Randomized study combining interferon and glatiramer acetate in multiple sclerosis.

OBJETIVO:

Se realizó un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado para determinar si el uso combinado de interferón β-1a (IFN) 30 mg por vía intramuscular semanal y acetato de glatiramer (GA) 20 mg al día es más eficaz que cualquier agente solo en recaída-remisión esclerosis múltiple.

MÉTODOS:

Un total de 1.008 participantes fueron asignados aleatoriamente y siguieron hasta el último participante incluido completado 3 años. El criterio de valoración principal fue la reducción en la tasa anual de recaídas que utiliza una definición estricta de recaídas. Los resultados secundarios incluyeron tiempo para discapacidad confirmada, múltiple funcional compuesto Amiotrófica (MSFC) Resultado, y la resonancia magnética (MRI) métricas.

RESULTADOS:

La combinación de IFN + GA no fue superior a la mejor de los agentes individuales (GA) en el riesgo de recaída. Tanto la terapia de combinación y GA fueron significativamente mejores que IFN en la reducción del riesgo de recaída. La combinación no era mejor que cualquier agente solo en la disminución confirmado Expanded Disability Status Scale progresión o cambio en MSFC más de 36 meses. La combinación era superior a cualquier agente solo en la reducción de actividad nueva lesión y acumulación de volúmenes totales de lesión. En un análisis post hoc, la terapia de combinación resultó en una mayor proporción de participantes que alcanzan el estado libre de actividad de la enfermedad (DAFS) en comparación con cualquiera de un solo brazo, impulsada por los resultados de la RM.

INTERPRETACIÓN:

La combinación de los 2 tratamientos más comúnmente recetados para la esclerosis múltiple no produjo un beneficio clínico significativo en 3 años. Un efecto se observó en algunas métricas de resonancia magnética. En una prueba de eficacia comparativa, GA era superior a IFN en la reducción del riesgo de exacerbación. La fase de extensión para CombiRx abordará si las diferencias observadas en la resonancia magnética y DAFS hallazgos predicen diferencias clínicas posteriores.