Effect of natalizumab on clinical and radiological disease activity in multiple sclerosis: a retrospective analysis of the Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (AFFIRM) study

FUNDAMENTO:

La eficacia de natalizumab en la clínica y radiológica en las medidas de seguridad en fase III de natalizumab y la eficacia de recaída-remisión de esclerosis múltiple (AFIRMAN) estudio ha llevado a la investigación de si el natalizumab puede aumentar la proporción de pacientes con recaída-remisión de esclerosis múltiple que no tienen actividad de la enfermedad.
Métodos: análisis post-hoc de los datos del estudio AFFIRM se hace para determinar los efectos de natalizumab en comparación con el placebo en la proporción de pacientes que estaban libres de actividad de la enfermedad más de 2 años. La ausencia de actividad de la enfermedad se definió como la ausencia de actividad en las medidas clínicas (sin recaídas y sin progresión sostenida de la discapacidad), las medidas radiológicas (sin lesiones realzadas con gadolinio y sin lesiones T2-hiperintensas nuevas o ampliación de la RM craneal), o una combinación de los dos .

RESULTADOS:

383 (64%) de 596 pacientes tratados con natalizumab y 117 (39%) de los 301 que recibieron placebo estuvieron libres de actividad de la enfermedad clínica (diferencia absoluta del 25,4%, IC 95%: 18,7-32,1%, p <0,0001), 342 (58 %) de 593 y 42 (14%) de los 296 estaban libres de la actividad radiológica de la enfermedad (43,5%, 37,9-49,1%, p <0,0001), y 220 (37%) de 600 y 22 (7%) estaban libres de 304 de la actividad combinada (29,5%, 24,7-34,3%, p <0,0001) más de 2 años. El efecto de natalizumab en comparación con el placebo fue de los distintos subgrupos de pacientes con enfermedad activa altamente activa o no altamente al inicio del estudio.

INTERPRETACIÓN:

remisión de la enfermedad podría convertirse en un objetivo alcanzable en el tratamiento de la esclerosis múltiple con el uso de nuevos y terapias más eficaces.