Infliximab for acute, not steroid-refractory ulcerative colitis: a randomized pilot study.

OBJETIVO:

alternativas terapéuticas para los pacientes con colitis ulcerosa aguda en los cuales los esteroides generalmente se contraindicados son raros. El anticuerpo de factor de necrosis tumoral alfa, infliximab, ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la esteroide-refractario colitis ulcerosa en estudios piloto. Por lo tanto, se evaluó si infliximab puede lograr la remisión en pacientes con pancolitis ulcerosa aguda que no eran esteroide-refractario.

MÉTODOS Y DISEÑO:

Los pacientes fueron elegibles si tenían enfermedad aguda con una puntuación de Truelove modificado y Witts actividad de más de 10 por lo menos 2 semanas y si no se está recibiendo inmunomoduladores o más de 10 mg / día de prednisolona. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir tres infusiones intravenosas de infliximab a 5 mg / kg (grupo A) o prednisolona dosis alta (1,5 mg / kg de peso corporal) al día durante 2 semanas, seguido de 1 mg / kg durante 1 semana, seguido por una reducción semanal de 5 mg (grupo B). Terapia éxito se definió como la respuesta clínica en términos de una disminución de más de 5 puntos de la puntuación inicial y al menos de 10 puntos en total después de 3 semanas, así como después de 13 semanas.

RESULTADOS:

Trece pacientes (siete mujeres y seis hombres) fueron aleatorizados (seis para el grupo A y siete para el grupo B). Las puntuaciones iniciales mediana actividad fueron 13,5 (12-18) en el grupo A y el 14,0 (11-18) en el grupo B. Cinco de los seis pacientes del grupo A y seis de siete pacientes del grupo B mostró éxito de la terapia después de 3 semanas, así como después de 13 semanas.
Conclusiones: infliximab podría ser eficaz en el tratamiento de la colitis ulcerosa aguda moderada o grave. Los datos obtenidos a llamar para grandes ensayos controlados.