24 semanas, la inhibición de la progresión radiográfica y la mejora de enfermedad de las articulaciones se mantuvieron en la mayoría de los pacientes durante el largo plazo, de etiqueta abierta de tratamiento con adalimumab. Además, las mejoras en la enfermedad de la piel se mantuvieron, con> 20% de los pacientes que alcanzaron el criterio estricto de la zona de la psoriasis y el índice de gravedad de 100. La naturaleza y frecuencia de eventos adversos durante el tratamiento a largo plazo de adalimumab fueron consistentes con el perfil de seguridad durante el tratamiento a corto plazo.

CONCLUSIONES:

La eficacia clínica y radiográfica de adalimumab ha demostrado durante el tratamiento a corto plazo se mantiene durante el tratamiento a largo plazo. Adalimumab tiene un favorable perfil de riesgo-beneficio en pacientes con artritis psoriásica. Prueba número de registro: NCT00195689.