<b>Importance: </b>Observational studies suggest that vitamin D supplementation is associated with benefits for knee osteoarthritis, but current trial evidence is contradictory.<b>OBJECTIVE: </b>To compare the effects of vitamin D supplementation vs placebo on knee pain and knee cartilage volume in patients with symptomatic knee osteoarthritis and low vitamin D levels.<b>Design, Setting, and Participants: </b>A multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in Tasmania and Victoria, Australia. Participants with symptomatic knee osteoarthritis and low 25-hydroxyvitamin D (12.5-60 nmol/L) were enrolled from June 2010 to December 2011. The trial was completed in December 2013.<b>INTERVENTIONS: </b>Participants were randomly assigned to receive monthly treatment with oral vitamin D3 (50,000 IU; n = 209) or an identical placebo (n = 204) for 2 years.<b>Main Outcomes and Measures: </b>Primary outcomes were change in tibial cartilage volume (assessed using magnetic resonance imaging [MRI]) and change in the Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) pain score (0 [no pain] to 500 [worst pain]) from baseline to month 24. Secondary outcomes were cartilage defects and bone marrow lesions (assessed using MRI).<b>RESULTS: </b>Of 413 enrolled participants (mean age, 63.2 years; 50% women), 340 (82.3%) completed the study. The level of 25-hydroxyvitamin D increased more in the vitamin D group (40.6 nmol/L) than in the placebo group (6.7 nmol/L) (P < .001) over 2 years. There were no significant differences in annual change of tibial cartilage volume or WOMAC pain score. There were no significant differences in change of tibiofemoral cartilage defects or change in tibiofemoral bone marrow lesions. Adverse events (≥ 1 per patient) occurred in 56 participants in the vitamin D group and in 37 participants in the placebo group (P = .04). [table: see text].<b>Conclusions and Relevance: </b>Among patients with symptomatic knee osteoarthritis and low serum 25-hydroxyvitamin D levels, vitamin D supplementation, compared with placebo, did not result in significant differences in change in MRI-measured tibial cartilage volume or WOMAC knee pain score over 2 years. These findings do not support the use of vitamin D supplementation for preventing tibial cartilage loss or improving WOMAC knee pain in patients with knee osteoarthritis.<b>Trial Registration: </b>clinicaltrials.gov Identifier: NCT01176344; anzctr.org.au Identifier: ACTRN12610000495022.
<b>OBJECTIVE: </b>Epidemiological data suggest low serum 25-hydroxyvitamin D3 (25-OH-D3) levels are associated with radiological progression of knee osteoarthritis (OA). This study aimed to assess whether vitamin D supplementation can slow the rate of progression.<b>METHOD: </b>A 3-year, double-blind, randomised, placebo-controlled trial of 474 patients aged over 50 with radiographically evident knee OA comparing 800 IU cholecalciferol daily with placebo. Primary outcome was difference in rate of medial joint space narrowing (JSN). Secondary outcomes included lateral JSN, Kellgren & Lawrence grade, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain, function, stiffness and the Get up and Go test.<b>RESULTS: </b>Vitamin D supplementation increased 25-OH-D3 from an average of 20.7 (standard deviation (SD) 8.9) μg/L to 30.4 (SD 7.7) μg/L, compared to 20.7 (SD 8.1) μg/L and 20.3 (SD 8.1) μg/L in the placebo group. There was no significant difference in the rate of JSN over 3 years in the medial compartment of the index knee between the treatment group (average -0.01 mm/year) and placebo group (-0.08 mm/year), average difference 0.08 mm/year (95% confidence interval (CI) [-0.14-0.29], P = 0.49). No significant interaction was found between baseline vitamin D levels and treatment effect. There were no significant differences for any of the secondary outcome measures.<b>CONCLUSION: </b>Vitamin D supplementation did not slow the rate of JSN or lead to reduced pain, stiffness or functional loss over a 3-year period. On the basis of these findings we consider that vitamin D supplementation has no role in the management of knee OA.
ANTECEDENTES: animal, epidemiológicos y estudios clínicos en humanos sugieren un posible papel de la vitamina D en la osteoartritis (OA). La exposición solar inadecuada y menores niveles séricos de 25 (OH) D aparecen en algunos informes que han asociado con un mayor riesgo de progresión de la artrosis de rodilla.
PREGUNTAS / propósitos: Nos preguntamos si el tratamiento con vitamina D sería (1) reducir el dolor de rodilla (WOMAC y VAS), (2) mejorar la función (WOMAC), y (3) los niveles de cambio de los marcadores bioquímicos relevantes en pacientes con artrosis de rodilla con vitamina insuficiencia D.
MÉTODOS: Este estudio aleatorizado piloto controlado un estudio prospectivo en 107 pacientes con artrosis de rodilla con insuficiencia de vitamina D (25 (OH) D ≤ 50 nmol / L) para recibir la vitamina D por vía oral o placebo. Las medidas de resultado primarias fueron el dolor y la función, y el secundario fueron los marcadores bioquímicos. Al inicio del estudio, los dos grupos fueron comparables. Los pacientes fueron seguidos durante 1 año.
RESULTADOS: A los 12 meses, el dolor de rodilla habían disminuido en el grupo de la vitamina D por medio -0.26 (IC del 95%, -2,82 a -1,43) en EVA y -0,55 (IC del 95%: -0,07 a 1,02) en el WOMAC, mientras en el grupo placebo, se incrementó en un promedio de 0,13 (IC del 95%: -0,03 a la 0,29) y en la EVA (95% CI, 0,82 a la 1,49) 1,16 en el WOMAC (tamaño del efecto = 0,37 y 0,78). Asimismo función de la rodilla mejoró en el grupo de la vitamina D por la media -1,36 (IC del 95%, -1,87 a -0,85) en el grupo placebo que tenía una (CI 95%, -0,03 a 1,41; efecto size = 0,06) 0,69 media. No hubo cambios bioquímicos significativos en el calcio sérico total, 25 (OH) D y la fosfatasa alcalina.
Conclusiones: Los resultados anteriores sugieren que existe un pequeño pero estadísticamente significativo beneficio clínico para el tratamiento de la vitamina D en pacientes con artrosis de rodilla, aunque se recomienda un estudio a largo plazo para determinar si estos cambios son clínicamente importantes y si van a ser sostenidas en el tiempo. Se necesitan más estudios con evaluaciones radiológicas a largo plazo.
IMPORTANCIA: La osteoartritis de rodilla (OA), un trastorno del cartílago y el hueso periarticular, es un problema de salud pública sin tratamientos médicos eficaces. Algunos estudios han sugerido que la vitamina D puede proteger contra la progresión estructural.
OBJETIVO: Determinar si la administración de suplementos de vitamina D reduce los síntomas y la progresión estructural de la OA de rodilla.
Diseño, lugar y pacientes:; 57 mujeres [61%], 115 a 2 años aleatorizados, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo de 146 participantes con OA de rodilla sintomática (edad, 62,4 años [SD, 8.5] significa raza blanca [79%]). Los pacientes fueron reclutados en el Tufts Medical Center en Boston, entre marzo de 2006 y junio de 2009.
Intervención: Los participantes fueron asignados al azar para recibir placebo o colecalciferol oral, 2.000 UI / día, con aumento de la dosis para elevar los niveles séricos de más de 36 ng / ml.
Principales medidas de resultado: Los resultados primarios fueron la intensidad del dolor de rodilla (Western Ontario y McMaster Universidades [WOMAC] escala de dolor, 0-20: 0, sin dolor; 20, un dolor extremo), y la pérdida de volumen del cartílago medido por resonancia magnética. Los objetivos secundarios incluyeron la función física, función de la rodilla (escala de función WOMAC, 0-68: 0, sin dificultad, de 68 años, dificultad extrema), el grosor del cartílago, lesiones de médula ósea, y radiográfica anchura del espacio articular.
RESULTADOS: El ochenta y cinco por ciento de los participantes completaron el estudio. Niveles de 25-hidroxivitamina D en suero se incrementaron en un 16,1 ng / mL media (IC del 95%, 13,7-18,6) en el grupo de tratamiento y por un 2,1 mg / ml media (IC 95%, 0,5-3,7) (p <0,001) en el grupo de placebo. Dolor en la rodilla de línea de base fue ligeramente peor en el grupo de tratamiento (media, 6,9; IC del 95%, 6,0-7,7) que en el grupo placebo (media, 5,8; IC del 95%, 5,0-6,6) (P = 0,08). Función de la rodilla de línea de base fue significativamente peor en el grupo de tratamiento (media, 22,7; IC del 95%, 19,8-25,6) que en el grupo placebo (media, 18,5; IC del 95%, 15,8-21,2) (p = 0,04). El dolor de rodilla disminuyó en ambos grupos en una media -2,31 (IC del 95%, -3,24 a -1,38) en el grupo de tratamiento y -1,46 (IC del 95%, -2,33 a -0,60) en el grupo placebo, sin diferencias significativas en cualquier momento. El porcentaje de volumen de cartílago disminuido en la misma medida en ambos grupos (media, -4.30; IC del 95%, -5,48 a -3,12 vs media, -4.25; IC del 95%, -6,12 a -2,39) (p = 0,96) . No hubo diferencias en ninguno de los puntos finales clínicos secundarios.
CONCLUSIÓN Y RELEVANCIA: la suplementación de vitamina D durante 2 años en una dosis suficiente para elevar los niveles de plasma de 25-hidroxivitamina D para mayor que 36 ng / ml, en comparación con el placebo, no redujo el dolor de rodilla o pérdida de volumen del cartílago en pacientes con artrosis de rodilla sintomática .
REGISTRO DE PRUEBA: Identificador clinicaltrials.gov: NCT00306774.
Importance: Observational studies suggest that vitamin D supplementation is associated with benefits for knee osteoarthritis, but current trial evidence is contradictory.
OBJECTIVE:
To compare the effects of vitamin D supplementation vs placebo on knee pain and knee cartilage volume in patients with symptomatic knee osteoarthritis and low vitamin D levels.Design, Setting, and Participants: A multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in Tasmania and Victoria, Australia. Participants with symptomatic knee osteoarthritis and low 25-hydroxyvitamin D (12.5-60 nmol/L) were enrolled from June 2010 to December 2011. The trial was completed in December 2013.
INTERVENTIONS:
Participants were randomly assigned to receive monthly treatment with oral vitamin D3 (50,000 IU; n = 209) or an identical placebo (n = 204) for 2 years.Main Outcomes and Measures: Primary outcomes were change in tibial cartilage volume (assessed using magnetic resonance imaging [MRI]) and change in the Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) pain score (0 [no pain] to 500 [worst pain]) from baseline to month 24. Secondary outcomes were cartilage defects and bone marrow lesions (assessed using MRI).
RESULTS:
Of 413 enrolled participants (mean age, 63.2 years; 50% women), 340 (82.3%) completed the study. The level of 25-hydroxyvitamin D increased more in the vitamin D group (40.6 nmol/L) than in the placebo group (6.7 nmol/L) (P < .001) over 2 years. There were no significant differences in annual change of tibial cartilage volume or WOMAC pain score. There were no significant differences in change of tibiofemoral cartilage defects or change in tibiofemoral bone marrow lesions. Adverse events (≥ 1 per patient) occurred in 56 participants in the vitamin D group and in 37 participants in the placebo group (P = .04). [table: see text].Conclusions and Relevance: Among patients with symptomatic knee osteoarthritis and low serum 25-hydroxyvitamin D levels, vitamin D supplementation, compared with placebo, did not result in significant differences in change in MRI-measured tibial cartilage volume or WOMAC knee pain score over 2 years. These findings do not support the use of vitamin D supplementation for preventing tibial cartilage loss or improving WOMAC knee pain in patients with knee osteoarthritis.Trial Registration: clinicaltrials.gov Identifier: NCT01176344; anzctr.org.au Identifier: ACTRN12610000495022.
