Dexamethasone for the treatment of tuberculous meningitis in adolescents and adults.

ANTECEDENTES:

La meningitis tuberculosa incapacita o mata a más de la mitad de las personas afectadas con la enfermedad. Estudios anteriores han sido demasiado pequeños para determinar si el tratamiento adyuvante con corticosteroides puede reducir el riesgo de invalidez o muerte entre los adultos con meningitis tuberculosa, y el efecto de la coinfección con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es poco clara.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en Vietnam en los pacientes mayores de 14 años de edad que tenía meningitis tuberculosa, con o sin infección por VIH, para determinar si el tratamiento adyuvante con dexametasona redujo el riesgo de muerte o discapacidad grave después de nueve meses de seguimiento. Se realizó análisis de subgrupos preespecificados y la intención de tratar los análisis.

RESULTADOS:

Un total de 545 pacientes fueron asignados al azar a grupos que recibieron dexametasona (274 pacientes) o placebo (271 pacientes). Sólo 10 pacientes (1,8 por ciento) se habían perdido durante el seguimiento a los nueve meses de tratamiento. El tratamiento con dexametasona se asoció con un riesgo reducido de muerte (riesgo relativo, 0,69; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,52 a 0,92, P = 0,01). No se asoció con una reducción significativa en la proporción de pacientes con discapacidad grave (34 de 187 pacientes [18,2 por ciento] de los sobrevivientes en el grupo de dexametasona versus 22 de 159 pacientes [13,8 por ciento] en el grupo placebo, P = 0,27) o en la proporción de pacientes que habían murieron o estaban severamente discapacitados después de nueve meses (odds ratio, 0,81, y el 95 por ciento intervalo de confianza, 0,58 a 1,13; P = 0,22). El efecto del tratamiento fue consistente en todos los subgrupos que fueron definidos por enfermedad de grado de severidad (riesgo relativo de muerte estratificado, 0,68, IC 95 por ciento: 0,52 a 0,91; P = 0,007) y por el estado del VIH (riesgo relativo estratificada de muerte, 0,78; 95 por ciento intervalo de confianza, 0,59 a 1,04; P = 0,08). Significativamente menos eventos adversos graves se produjeron en el grupo de dexametasona que en el grupo placebo (26 de 274 pacientes frente a 45 de 271 pacientes, p = 0,02).

CONCLUSIONES:

El tratamiento adyuvante con dexametasona mejora la supervivencia en pacientes mayores de 14 años de edad con meningitis tuberculosa, pero probablemente no es prevenir la discapacidad severa.