Patient-reported outcomes improve with etanercept plus methotrexate in active early rheumatoid arthritis and the improvement is strongly associated with remission: The COMET trial

OBJETIVOS:

Comparar los efectos de etanercept (ETN) 50 mg una vez por semana más metotrexato (MTX) versus MTX solo en los resultados informados por los pacientes (OPIs) y la relación entre la remisión y PRO mejora.

MÉTODOS:

En este estudio doble ciego, ensayo clínico aleatorizado (COMET), OPIs incluyó: el Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ), el estado de salud EuroQoL, la fatiga y las escalas analógicas visuales de dolor, Hospital Anxiety and Depression Scale, y medicina resultados a corto Forma- 36. Cambios medios desde la línea de base fueron analizados por análisis de covarianza utilizando la última observación llevada adelante método. Los resultados de la semana 52 se presentan.

RESULTADOS:

La mayoría de los OPIs demostraron mejorías significativamente mayores con ETN + MTX de MTX solo, incluyendo el funcionamiento físico, el dolor, la fatiga y el estado de salud general. Una mejoría significativamente mayor en la puntuación HAQ se observó en la ETN + MTX que el grupo de MTX (-1,02 vs -0,72; p <0,001) y una mayor proporción llegó a la diferencia mínima clínicamente importante de 0,22 (88% vs 78%, p < 0,006). La relación entre la puntuación PRO y el estado clínico indicó que la mejora fue mayor entre los pacientes que alcanzan la remisión.
Conclusiones: El tratamiento temprano con ETN + MTX conduce a mejoras significativamente mayores en múltiples dimensiones de OPIs que MTX solo. La estrecha relación entre la actividad de la enfermedad y mejora PRO sugiere que el tratamiento temprano, con la remisión como una meta, debe maximizar la posibilidad de restaurar el funcionamiento normal y la CVRS.